麝香保心丸的药理及临床应用
麝香保心丸的药理作用
扩张冠脉、正性肌力作用 麝香保心丸早期研究显示该药有明确的冠状动脉扩张效应,主要用途为缓解心绞痛急性发作的各种症状。研究表明麝香保心丸有两种血管舒张作用扩张冠状动脉:直接舒张作用和内皮依赖性舒张作用。其中,在低浓度药物环境中,内皮依赖性舒张作用效果明显高于直接舒张作用,说明麝香保心丸主要是通过内皮依赖性血管舒张作用扩张冠状动脉,从而快速缓解心绞痛症状,改善心电图表现。此外,麝香保心丸起效时间与硝酸酯类药物接近,不良反应少。通过血流动力学研究发现,麝香保心丸对心肌的等容期收缩功能有明显改善作用,在临床应用中对泵功能正常或异常的心肌缺血均有益。可见麝香保心丸在快速缓解心肌缺血过程中,扩张冠状动脉和一定程度地改善等容期收缩功能均可能发挥作用,且可在较短的时间里起效。
冠状动脉形态功能的维护 阻止患者冠状动脉粥样硬化和血管腔狭窄或阻塞是冠心病治疗的关键,只有维护了冠状动脉相对正常的形态和功能,才能逐步缓解心肌氧耗和供血的矛盾。
中国传统医学对动脉粥样硬化疾病的宏观和整体认识在现代医学中得到验证,麝香保心丸在中医传统药理中属于“芳香温通”类药物的代表,芳香温通治疗侧重于对“脉”的作用。现代医学证实,“芳香温通”的药物具有保护血管内皮、减少脂质浸润、抑制炎症反应等对血管壁的保护作用,从而阻遏动脉粥样硬化的进展。
治疗性血管新生的作用 血管新生是一种机体对缺氧、缺血损伤的代偿机制,也是一种对缺血心肌损伤的修复方式。治疗性血管新生通过某些干预,促进缺血心肌生长新的有供血能力的小血管,建立起有效的侧支循环,达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的目的,在缺血性心脏疾病中具有重要的临床意义。
临床评价
心肌缺血部位灌注改善受目前人体检查方法的限制,直接在冠心病患者人体证实麝香保心丸尚缺乏依据,但心脏影像学提供了一定的佐证。罗氏等报道,10例CAG或OMI病人在使用麝香保心丸治疗6个月前后进行心肌SPECT检查发现,原缺血心肌代谢得到改善,提示缺血心肌部位的血液灌注增加。
急性冠脉综合征患者长期治疗减少终点事件的发生在常规治疗和加用麝香保心丸治疗1年后发现,麝香保心丸组心绞痛症状得到明显改善,总有效率达88.3%;缺血心电图改善,总有效率57.4%,二者均优于常规用药对照组;麝香保心丸治疗组随访1年中复发性心绞痛、非致死性心肌梗死、心力衰竭、需做经皮腔内冠脉成形术/冠脉旁路移植术、需再住院治疗的病例均较对照组明显降低。由此可见,急性冠脉综合征早期就开始应用麝香保心丸(每天3次,每次2丸),在1年服用期间能有效、安全地颅防心血管事件发生。
提高心肌梗死后病人长期生存率一项回顾性研究显示:从630例患者中选择56例发生心肌梗死后由于经济或心理原因不愿或拒绝进行冠脉介入治疗或冠脉搭桥术的患者,其中28例长期服用麝香保心丸组,平均随访6.69年,生存率为96%,明显高于常规治疗对照组(生存率86%,P<0.01)。治疗组在防治心绞痛发作、心肌梗死再发、心功能改善、生活质量提高、提高生存率方面明显优于临时服用或不长期服用麝香保心丸的对照组。
麝香保心丸的安全性
麝香保心丸的不良反应轻微,使其适合冠心病的长期治疗。麝香保心丸的药理及毒理实验研究证明:苏合香脂、冰片有减慢心率、解除冠脉痉挛的作用;麝香提取物有扩张血管、强心作用的功效;人参皂苷有抗氧化、正性肌力、降低血脂的作用:蟾酥则有强心的效果。狗急性毒理试验证明:在治疗剂量500倍的范围内,麝香保心丸对动物心律、心率及平均动脉压无明显影响;给予500倍以上的剂量,动物表现为平均动脉压的降低及心率的减慢;使用74倍于常规剂量的麝香保心丸,没有发现主要脏器的病理及生化等指标的改变。25项临床研究荟萃分析显示:共计1998例临床观察病例,1919例患者为长期服用,麝香保心丸不良反应主要表现为:轻度上腹部不适(2.1%)和唇舌麻木感(1.3%),用药后检查血压、心率、肝肾功能、血糖、血脂、血尿常规,未见异常。