不符合项整改措施表原因分析4篇

不符合项整改措施表原因分析4篇不符合项整改措施表原因分析　　安全生产中不符合项原因分析及整改措施　　一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位，其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高下面是小编为大家整理的不符合项整改措施表原因分析4篇,供大家参考。

篇一：不符合项整改措施表原因分析

　　安全生产中不符合项原因分析及整改措施

　　一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位，其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高，加强安全生产管理，建立、健全安全生产责任制度，完善安全生产条件，确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。

　　二、安全生产管理工作不规范，缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心，生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责，规范安全生产管理工作，提高安全管理力度，切实保障安全生产。

　　三、公司管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理，这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。

　　四、安全教育培训不严格，有空白。安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因。加强员工培训，提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。

　　五、安全生产措施费用投入不足或不及时。安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放。其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。加强安全生产投入，在保障员工生命和财产安全的同事，切实保障安全生产。

　　当前的安全生产工作形势十分严峻，重特大安全事故仍时有发生。

　　我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处，我们解决安全问题的对策如下：

　　一、坚持安全工作“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”的法制原则。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南，对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。

　　二、进一步加强安全措施费用的投入，不断加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等的资金投入，为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。

　　三、加强员工的安全教育培训，加速对安全专业人才的培养，切实提高员工的安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才，具有丰富的安全技术队伍和人才贮备，才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。

　　我们接下来的安全管理工作一定严格落实安全生产责任制，建立健全安全生产管理制度，加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设，切实保障员工的生命和财产安全，保障公司的安全、健康生产。

篇二：不符合项整改措施表原因分析

　　原因分析和整改措施〔共7篇〕

　　第1篇：整改措施及原因分析篇一：如何进行原因分析和拟定整改措施如何进行原因分析和拟定整改措施

　　注：常常看到很多企业写工作不符合或质量问题原因分析及拟定整改措施存在各种各样的问题。有的问题可能是培训不到位问题，有的问题可能是理解不到位问题。针对种种问题特拟定本文进行培训。

　　一、原因分析方法〔一〕象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去，深究原因〔注：这是美国通用汽车公司精益生产要求〕1、第一钻：正确的过程〔操作者自查〕〔略〕2、第二钻：正确的工具〔操作者自查〕〔略〕3、第三钻：正确的零件〔操作者自查〕〔略〕4、第四钻：零件的质量是否合格5、第五钻：工艺是否合理、正确6、第六钻：产品设计是否合理、适用7、第七钻：排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题〔二〕用提问的方式，问5个why，以找到问题产生的原因1、持续地问“为什么？〞直到找到问题的原因为止。此过程有时亦称为“问5次为什么〞因为问了5次为什么，就很有开掘问题原因的时机。2、视问题的复杂程度，质疑“为什么〞的次数可能多于或少于5次。举例来说，假设你看到一位工人，正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。?你问：“为何你将铁屑洒在地面上？〞?他答：“因为地面有点滑，不平安。〞?你问：“为什么会滑，不平安？〞?他答：“因为那儿有油渍。〞?你问：“为什么会有油渍？〞?他答：“因为机器在滴油。〞?你问：“为什么会滴油？〞?他答：“因为油是从联结器泄漏出来的。〞?你问：“为什么会泄漏？〞?他答：“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。〞

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　　如上所示，经常地利用问5次为什么，就可以确认出问题的原因以及采取对策。如上例的纠正措施，可采用金属油封来取代橡胶油封，以断然地阻止继续漏油。

　　〔三〕复杂问题的原因分析可采用穷举法的检查表来找出原因1、案例一：过程质量问题原因检查表〔略〕2、案例二：顾客投诉问题原因检查表〔略〕〔四〕原因分析的统计技术方法可以用鱼翅图来找〔略〕二、拟定整改措施整改措施顺序：1、纠正2、纠正措施3、预防措施〔一〕纠正1、纠正的意思，跟我们平时发现写错别字后，把它改正过来是一样的道理2、纠正的方法1〕应急措施〔即当场控制方法〕针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题，需要立即采取的纠正及补救措施，可称为应急或临时性措施，以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。2〕除了必须及时采取的应急措施外，对其余问题的纠正，其实施的时间可以允许有一定的时间段。〔二〕原因分析对应的纠正措施1、具体措施和分工1〕过程问题?先确认发生的问题，文件上是否已规定好？?如文件已规定，再确认操作人员为何违规？?是未进行培训？还是培训了成心违规？?如是技术文件筹划责任，那么分配到技术部门进行整改。?如是培训问题，由责任部门进行培训。?如是违规问题，应进行相应扣罚后，再进行再次培训教育。?如没有扣罚条例，应拟定相应制度。2〕顾客投诉问题

