国际天然药物应用现状分析
在国际医药市场上，天然药物已突破30%的市场份额，年销售高达近500亿美元，全球中草药销量以每年10%的速度增长，市场潜力巨大。我国作为使用草药历史最久、原料最丰富的国家，有着极为丰富的方剂资料和历代中医积累下来的宝贵经验，这些发展中草药的优势是其他国家和地区无法比拟的。近年来，除我国中成药出口的传统市场———中国香港、台湾和东南亚外，美、欧、非等西方国家也随着其国内中药产品的增多，开始关注并力举进入我国中草药和中成药市场，这无疑是给我国最具竞争优势 “传统中药”的国际化敲响加紧思索的警钟。
中国医药企业竞争力研究课题组和北京康派特医药经济技术研究中心进行了大量实地调研和考察，积极探讨和研究中国医药产业国际化有效方法和途径。我们认为：出于对用药安全和保护人类生命健康的考虑，进口方必将陆续出台相关技术法规，对中药的进口、销售和使用等加以壁垒。同时，我国生产和出口企业和政府主管部门应对此保持适度敏感，关注规则，及时调整，做好进入对方市场的准备，保持和扩大市场份额。建议：（一）为适应国际市场变化，扩大我中成药出口，提高出口效益，加强国内生产企业改进生产工艺的力度，提高技术水平，形成规模经济，提高国际市场竞争力；（二）相关部门尽快制定便于企业掌握规则，满足技术要求，为成功出口奠定质量基础，与“国际接轨”的中成药质量标准，在重金属含量、农药残留量、有效成分标识等方面，确立明确的监控指标；（三）在国际市场的竞争中，扩大保护我国中成药知识产权的深度和广度。
在人类回归大自然的国际潮流中，世界各国均已意识到天然药物巨大的医疗价值和市场潜力，对包括中药在内的天然药物日益重视。欧美国家近年对天然药产品的态度已明显转变，国际天然药物市场正迅速扩大。
统计数据表明全球约有80%的人以天然药物作为基本医疗保健手段，国际植物药增长速度高于医药产品平均速度（10％以上），西方发达国家植物药市场的年增长率达到20%以上，大大超过了化学药品的增长速度。1996年全世界天然药物市场销售总额高达160亿美元(不含中国市场)，且正以每年10％以上的速度迅速增长,2000年已跃升到430亿美元（见图1）。
从全球药品市场发展趋势看，天然药物市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。印度Exim银行最近发表的报告认为全球天然药物每年的贸易额已高达600亿美元，并指出天然药物的原料供应商主要为中国、印度和巴西。而以天然药物为基源的全世界食品补充剂的市场更大，可以达到1500亿美元。世界银行的报告则认为2000年世界天然药物产业约800亿美元，到2008年将可达2000亿美元。据Freedonia Group公司估计天然药物的市场需求将按每年13％的速度增长。天然药物市场份额将从目前的全球医药市场的1/7增长到1/6～1/4。
（一）欧盟
欧盟天然药物市场是世界最大的天然药物市场之一，近几年欧盟天然药物市场发展要快于化学药品，天然药物销售市场年均增长速度达10％。
德国是世界天然药物品种最多的国家之一，德国的天然药物市场规模居欧洲首位，人均年草药消费额为14.4英镑，约占欧洲天然药物市场的50％。全德药用植物达900余种，生产天然药物在2万种以上，占市售药品14万种的1/7。其中500种为单方制剂，其余2000种为复方制剂。天然药物在德国主要用于神经精神系统疾患、妇科疾病、免疫促进剂、关节炎、风湿病、改善大脑功能，增强记忆力、强身健体、抗疲劳和心脑血管疾病等。其销售额较高的天然药物制剂有银杏叶(治心脑血管病)，年销售量7.5亿美元；欧七叶树(治静脉曲张)，年销售量1.0亿美元；山楂(抗血管动脉粥样硬化)，年销售量0.5亿美元；荨麻(治前列腺肥大、头痛和关节炎)，年销售量0.3亿美元；贯叶金丝桃(抗抑郁症)，年销售量0.3亿美元；紫锥菊（免疫促进剂），年销售量1.0亿美元；缬草(镇静剂)，年销量0.5亿美元。
法国是欧盟的第二大天然药物市场，天然药物有广泛的群众基础与舆论支持，人均草药销售额为1.56英镑，年增长率为10%。市场上有印度、中国、非洲、德国和本国的天然药物，主要用于慢性病的治疗。最受欢迎的是用于减肥（约两亿法郎）、催眠、治疗紧张、循环及消化系统疾病、疼痛、便秘和风湿病的草药。主要剂型有胶囊、茶剂、粉剂以及新出现的精细微胶囊(将极小油滴包入小珠内再放进胶囊中)、纯新鲜植物悬浮液等。营养品和化妆品公司提供的植物提取液占有很大的比例。
