２００６年我国生化药物临床应用进展
摘要：根据2006年相关文献，介绍我国生化药物在临床方面的应用进展。
关键词：生化药物；临床应用
中图分类号：TQ464文献标识码：A文章编号：1672-979X(2007)05-0039-04
Clinical Research of Biochemical Drugs in China 2006
BIAN Ling,HAN Wen-fang,LAN Wei-wei
（Shandong Bausch & Lomb Freda PharaceuticalCo., Ltd., Jinan 250014, China）
Abstract：Trough consulting relevant literature, the progress in the clinical application of biochemical drugs in China 2006 is introduced.
Key words：biochemical drug; clinical application
根据2006年国内发表的文章，对生化药物在临床方面的应用作一介绍。
1氨基酸类
1.1S-腺苷甲硫氨酸
王颖等[1]对230例慢性乙型重型肝炎患者在常规治疗基础上静脉注射S-腺苷甲硫氨酸葡萄糖溶液（1.0 g溶于5％葡萄糖液250 mL），一日1次，疗程4周。S-腺苷甲硫氨酸组患者临床症状、体征的缓解、血清生化指标如转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶的下降均较对照组有显著性，S-腺苷甲硫氨酸组总有效率为80.5％，显著高于对照组，表明S-腺苷甲硫氨酸治疗重型肝炎在肝功能改善、黄疸消退方面具有较好的疗效。
1.2天冬氨酸-鸟氨酸
徐国光等[2]对30例慢性乙肝患者先静脉注射天冬氨酸-鸟氨酸葡萄糖溶液（10.0 g溶于5％葡萄糖液250 mL），一日1次，连续20 d；后改用天冬氨酸-鸟氨酸颗粒剂，连续服用8周，总疗程76 d。结果显示总有效率76.6％，尤其对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酸转肽酶（γ-GT）及血清胆红素（TB）恢复效果明显，表明天冬氨酸-鸟氨酸对慢性乙型肝炎患者的肝功能改善疗效明显。
2多肽和蛋白质类
2.1神经生长因子（NGF）
钱士明等[3]观察含有低分子质量神经生长因子和神经节苷脂（GM）的复合冲剂对脑瘫患儿的疗效。选择临床确诊的脑瘫患儿48例，对照组和治疗组均进行功能康复训练，治疗组在此基础上加用复合冲剂，进行疗效综合评定。治疗组总有效率为91.7％，明显高于对照组的41.6％，表明加用复合冲剂可明显改善脑瘫患儿临床症状、体征及智能。
2.2奥曲肽
金鑫鑫等[4]用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验，评价国产注射用醋酸奥曲肽治疗急性食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效和安全性，首剂0.1 mg加入5％葡萄糖20 mL静脉推注，随后以0.025 mg/h的速度连续静脉滴注72 h，如出血停止，则继续皮下注射0.1 mg，一日3次，连续2 d。试验组临床显效率为78.1％，总有效率为93.8％，对照组临床显效率为83.1％，总有效率为96.9％，两组相比差异无统计学意义（P>0.05）；试验组2例（3.1％）患者出现发热的不良事件，对照组无不良事件和不良反应发生，两组均无严重不良事件。结果表明，国产注射用醋酸奥曲肽用于治疗食管胃底静脉曲张破裂出血安全、有效，与同剂量善宁姿岚虑淖⑸湟毫菩嘟?2.3还原型谷胱甘肽
孙经利等[5]用还原型谷胱甘肽联合甘利欣治疗急性肝炎，治疗组与观察组各120例，治疗组在观察组静脉点滴甘利欣葡萄糖溶液的基础上，用还原型谷胱甘肽0.6~1.2 g加入10％葡萄糖溶液250 mL静脉点滴1次/ d ，疗程1个月。治疗组总有效率95.5％，明显优于对照组。
2.4胸腺肽肠溶片
李顺良等[6]用胸腺肽肠溶片联合干扰素治疗慢性乙型肝炎。该病中度或轻度患者76例，干扰素组和联合治疗组各38例。联合治疗组ALT复常率明显较干扰素组高且治疗结束后仍维持较长时间，血清乙型肝炎病毒 DNA阴转率及血清乙型肝炎e抗原阴转率分别由36％、33％升高到62％和59％，且治疗结束半年仍较单用干扰素组差异有统计学意义。
2.5鸡Ⅱ型胶原
徐建华等[7]采用随机、双盲双模拟、平行对照临床研究鸡Ⅱ型胶原治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。共入选病例60例，口服鸡Ⅱ型胶原胶囊90μg/d，或甲氨蝶呤（MTX）10 mg/周，疗程24周。结果显示口服鸡Ⅱ型胶原治疗类风湿关节炎具有一定的疗效且不良反应较少，但总体疗效不及MTX。
3酶类
3.1尿激酶