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　　?初步分析不合格产品或问题应该在什么工序或步骤中被发现，是在制造工序中、在制造后〔如最终检验〕或在发货〔提交报告〕前，并确认为何没有在发货〔提交报告〕前被发现的原因。?确认发生的问题，文件上是否已规定好？?如文件已规定，再确认操作人员为何违规？?确认是未进行培训？还是培训了成心违规？?措施同1〕。

　　3〕审核发现不符合项问题?确认发生的问题，文件上是否已规定好？?如文件已规定，再确认操作人员为何违规？?确认是未进行培训？还是培训了成心违规？?措施请参考1〕。2、纠正措施拟定思路1〕向同类产品/零件/工艺的展开：本着举一反三的原那么，检查其它同类产品/零件/工艺是否曾发生过类似的质量问题。2〕产品质量问题关注两个方面问题：一是如何杜绝不在发货前检验出来的问题；一是如何杜绝根本原因再发生的问题。3〕应从人、机、料、法、环五大角度进行着手，采用排列图、鱼刺图、头脑风暴等统计分析方法进行根本原因确认。4〕采取永久性的措施，必须包括文件的标准化。如对控制方案、作业指导书、过程流程图、产品标准、图纸、记录表格的修改或换版。3、纠正措施确实定方法1〕所采取的措施应是最有效率、有效性最高、最平安、最便捷、本钱效益最高的一些工作方法和思路。所以，一定要具体问题具体分析。?答案是他仅须做一次就够了。?今天所做的折伞方式，是由成千上万有经验的跳伞家，以及各种不同的悲剧教训，所获得最好、最容易以及最平安的折伞方式。2〕应关注适宜性有的措施在别的公司是适宜的，到了这个公司不一定适宜。可能问题的原因不一样，可能产品的特性等级不一样，也有可能是资源提供的程度不一样等等。所以，不一定能照抄其他的公司的经验。3〕文件修订应遵循这样的思路：能做成四层文件的方案或检查表，就不要写三层文件或修改二层文件。因为四层文件更直观。4〕对于复杂的整改措施，应考虑做财务预算。

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　　5〕应考虑先采取短期遏制措施，再采取长效杜绝措施当杜绝再发生的整改措施完成时间较大，如涉及设备采购、制造等，应在这些措施得以实施之前，考虑采取短期的遏制型措施。如加大抽检频次或100%全检，或把批准、放行权限的职级暂时提升等。4、提醒关注的问题1〕理念问题。这个问题常常会导致判断的方向发生偏离，有先入为主之嫌——不应未调查证据就直接判操作人员的责任。2〕应细致、细心地查找到书面证据，不能因为时间关系而匆忙下结论，是进行原因分析人员应具备的重要素质。3〕原因分析与纠正措施之间存在逻辑关系。应急措施、纠正，是不需要进行原因分析的。应表现出之间的因果关系〔即与原因应有因果关系，与表现出来的问题，也有因果关系〕。4〕对相关工作文件的熟悉程度，对问题处理手法的经验和熟悉程度，以及知识面，也会影响到整改措施的完整性。5〕物料、物品、设备的标准化名词使用问题。建议不要用口语名词，用图纸、文件上的标准名词。如有具体的名称，应写出具体名称和型号，而不应写笼统的名称。6〕很多不符合项或质量问题不一定仅有一个整改的责任部门，会有多个部门跟这项工作相关。7〕指定一个组织整改部门是很重要的。应以主责部门为主，其余部门为辅。〔四〕采取今后工作中的预防措施1、建立并纳入经验数据库，给将来做新产品设计或新工艺设计做参考2、纳入设计标准中3、纳入fmea〔潜在失效模式分析〕中〔五〕对整改措施的管理1、对整改措施进展的跟踪，效果的验证，以及进行完成时间及措施的变更等工作，属于另一个主题：工程管理范畴内容，在此不作展开。2、整改工作是一项综合性的工作，对于复杂的整改问题建议导入工程管理的理念，以对工作进程以及是否关闭进行跟踪、验证。三、整改措施方案范本

