电脑中频通痹止痛液离子导入为主治疗强直性脊柱炎34例

对照组30例。治疗组给予电脑中频通痹止痛液离子导入加消炎止痛药联合柳氮磺胺吡啶治疗；对照组单纯接受消炎止痛药联合柳氮磺胺吡啶治疗。第0，2，4，6周对两组疗效进行对比。结果：6周后对照组达到ASAS20改善程度受试者的比例显著低于治疗组（P < 0.01）。结论：电脑中频通痹止痛液离子导入治疗强直性脊柱炎疗效较单纯西药治疗为好。

【关键词】 脊柱炎，强直性；离子导入；电脑中频；通痹止痛液

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种以中轴关节和肌腱韧带附着点的慢性炎症为主的全身性疾病，以炎性腰背痛、肌腱端炎、外周关节炎和关节外表现为主要特点。目前西医治疗多为传统口服慢作用抗风湿药物（DMARDs），起效较慢，需4～6周；对其早期的炎性腰背疼痛多仅依靠非甾体类抗炎药（NSAIDs）治疗，但临床疗效欠佳，且增加药物剂量后常出现消化道、心血管系统副作用。运用中频通痹止痛液离子导入治疗是我院针对AS的常规治疗措施之一，能缓解患者的腰背僵痛、活动受限症状，提高患者生活质量，拓宽了AS的治疗方法。我们在临床上运用该法治疗AS患者64例，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2011年1月至2012年10月我院门诊和住院AS患者64例，随机分为治疗组34例，对照组30例，患者年龄18～65岁。

1.2 纳入标准 ①符合1984年美国风湿病学会修订的AS纽约诊断标准[1]；②确诊为AS，中医辨证属肾虚督寒的患者；③处于疾病活动期，即Bath AS疾病活动指数（BASDAI）≥4（VAS 0-10），脊柱痛VAS评分≥4（VAS 0-10）[2]。

1.3 排除标准 ①妊娠或哺乳期女性患者；②对本药不能耐受者；③有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；④晚期严重关节畸形、功能丧失的患者；⑤同时有其他血清阴性脊柱关节病，或合并有其他风湿病的患者。

2 方 法

2.1 治疗方法 电脑中频通痹止痛液离子导入：采用电脑中频治疗仪，根据治疗部位选择适当电极，用浸泡过通痹止痛液（组成：附子、川乌、干姜、肉桂、独活、接骨木、红花、延胡索、冰片。上药用60°白酒5 000 mL浸泡15 d，过滤收取药液）的纱布（纱布以不滴出药液为宜）浸湿置于病变部位，并置两电极间距不小于3 cm，用对置法，电流强度以治疗终止后，治疗局部仍有麻颤感、束缚感为宜。每次20 min，每周5次，30次为1个疗程。

2.2 研究方法 经筛选合格的受试者被随机分入治疗组或对照组，对照组给予美洛昔康每次7.5 mg，

每日1次，联合柳氮磺胺吡啶每次0.5 g，每日4次

口服治疗；治疗组在对照组治疗的基础上加用电脑中频通痹止痛液治疗，在第0，2，4，6周按规定完成临床病情评估、不良反应收集及相应的实验室检查等内容。

2.3 临床观察指标 包括BASDAI、Bath AS功能指数（BASFI）[3]、患者总体评价VAS（PGA）、夜间背痛和总体背痛VAS、晨僵时间、肌腱端指数（EI）、肿胀关节指数、压痛关节指数、Bath AS 测量指数（BASMI）。

2.4 实验室指标 包括血常规、尿常规、血生化、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、尿妊娠试验（女性受试者）等。

2.5 疗效评估指标 达到AS疗效评价标准20改善（ASAS20）比例，定义为患者在以下4个指标中至少有3项获得20%以上的改善，并且VAS评分分值绝对数至少有1分的进步（0～10），没能达到20%改善的1项与治疗前相比无恶化：①患者的总体VAS评分；②夜间痛和总体背痛VAS评分；③BASFI ；④脊柱炎症BASDAI中最后2项和晨僵有关的VAS平均得分。

2.6 安全性评价 随时记录在试验期间发生的不良反应，并判断这些不良反应与试验药物的因果关系。

2.7 统计学方法 所有统计检验均采用双侧检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。不同治疗组每次随访的计量资料采用进行统计描述。与筛选期基础值进行比较采用配对t检验比较组内前后差异，两组治疗前后的变化采用χ2检验或非参数检验。