英国是欧洲第三大天然药物市场，整个市场值可达2.25亿英镑。草药与天然药物在英国属于非处方药产品。英国草药市场的产品中，大蒜市场的增长较快，估计市场规模已达600万英镑，其它增长较快的产品有月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物。目前生产厂家正在开发的新产品领域有降胆固醇的替代性药物、免疫促进剂、银杏提取液。近年来英国一些大的制药公司开始注意天然药物产品的潜力，有的设立天然药物部门；有的以开发天然药物产品为目标，制定研究和开发战略决策，有的已开始研制天然药物复方制剂作为新药的开发。
（二）美国
由于美国民众对天然药物的需求不断增加，近几年美国的草药和天然药物销售额大幅攀升。由于天然药物产品在美国已被广泛用于医疗与保健的各个方面，故销售额较难精确统计。据美国医学会会刊（JAMA）1998年发表的市场调查报告显示，1997年的销售额为120亿美元，1994～1999年间，年增长率为15%～20%，为各工业部门之首。美国《营养业学报》的市场调查报告显示2000年，全美饮食补充剂的销售额为168亿美元，其中天然药物的年销售额占25%，达41亿美元。美国政府的联邦贸易委员会（Federal Trade Commission）估计的数据更高，该委员会认为，美国人每年使用天然药物物减肥的费用就高达50-60亿美元，美国纽约一咨询公司的市场调查显示1994、1995与1996年天然药物物的销售额分别为50、58及65亿美元。至于其年增长率，综合各个媒体的统计，一般认为在12％～16%之间。美国NBJ杂志报导2001年美国天然与传统健康业相关产品销售额达260亿美元，仅植物提取物及其制剂销售额就达51亿美元。美国FDA统计的1994～2000食品补充剂销售额（见表1）。
从表1可看出，在所有食品补充剂销售额中，草药的增长率明显高于其他补充剂。美国植物协会统计的数据表明最常用天然药物有26种，主要应用于增强免疫系统、改善人体血液循环特别是大脑的供血、降低胆固醇、减肥、提高机体耐力、促进妇女生理平衡、延缓衰老、减轻情绪紧张与精神抑郁等。最畅销者为银杏、贯叶连翘、狭叶紫锥花、人参、大蒜、锯叶棕、卡瓦胡椒等。
近年来，由于包括天然药物在内的产品在美国销售市场良好，刺激食品补充剂生产公司大量涌现。据不完全统计，在美国有超过1500个企业生产食品补充剂，美国一些传统大型化学制药公司也相继进入这个高速发展的高利润领域，其中拜耳(Bayer)、华纳兰伯特(Warner-Lambert)、美国家用产品公司(AHP)等公司，在1998年已先后建立生产天然药物的生产线。AHP的子公司Whitehall-Robins已用Centrum（善存）品牌，推出银杏、大蒜、人参、贯叶连翘等6种产品；百灵佳英格翰公司早在1996年就组建法码顿公司，专门从事银杏和人参的药物生产。这些新进入的西药巨子，资本雄厚，设备先进，研究开发力量强大，有可能很快改变美国天然药物生产的整个面貌。不过，与化学合成药物公司不同，美国80%的天然药物公司属于小型公司，95%的天然药物公司销售额均在2000万美元以下，996家公司的销售总和仅占全部天然药物销售额的20%。
（三）日、韩
日本有40%的医师开汉方药和天然药物，35％病人接受天然药物的治疗，特别是许多天然药物制成的保健品，如花粉，小麦胚芽制品及杜仲叶红茶等已成为许多家庭的必备之品。1993年日本政府为特殊保健品用食品(FOSHU)制定了一系列规定之后，保健品天然药物市场走上正规，每年销售额稳定在60－80亿美元左右。日本政府批准适用“国民健康保险制度”的中药有大约140种。据《日经》杂志调查结果表明，已取得医师资格的15万临床医师中，有69％使用汉方制剂。使用频率较高的15种是：小柴胡汤、六味地黄丸、葛根汤、小青龙汤、加味逍遥散、当归芍药散、桂枝茯苓丸、大柴胡汤、肾气丸、补中益气汤、五苓散、柴朴汤、柴胡桂枝汤、柴苓汤、麦门冬汤等。预防和治疗下列病症的汉方药将得到优先开发和使用：①抗过敏；②活血化瘀，改善全身或局部血液循环；③增加和改善免疫功能；④抗衰老、延年益寿；⑤降压、降脂和防治心脑血管疾病；⑥防治糖尿病及其合并症；⑦改善学习记忆，防治老年性痴呆；⑧增进视力，防治白内障及眼科病；⑨减肥和美容；⑩镇静安神、抗抑郁。