篇三：不符合项整改措施表原因分析

　　2010年11月18号临沂市安全生产监督管理局组织有关专家邵昌岩李英奎于西泉三位专家对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审评审结论对于安全标准化建设公司领导能够重视也有一定的认识成立了相关的组织机构

　　不符合项整改报告

　　天津市食品药品监督管理局医疗器械处：2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下：一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。二、12个不合格项的整改情况：1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。

　　纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注

　　册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。

　　2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》

　　条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购

　　物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。

　　分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有

　　形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类，将外协的资料分门类。纠正措施的处理情况；已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类，将外协的资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因：公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方名录，做到准确、真实。纠正措施的处理情况：公司完成了供方名录与实际名录的一致。4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“检查现场未能提供《合格供

　　方档案》”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方档案，做到准确、

　　真实。纠正措施的处理情况：公司提供了供方档案。5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况

　　记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/

　　特殊过程；成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产

　　现场将提供作业指导书。纠正措施的处理情况：公司已确定关键过程/特殊过程；生产现场

　　提供了作业指导书。6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况

　　记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“现场未能见到生产产品所需

　　的工装工具”。分析不合格的原因：公司技术部疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司在生产现场已提供生产产品所需

　　的工装工具。纠正措施的处理情况：公司在生产现场准备提供生产产品所需的

　　工装工具。7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况

　　记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“未对产品要求的作业环境、

　　产品清洁作出规定”。

　　分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况：公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。针对不合格项的纠正措施：公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况：公司已提供批生产记录。9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“生产现场、仓库标识不全（无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡）”。分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成规范制度。针对不合格项的纠正措施：公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。纠正措施的处理情况：公司加强管理，对现场和仓库标识进行检查，能够达到标准。10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施：公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处

　　理情况：公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情

　　况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电测试

　　仪”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未能提供必要的设备。

　　针对不合格项的纠正措施：公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处

　　理情况：公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情

　　况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“未制定检验、检测仪器使用

　　记录”。分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未进行必要的记录。针对不合格项的纠正措施：公司将进行制定检验、检测仪器的使

　　用记录。纠正措施的处理情况：公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。不符合报告编号：wk-1篇二：不符合项报告整改不符合项报告不符合项报告（续）（由受审核方填写）篇三：不符合项整改报告2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，2009年

　　1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下：不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放

　　原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚；整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，达到卫生要求；相关证明附件：见照片一。不符合项二：洗手消毒处为手动龙头原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况)：可以做到手不接触龙头，达到卫生要求；相关证明附件：见照片二。不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不同卫生区域应分开控制卫生；整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理，整改(自检验收情况)情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，符合卫生要求；相关证明附件：见照片三。不符合项四：加工车间灯无防爆设置；原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时；整改措施：更换有防爆罩的日光灯；整改(自检验收情况)情况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生要求；相关证明附件：见照片四。不符合项五：成品库存放产品无信息标识；原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格；整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；整改(自检验收情况)情况：已标识清楚；相关证明附件：见照片五。

　　不符合项六：内包装库存有礼品袋等物品；原因分析：对内包装管理重视不够；整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库；整改(自检验收情况)情况：已将其它物品转移，经检查整改措施有效；不符合项七：厂区平面图局部与实际不符。原因分析：沿用了老的建筑平面图，忽视所致；整改措施：已重新绘制；相关证明附件：见附件（平面图2）。通过此次评审和整改，我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识，在今后的工作中，加强过程管理和硬件投入，保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。整改单位：*******整改完成时间：2009年1月16日纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施，整改只是针对当前状况，没有如何以后不发生的措施。另外，原因分析也有些说不过去，基本都是对规定重视不够，理解不够，那当初的审核能过关，就说明是附后条件的，建议把原因写成人为因素会好一些，如第一条，更衣室私人物品与工作服混放，可以分析为已有明确文件规定，对相关人员已进行过培训，但个别新员工未严格执行。整改措施：按规定在指点区域挂放工衣和便服，对员工进行卫生知识培训，进一步重申相关卫生要求。相关证明文件包括：整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。某危险化学品三级安全标准化评审不符合项整改报告临沂市安全生产监督管理局：2010年11月18号，临沂市安全生产监督管理局组织有关专家，邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家，对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审，对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审，评

