15不合格品控制E(全文)
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1. 目的
明确对不合格品的识别、控制过程和处置,防止不合格品的非预期使用、转序或交付。
2. 范围
适用于采购产品、生产全过程中的产品和最终提供给客户的产品中经检验和试验判为不合格的产品。
3. 职责
1 3.1 质量控制部 负责不合格品的判定、组织评审和处置 方式 。
2 3.2 各相关部门 、车间 负责对不合格品标识、记录 、报告、 隔离和处理。
4. 引用文件
QP- -1 10 0《 《 (金刚石工具)
生产 过程控制程序》
QP- -1 13 3《 《 (金刚石工具)
检验和试验程序》
QP- - 16 《纠正和预防措施程序》
QP- - 02 《记录管理程序》
5. 程序和要求
1 5.1 不合格品的标识 和记录
1 5.1.1 原辅材料中的不合格品,由 检验员放入不合格区域 ,并 保持 不合格情况
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的 记录。
2 5.1.2 生产过程中的不合格品,在检验员处理权限范围内的,由检验员判定后直接填 “ 次 、废品标识卡 ” 、 “ 生产工序返工 流程卡
”进行标识;在检验员处理权限范围外需要进行评审的不合格品,由检验员作好记录,对不合格品放入“不合格”区域或挂“已检待判 ” 标牌,待评审后再作具体标识。
3 5.1.3 客户 退回的不合格品,由 包装车间进行标识 ,并记录不合格情况。
2 5.2 不合格品的隔离
5.2.1 1 可以进行返工、让步接收处理以及待判 的不合格品,检验员填 好 “ 不合格 ” 标识与合格品隔离,单独放置 。
5.2.2 2 明确判定不能按原来预期要求使用 的不合格品,检验员填好 “ 不合格 ”标识后, 转 不合格品库 进行隔离 ,库房人员作好记录 。
3 5.3 不合格品的 报告和 评审
1 5.3.1 对于异常情况下的不合格品须及时报告。
1 5.3.1.1 进货原辅材料发现不合格品,检验员将检验结果通知 采购人员 处理 。2 5.3.1.2 生产过程中出现 的 不合格品, 由相关单位的检验人员 通知 质量控制部或车间 领导 。
3 5.3.1.3 最终提供给客户的产品中识别出的不合格品 ,由市场 营销 部报告 总工
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程师或质量控制部。
2 5.3.2 原辅材料中的不合格品,在 物资供应部 提出让步接收、 质量控制部经理以上领导认为有必要时进行评审。
5.3.3 生产过程中出现的异常不合格品的情况(数量突然增多、新的质量问题等可能对公司造成重大损失)
)
,由质量控制部组织总工程师或副总工程师、技术中心 、生产技术部、生产车间或者市场营销部的相关人员进行评审 。
4 5.3.4 客户投诉或退货等质量异议的产品 , 由质量控制部组织总工程师、相关部门和生产车间进行 评审。
5.3.5 5 由参加评审的部门和车间按各自相关职责对不合格品产生的原因及不。
合格品的影响程度,提出对产品的处置意见以及针对不合格原因采取的措施。
6 5.3.6 质量控制部 作好评审记录 , 汇总评审意见 ,将 评审结果 填写在评审表中报总工程师批准。
5.4 对不合格品的处置
5.4.1 对不合格品的处置权限
A. 。
对采购产品,物资供应部检验员有权做出处置决定(让步接收除外)。
B. 生产全过程中的 不合格品, 对 不需进行评审的, 各相 关单位的 检验员有权作出返工 、判次、。
报废或拒收的处理决定。
(数量较大时要向质量控制部
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检验主管人员汇报)。
C. 质量部经理、检验主管有权 作出返工 、降级(判次)、 报废或拒收的处理决定。
让步接收按照 3 5.4.3 条款执行。
D D .各 生产 车间或部门根据处置决定 执行 对不合格品的处置。
5.4.2 不 合格品评审后的处置方式有以下几种:
a a .采取措施,消除发现的不合格。如退货、返工等。
b b .经过授权人员,让步使用、放行或接收不合格品。
向顾客提出的让步接收,还须征得顾客同意。
c c .采取适宜措施,如返修、降级、报废、和顾客协商等措施,防止不合格品按原先预期使用或交付。
d d .产品在交付或使用后才发现不合格时,采取退还、更换、维修、赔偿等措施处理。
5.4.3 3 让步接收 A. 所有让步接收的原辅材料中,金属粉末、金刚石由检验人员根据不合格情况填写《让步接收审批表》,总工程师审批同意后方可入库,基体、模具等其它原辅材 料由检验人员根据不合格情况填写《让步接收审批表》,总工程师或副总工程师审批同意后方可入库。
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B. 生产中涉及产品外观、尺寸的不合格品的让步接收/ / 放行须经质量控制部检验主管或经理同意,并登记备案;涉及产品安全、使用性能的让步放行,必须由申请单位填写《让步接收审批表》,总工程师批准后才能实施。
C. 向顾客提出的让步接收还需征得顾客同意。
D. 《让步接收审批表》须转质量控制部备案。
5 5.5 《 不合格品经返工后由检验员按《 (金刚石工具)
检验和试验程序》规定重新检验。
5.6 6
对不合格品所采取的纠正措施,按《纠正 措施 和预防措施程序》实施。
7 5.7 检验员如实记录检验结果,记录不合格性质。质量控制部做好不合格品评审记录、产品处置记录。对不合格品的控制所产生的记录按《记录管理程序》规定执行。
6. 记录
1) 不合格品处理 相关记录
2 2 )
让步接收审批表
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