脑科颅骨修补植入性材料在消毒供应中心的安全管理

摘要：目的 按规范流程处理脑外科植入性器械，降低医院感染的发生率，减轻患者经济负担。方法 对脑科植入物管理现状的各个环节逐一分析，找到外来植入性器械在管理中存在的问题，建立健全的制度、解决回收中各流程环节的问题。结果 规范管理脑科植入物提高了手术医生对植入物消毒灭菌必要性的认识，提高了手术器械的安全性。结论 通过规范管理脑科颅骨修补植入性材料，能够有效保证脑科颅骨修补植入性器械的清洗、灭菌质量，进一步提升手术器械的安全性，减少医院感染的发生率。

关键词：植入性材料；清洗；消毒；医院感染

用金属钛网对颅骨缺损患者进行颅骨修补术是神经外科常见的手术[1]，术后感染是其严重的并发症，直接影响金属钛网在体内的存留[2]。据统计我院从2012年1月1日～2015年5月30日共124例颅骨修补术，颅骨修补材料均是厂家直接送入手术科室自行处理或交由手术室清洗消毒包装，再送至消毒供应中心灭菌。这对手术器械的清洗、消毒、灭菌、养护等各个环节的质量难以控制，使用中存在一定的安全隐患[3]。从2015年6月我科对颅骨修补植入性材料全面实施了规范化管理。现对我科接收脑外科植入物各环节管理的难点及对策报告如下。

1 存在问题

1.1医院对于外来器械的相关责任不明确、制度不完善。

1.2外来器械送入消毒供应中心的流程不清晰和手术科室医生对外来植入性器械送入流程不了解，导致送入的时间有不确定性，使得清洗工作匆匆了事。

1.3手术医生对植入性器械的清洗灭菌知识缺乏。

1.4分类清洗困难 ①植入物的复杂和精巧程度，为清洗和灭菌增加了难度，细小的器械存在丢失的现象。②送入的器械没有厂家清洗和灭菌的说明与指导。③交接人员对送入的植入性器械不熟悉。

1.5消毒供应中心对颅骨修补植入性材料的接收等各流程未做详细的登记和记录。

2 管理对策

2.1由医院感染控制办公室和医务部制定完善的外来植入性器械准入制度及交接流程以约束器械厂家和临床手术科室。

2.2鼓励手术医生和行政人员参与外来器械管理，如果手术医生与器械供货商达成的协议不受医院内部规定的制约，那么供货商的管理层和手术医生会有一种不必遵守医院规定的观念。只有在手术医生参与签订外来器械管理协议，或者医院行政部门非常坚决地执行外来器械管理程序的规定时，管理程序才能成功实施。

2.3积极向手术医生宣教植入性器械的清洗灭菌知识及其重要性。

2.4制定完善的回收、清洗、包装、灭菌操作流程。我科专门设计了外来器械确认单，外来器械清点单。由手术医生负责填写外来器械确认单相关信息（手术时间、患者信息、手术医生）。去污区工作人员收到脑科植入性器械后，与医生一起清点器械、镙钉数量，根据外来器械确认单上的信息核对手术时间、患者相关信息，准确填写外来器械清点单。由于此类器械精密、形状不规整，用加密篮筐装载后，采用全自动喷淋清洗机进行清洗。包装时，经两人核对器械数量、签名确认后用双层无纺布进行包装，灭菌。待生物监测合格后方可放行。

2.5对颅骨植入性器械实行追溯制度，清洗消毒监测资料和记录保存期6个月，灭菌质量监测资料和记录保存3年[4]。在清洗机记录本上记录颅骨修补器械、清洗时间、清洗程序，包外标签上注明锅号、锅次、灭菌时间、失效时间、责任人。

3 讨论

植入性医疗材料主要指的是固定、种植或者埋藏于人类身体病变或者受损的位置，以此来实现替代、支持或者修复该位置功能的一种较为特殊的医疗消耗性材料。脑科颅骨修补植入性材料主要是应用于脑外科的各种植入性材料，其主要具有专业性强、品种类型多以及规格型号复杂等特征，加强脑科颅骨修补植入性材料的安全管理尤为重要。

在颅骨修补手术过程中，许多患者都对使用的植入性材料持有猜疑的态度，而在术后访视当中，患者通常都会询问护理人员自身脑部植入的材料是否正确、价格正常与否，部分患者甚至会怀疑手术过程中存在颅骨修补植入性材料掉包的情况，要求医院必须要出具有关的证明，导致医患关系非常紧张。通过规范脑科颅骨修补植入性材料，再加上实施追溯制度以后，能够构建脑科颅骨修补植入性材料生产厂商——代理商——医院——患者之间的良好关系，切实保障脑科颅骨修补植入性材料的规范性与安全性，同时能够有效提升价格的透明度，从而有效避免因为价格方面的争议所引发的医患纠纷，使得患者能够从身、心两个层面感受到安全感。此外，通过长达3年时间的信息保存，能够进一步满足医院、手术室以及患者各个方面财务结算与物资管理的相关需求。

我院经过6个月来规范、严格的管理脑科植入性器械，制定了合理的操作流程，提高了手术者对植入物清洗灭菌必要性的认识，保证了脑科颅骨修补植入性器械的清洗、灭菌质量，提高了手术器械的安全性，降低了医院感染的风险，降低了医院的成本。

参考文献：

[1]吴勇金属钛网在颅骨修补手术中的应用[J].齐齐哈尔医学院学报，2008，29（14）：1692.

[2]车善理，周南开，邓中锵，等，颅骨修补术后并发症的研究[J].重庆医学，2007，36（9）：867-858.

[3]刘敏，外来骨科手术器械集中管理[J].中华医院感染学杂志，2011，21（15）：3229-3230.

[4]中华人民共和国卫生部.2009清洗消毒及灭菌效果监测标准[S].北京：中华人民共和国卫生部，2009：1-6.

编辑/肖慧