日本各汉方制剂企业都把建立销售网，占领市场作为首要任务，每一家公司都下设一个或若干个工厂，专门从事药品生产，产品由公司安排并销售，分工明确。一般从事经营活动的人数要大于从事生产的人数。医疗用汉方制剂基本由制药厂家直接、或通过中介批发商间接卖给医院和个体开业医。此外,还有由制药厂直接或中介服务机构以药箱形式分发给各家庭,定期由专业人员检查使用情况。目前日本6万家药店中，经营汉方制剂的达80％以上，仅小柴胡汤冲剂年产值就达120亿日元。
韩国自20世纪70年代建立起自己的成药工业，共建成中药厂80个，占全部中西药厂总数的22.2%。自1992年以来，已逐步实施了中药制剂生产的GMP标准。中成药进口较少，出口量很大，主要以牛黄清心丸、高丽参制剂为主。最著名的制药企业有：Dong－A、Dong－wha、GreenGrossKorea、YounyJin、YuhanCorp以及钟根堂公司等。韩国1985～1989年间对中国80余个古方、验方进行研究，经韩国研究开发的“牛黄清心丸”同类产品每年产值达0.7亿美元。中成药产值达4.8亿美元，加上中成药保健食品，韩国中药市场在10亿美元以上。
（四）东南亚
新加坡本地经营中成药的贸易商约有80-100家，其中固定经营商约40家。有800多家中成药零售店，在卫生部登记的生产中医药的企业约200多家，其中有制造商，也有分装和包装商。2002年医药保健品进出口总额68.61亿美元，其中进口27.06亿，出口41.55亿。中国是新加坡中药市场的主要供应国之一。在市面的中成药约有9800种，从中国大陆进口的中成药约占60%，本地企业所占的份额在15%到20%之间，其余的来自台湾、香港地区和马来西亚。
马来西亚中医医疗机构已逾2500家，中药店堂3000多家，但多数规模较小，设备简陋。马来西亚“南-南委员会”2003年的统计资料表明马来西亚天然药物年销售额约2亿美元。
越南有98％的中成药来自中国。这些中成药有清热解毒药31种，营养药27种，风湿药20种，调经药13种，哮喘咳嗽药15种，消化腹泻药14种。一些专门治疗肝炎、心脏病、肾炎、肾结石、肺病、癌症等药品及补药比较受欢迎。从中国进口的中药材主要有当归、生地、黄连、白术、川芎、白芍、党参、三七、普通红参、桔梗、茯苓、大黄、黄芩、板蓝根、柴胡、黄芪、甘草、白芷、大枣、枸杞等。
泰国目前每年进口中药材有200多种，价值5000万美元。中药材以田七、杜仲、枸杞、牛膝、当归、生地、银花、党参、黄芪、菊花等20多种主要药材，大部分是用于当地生产成药。中成药品种以药酒为多，共80余种，占中成药的70％左右，其它中成药在市场药店品种所占的比重仍不太大。现有800多家天然药物企业，其规模不大，主要生产一些蜜丸、配剂、粉剂和水制剂。我国的杜仲丸、天麻丸、当归丸、十全大补丸以及风湿药酒、虎骨木瓜酒等产品在泰国已有生产出售。
（五）印度
印度是除中国外世界上最大的传统医学大国。印度传统医学主要包括Ayurveda、Unani 和Siddha。为了提高传统印药的质量和研究水平以及公众对这些产品的信心，印度目前正在推出一套管理传统药物[包括Ayurvedic medicines（印度药草疗法用药），称之为ISM（印度医药体系）]的措施。政府管理部门正努力建立一套管理所有生产ISM药物的注册制度，要求制造商提供有关它们产品的定性、定量研究资料，ISM药物的质量控制将由经资格认定的私人化验室担任。药用植物委员会将负责监管这些新法规的实施。印度卫生行政部门对天然药物的使用早已有明文规定，有专门的药典——《传统印度医药药典》。印度医药和顺势疗法的市场规模每年约10亿美元左右，国内几家大的天然药物生产厂家年产值约3亿美元。目前占世界草药市场份额的1.5%。天然药物正受到世界各国民众的接受和认可，世界天然药物市场正在迅速扩大，增长速度明显超过化学药物。