　　审结论，对于安全标准化建设公司领导能够重视，也有一定的认识，成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行，提高效率。建议提高认识，进一步充实、完善公司安全标准化系统，整合标准体系文件，依据pdca模式进行持续改进。企业“三级”，安全标准化单位给予通过。评审结束后，公司按照评审组的要求，对于85项不符合项和存在的问题进行了认真分析和整改，并将公司从现场和资料方面的不足之处，层层分解，落实到车间（科室）、班组。要求按照要求保质保

　　量的完成，整改小组负责人：王中、成员：付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况，逐一落实认真整改，将资料和台账补充完善，使其达到要求，现将完成整改情况报告如下：

　　篇四：不符合的整改和不符合报告填写说明附件6不符合的整改和不符合报告填写说明一、不符合原因分析（一）相关人员要参加进行原因分析，并签字；（二）应分析发生该不符合项事实的原因，要实事求是且有一定深度，并在此栏写明。二、不符合处置方案（即纠正）（一）对不符合项事实进行纠正，并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况；（二）有些不符合项事实已无法纠正，应将采取纠正措施后执行情况作为纠正，并在此栏写明。例如：不符合项事实为某项合同没有进行评审，此栏写明该合同已履行完成，已无法纠正，对新签订的××合同已按要求进行了评审，或至今尚无新签订合同情况；（三）对上述的纠正情况应提供相应的证实材料；（四）发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字，写明预计完成时间。三、对应原因拟采取的防止再发生的措施

　　（一）针对发生不符合项事实的原因，制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施，在此栏中写明所制定的纠正措

　　施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料，若纠正措施尚在实施中，应提供制定的纠正措施和计划完成时间。

　　（二）举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题，并在此栏写明。如：对其他部门进行了检查，发现了什么问题，此次一并进行了怎样的纠正，并提供相应纠正的证实材料，或写明没有发现类似的问题；

　　（三）写明预计完成时间。四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证，填写自检结论并签字，写明验证日期。五、跟踪验证结论此栏由公司审核组组长或审核员填写，对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字，写明验证日期。注意事项：1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后，先传真或发送电子文档到公司安质部，待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上；2、考虑到总体安排，在现场审核时未开不符合报告，因此时间有所滞后，请各单位谅解。不符合报告上的日期（如：不符合项处置方案预计完成日期、防止再发生的纠正措施预计完成日期、纠正措施自检结论的日期），在填写时以表中的现场审核日期为参考，宜填写在审核日期后10日左右的日期并错开，不能填写现在的日期；3、跟踪验证的结论由审核组长或审核员填写，项目部不用填写。篇五：不符合项整改报告

　　wsf/ro011版本：g/1页次：1/1不符合报告2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施，把不符合报告复印件放入历次审核信息档案清单材料中。

篇四：不符合项整改措施表原因分析

　　标准要求的最基本的7个文件文件控制程序记录控制程序培训管理程序内审管理程序不合格品控制程序纠正措施预防措施不全或之前发现的不符合项没有被整改过程严重失控不合格品发运到顾客处造成人身伤害某一区域内一般不符合项太多公司区域内某一条款多次发现不符合

