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奥美拉唑口服制剂审方规则

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奥美拉唑口服制剂审方规则

 

 奥美拉唑口服制剂审方规则

 一、适应症

 (1)消化性溃疡; (2)NSAIDs 相关性溃疡; (3)卓-艾综合征; (4)胃食管反流病; (5)幽门螺杆菌感染根除。

 不推荐超适应症用药!

 二、禁忌症

 1.已知对奥美拉唑、苯并咪唑类化合物或本品中任一成分过敏者; 2.禁与奈非那韦、阿扎那韦、利匹韦林联用。

 三、特殊人群用药

 (1)儿童可以使用; (2)妊娠期妇女可以使用; (3)哺乳期妇女可以使用,但应暂停哺乳; (4)老年人无需调整剂量。

 四、相互作用

 1.奥美拉唑抑制胃酸分泌,联用使药物吸收增加:地高辛(合用浓度增加,应监测地高辛血药浓度)。

 2.奥美拉唑抑制胃酸分泌,联用使药物吸收减少:达沙替尼、厄洛替尼、吉非替尼、阿扎那韦、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑(不推荐联

 用);吗替麦考酚酯(慎用,或使用肠溶剂型的吗替麦考酚酯)。

 3.奥美拉唑抑制肾脏的 H+-K+ATP 酶,联用使药物分泌减少:奥美拉唑与甲氨蝶呤联用会降低甲氨蝶呤的清除率,导致甲氨蝶呤血浆水平升高并伴有毒性反应。使用大剂量甲氨蝶呤(>500mg/m2)的患者应暂停使用奥美拉唑,或使用 H2 受体阻滞剂替代治疗。

 4.奥美拉唑抑制 CYP2C19 酶,影响其他药物代谢:苯妥英(监测血药浓度),西洛他唑(剂量降为 50mg,每天 2 次),华法林(监测国际标准化比值和凝血酶原时间),西酞普兰(最大日剂量为 20mg),艾司西酞普兰(减量 50%)。

 氯吡格雷(避免联用;当使用奥美拉唑时,应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗)。

 5.奥美拉唑通过 CYP3A4 酶代谢,竞争性抑制其他药物代谢:

 他克莫司、伏立康唑(监测血药浓度)。

 6.作用机制不明:沙奎那韦(减量)

 7.CYP3A4/CYP2C19 酶抑制剂,影响奥美拉唑代谢:克拉霉素、伏立康唑(卓-艾综合征、重度肝功能不全或长期治疗时可能需要调整奥美拉唑剂量)。

 8.CYP3A4/CYP2C19 酶诱导药,影响奥美拉唑代谢:利福平(避免联用)。

 五、用法用量(成人)

 1. 消化性溃疡:20mg,口服,每天 1~2 次,胃溃疡患者疗程 6~8周,十二指肠溃疡患者疗程 4~6 周,存在高危因素和巨大溃疡者,建

 议适当延长疗程至 12 周。

 s 2.NSAIDs 相关性溃疡:用于 NSAIDs 相关性溃疡的治疗时,20mg,口服,每天 1 次,疗程 4~8 周。

 用于 NSAIDs 相关性溃疡的预防时,对于曾有、特别是近期发生溃疡并发症或存在 1 个及以上危险因素的患者,应给予奥美拉唑 20mg,口服,每天 1 次;使用双联抗血小板治疗存在上消化道出血高风险的患者,联合使用奥美拉唑 3~6 个月,6 个月后改为 H2 受体阻滞剂或间断服用 3. 卓- - 艾综合征:60mg,口服,每天 1 次;以后单日总剂量可根据病情调整为 20~120mg,当单日总剂量超过 80mg 时需分 2 次服用,最大日剂量为 120mg。

 4. 胃食管反流病:对于诊断性治疗者,20mg,口服,每天 2 次,疗程 1~2 周;如服药后症状明显改善,则支持治疗与酸相关的胃食管反流病。

 对于初始治疗者,20mg,口服,每天 1~2 次,疗程至少 8 周;当用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度(LA-C 和 LA-D 级)食管炎患者时,40mg,口服,每天 2 次,疗程至少 8 周。

 对于维持治疗者,其中非糜烂性反流病及轻度(LA-A 和 LA-B 级)食管炎患者,可按需治疗或隔日治疗(2d 给药 1 次);症状复发或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜烂性食管炎或 Barreet 食管患者,按原剂量(20mg)或减半剂量(10mg)治疗,每天 1 次,需长期维持。

 5. 幽门螺杆菌感染根除治疗:20mg,口服,每天 2 次,疗程 14d。

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