白留江[8]用胸腔注入尿激酶辅助治疗结核性胸膜炎，在抗痨治疗基础上向胸腔内注射生理盐水10 mL＋尿激酶10万~20万U，治疗组1周后临床症状全部缓解，完全好转80％，部分好转20％，明显优于对照组。熊德高等[9]将结核性心包炎患者53例分为治疗组和对照组，对照组给予抗结核药、糖皮质激素及心包引流等常规治疗；治疗组在对照组基础上加用心包腔内尿激酶灌洗，观察并比较治疗前、后心包厚度的变化。结果显示治疗组心包厚度较其治疗前及对照组治疗后明显降低，心包腔内尿激酶灌洗可有效改善心包增厚。
3.2蚓激酶
徐月爱等[10]观察蚓激酶联合灯盏花素治疗急性脑梗死疗效，治疗组给予蚓激酶胶囊60万U，饭前0.5 h口服，一日3次，同时给予灯盏花素注射液50 mg+生理盐水250 mL静脉滴注，一日1次，14 d为1个疗程；对照组给予灯盏花素注射液50 mg＋生理盐水250 mL静脉滴注，一日1次，疗程同前。两组均给予常规支持治疗。治疗组总有效率88.1％，和对照组（65.0％）比较有显著性差异，未发现严重不良反应。
3.3胶原酶
金星等[11]用同一诊疗标准对胶原酶化学溶解术治疗腰椎间盘突出症进行了多中心、开放、非随机及非对照的Ⅳ期临床研究。结果表明，只要严格选择适应证，依据腰椎间盘突出症区域定位法决定穿刺途径和注射方法，并根据病情制定个性化治疗方案，影像监测下规范操作，积极预防并发症，注重术后处理和康复指导，胶原酶化学溶解术治疗腰椎间盘突出症是安全有效的。
3.4溶菌酶
李瑛等[12]用生物溶菌酶（主要成分：溶葡萄球菌酶、溶菌酶）喷雾剂配合中药治疗口腔扁平苔藓（OLP），治疗组总有效率93％，与对照组仅用中药治疗（75％）有显著性差异。
3.5白眉蛇毒血凝酶
孟秀君等[13]对100例上消化道出血患者用白眉蛇毒血凝酶1 kU，一日2次肌内注射，连续3 d，结果显示，白眉蛇毒血凝酶对消化道出血总有效率为90％，其中消化性溃疡组疗效最佳，肝癌组疗效最差，总有效率分别为94.1％和40.0％，止血作用迅速可靠，无明显毒副作用。
4多糖类药物
4.1低分子肝素（LMWH）
Chen等[14]考察LMWH代替未分级肝素（UFH）治疗冠心病的疗效和安全性，结果表明，实施经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前给予LMWH至少2次是有效和安全的。对于非ST段抬高的急性冠状动脉综合征在住院期间接受2次以上LMWH的患者能接受PCI，且不需UFH。鞠文东等[15]对有产科并发症的非显性弥散性血管内凝血（DIC）的孕晚期患者应用LMWH，可降低D-二聚体，减少产后出血及预防DIC的发生，安全有效。邱氟等[16]探讨LMWH预防重症急性胰腺炎并发胰性脑病的临床价值，LMWH可抑制胰酶的释放，减少脑神经元细胞凋亡和减少炎症因子的产生，降低胰性脑病的发生率和死亡率。吕新生等[17]研究LMWH治疗重症急性胰腺炎的效果和对胰外器官的保护作用，加用LMWH治疗组肝、肾功能明显改善，血钙升高显著，胰腺损害的CT评分显著降低，器官衰竭发生率明显下降，器官衰竭治疗成功率明显提高，中转手术率和病死率均明显降低。
4.2肝素钠
徐立伟等[18]对深Ⅱ度烧伤患者创面愈合后1周立即涂抹肝素钠软膏，一日3次，持续6个月，可预防烧伤后瘢痕增生。
4.3玻璃酸钠
邓洁瑜等[19]在保守性手术疗法中对异位妊娠患者采取玻璃酸钠防粘连，输卵管畅通率达94％，其中有1例再次发生异位妊娠。王希等[20]用玻璃酸钠注射液配合利多卡因行鞘管内注射治疗指屈肌腱腱鞘炎，总有效率96％。
4.4硫酸软骨素
时建平等[21]对比玻璃酸钠与硫酸软骨素两种制剂在白内障摘除人工晶状体植入术中的应用效果，结果表明玻璃酸钠对眼内组织驱动、假可塑性的作用优于硫酸软骨素，后者对角膜内皮黏附作用好于前者，如果二者在手术中有机结合使用，效果会更理想。
5脂质类
5.1熊去氧胆酸
李昕等[22]对肾移植术后肝功能异常患者给予熊去氧胆酸片50 mg和胆维片25 mg，一日3次，疗程1~3个月，治愈率66.7%，好转23.3%。治疗前后血清总胆红素、直接胆红素和间接胆红素均有显著性差异。
5.2前列腺素E1
许斐[23]对不稳定型心绞痛（UAP）患者在常规治疗基础上应用前列腺素E1与低分子肝素钙，治疗组总有效率86.8％，与对照组（76.7％）比较有显著性差异。冯立英等[24]用多普勒超声法观察前列腺素E1治疗慢性肾功能衰竭患者的肾血流动力学指标变化，结果表明可以扩张肾动脉，增加肾血流，降低血肌酐和尿素氮，对慢性肾功能衰竭患者残肾有保护作用。
6核酸类
邢英杰等[25]用中等剂量阿糖胞苷治疗成人难治性髓系白血病，有效率达61.5%，不良反应小，患者能耐受。
参考文献
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注：“本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。”