　　不符合项及其整改详细解释

　　不符合项及其整改1.不符合：定义：不符合：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足要求时，则称为不符合。注：凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、做的与记录的不一致，都会产生不符合。不符合不一定都会开具不符合项，视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。2.不符合项：分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。2.1严重不符合项：标准要求的最基本的7个文件（文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施）不全，或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。2.2一般不符合项：与审核准则、要求轻微不符合（文件更改未经审批、顾客投诉没有处理）；违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件（生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识）；可能或已经造成的后果不严重，影响不大等。2.3轻微不符合项：证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项，但可能会造成不良后果的事实。轻微不符合项可开可不开，也可口头告知被审核方查找原因进行分析。3.确定不符合项应注意的以下几点：3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据，而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测，比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂，比如说见到一把卡尺过了校准有效期，断定产品尺寸不合格，见到设备未点检则开不符合项，有可能是这天不上班，设备不开动根本不需要点检。

　　3.2是否包括所有必要的细节不符合项也是要有追溯性的，不能开如下的不符合项：“二车间设备未点检”，从本句话来看，二车间所有的设备都未进行点检，而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”，开不符合项时应如下：“2011年8月15日白班，二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。要让被审核方心服口服，别让人家拿出4号设备的点检记录反问你凭啥说我没点检？并且也要让被审核方便于查找不符合的地方，省的你开完不符合项后人家回去找半天询问半天才知道哪里有错误。3.3违反规定要求的判定是否确切判定有一个就近原则，就是尽量向某个具体的条款开，不能是有个点检记录没有进行记录就开到4.2.4记录控制上，那个条款太大，没法整改，应该开到7.5.1.4预防性和预见性维护里的“有计划的维护活动”一条。3.4有无同一事实被多次提及不同审核员有可能都审核到某一点发现不符合，只需开一次不符合项即可。3.5是否简明扼要，容易理解不解释。3.6判定为严重不符合项的理由是否充分不解释，参照前面所说。3.7是否便于受审核方纠正开出的不符合项要站在被审核方水平上，不能是水平达不到强行让人整改。4.不符合项的整改4.1原因分析：原因分析是整改不符合项的重中之重，当一个不符合项分析到位后，措施紧接着就会出来，而不会形成措施不当的局面。如果下步再有哪个部门进行原因分析时换个说法将问题发现又描述一遍，审核员给通过了，被审核部门和审核员一起使用“鱼刺图”和“5个WHY”进行分析。鱼刺图是就“人、机、料、法、环”五大核心进行分析，然后使用5个为什么对每条主骨进行原因分析，5个为什么是

　　针对此问题多次问“为什么”来找到根本原因，从而采取相应措施。4.2纠正及纠正措施这里我引用14001培训时老师举过的一个例子。发现连续运行的

　　某条管道法兰盘处漏油，需要采取措施进行改正。纠正就是找个器皿接着漏油，防止油渗入地下，因为此时设备不能停。纠正措施是当设备停止运行时将此处的密封圈更换。

　　有的问题只需要纠正，适用于有文件支持培训也到位的情况，比如一时疏忽写错了个数字；有的只需要纠正措施，适用于问题发生的后果已经无法修复的情况，比如对报废的产品进行分析改进；还有的两个都需要，大部分情况适用此条。4.3预防措施接上面的例子，此处应进行鱼刺图分析，确立主干，发现是设备的问题，然后在鱼刺分支使用五个为什么追问，（为什么法兰漏油——因为密封圈破了；为什么密封圈破了——因为润滑油不洁净，有金属废屑；为什么润滑油内有金属废屑——因为设备没有过滤装置；为什么没有过滤装置——因为本身设备没有设计过滤装置）发现原因设计缺陷，采取的预防措施就是增加一套过滤装置。还有一种说法是预防措施是针对没有发生过的问题采取的措施，比如使用横向展开，润滑油泵没有过滤装置，冷却水是不是也有可能呢？一检查真的没有。如果设备冷却水很重要，预防措施就是给这个水泵也加上过滤装置，防止铁锈刺破密封圈。还有一种预防措施是形成制度的定期检查、更换，防止损坏。5.不符合项的验证审核员要亲自到现场检查不符合项的整改情况，验证不符合项时也要有追溯性，比如之前发现之前有的岗位没有悬挂作业指导书，分析原因是放在现场容易损坏，就在办公室内放着。采取措施是对作业指导书进行塑封，悬挂于现场。审核员到现场检查完成情况之后，验证结论应该为：“2011年8月10日白班，查一车间制粉工段《XXXX1作业指导书》悬挂于作业现场，措施有效”

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