3 结 果

3.1 一般情况 64例患者中按方案规定完成试验者（PP人群）共60例，治疗组31例，对照组29例。4例脱落，其中治疗组3例（9%），因不良反应退出；对照组1例（3%），因失访而退出。两组患者治疗前一般情况及疗效指标比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性，见表1，表2。进入研究的人群疾病处于活动期，整体为中至重度的活动程度。

3.2 疗效分析

3.2.1 达到ASAs20改善程度的受试者比例 治疗2周后，治疗组达到AsAs20改善的患者共17例，

占55%，对照组为6例，占21%，治疗组疗效明显优于对照组（P < 0.01）。提示电脑中频通痹止痛液离子导入起效迅速，2周即可明显改善患者病情；治疗6周后，治疗组达到ASAs20改善的患者增加至27例，占87%，对照组虽也增加至17例占59%，但对照组疗效仍显著低于治疗组，两组患者病情改善比较，差异有统计学意义（P < 0.01），见图1。

3.2.2 临床观察指标比较 治疗2周后，治疗组患者的BASDAI、BASFI、夜间背痛、总体背痛、晨僵时间较治疗前时均有明显的改善（P < 0.05），对照组在上述指标的变化与治疗前时比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。第6周时治疗组的BASDAI、BASFI、夜间痛、总体背痛、ESR、CRP改善较对照组存在优势（P < 0.05），但两组晨僵时间在试验结束时差别无统计学意义（P > 0.05）。治疗2周时，两组患者的ESR、CRP变化与治疗前期对比均无明显改善，经过6周治疗后则获得了明显改善，见表3。

3.3 药物安全性 治疗组有3例均为治疗部位皮肤红、痒、脱皮，多在治疗后48 h内出现，为一过性或短暂性，无需治疗，2～3 d内基本消失，无后遗症状。

4 讨 论

AS是以中轴关节慢性炎症为主的、原因不明的全身性结缔组织疾病，最常见的症状是腰背疼痛不适，发生率约为90%[4]。采取有效的治疗方法缓解腰背疼痛是其治疗关键。目前，临床上广泛应用非甾体类抗炎药物消炎止痛，但是胃肠道反应不容忽视。该病属中医学“大偻”范畴，主要病变多集中在脊柱及髋骶部，施以外治则取效较速。我院采用电脑中频治疗仪加入通痹止痛液离子导入治疗该病，疗效显著，具有温经散寒、祛风通络的功效。方中以附子、乌头为君，搜风散寒，通痹止痛。臣以干姜、肉桂加强温经散寒作用。独活、接骨木补肝肾，祛风湿，通经络；红花、延胡索活血定痛，共为佐药。白酒通络，引诸药行全身；冰片辛香开窍，引药入筋骨，共为使药。《理渝骈文》指出：“外治之理即内治之理，外治之药亦即内治之药，所异者法耳。医理药性无二，而法则神奇变幻。” 该方针对AS肾虚督寒、瘀血痹阻的病机关键，所以其止痛作用尤为明显。

现代药理研究证明，独活、杜仲、防风等有抗炎止痛作用[5-6]。本研究发现，电脑中频通痹止痛液离子导入联合西药综合治疗对AS症状缓解优于单纯口服西药治疗，尤其在治疗前期，在慢作用抗风湿药物疗效发挥前，比单纯西药治疗更能改善AS患者的疾病活动程度，提高患者生活质量；并且其毒副作用更少，值得进一步深入研究。

5 参考文献

[1]Arnett FC，Edworthy SM，Bloch DA，et al.The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis[J].Arthritis Rheum，1988，40（31）：315–324.

[2]Linde SVD，Valkenburg HA，Cats A，et al. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis[J].Arthritis Rheum，1984，27（4）：361–368.

[3]Calin A，Garrett S，Whitelock H ，et al.A new approach to defining functional ability in anky-losing spondylitis：the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index[J]. J Rheumatol，1994，21（12）：2281–2285.

[4]Zink A， Braun J， Listing J， et al. Disability and handicap in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis-results from the German rheumatological database. German Collaborative Arthritis Centers[J].J Rhe-umatol，2000，27（3）：613–622.

[5]王锦鸿.新编常用中药手册[M].北京：金盾出版社，1996：119.

[6]江苏新医学院.中药大辞典[M].上海：上海科学 技术出版社，1979：986，1705.