特殊管理药品应急预案9篇

篇一：特殊管理药品应急预案

　　

　　药品安全事件应急处置方案

　　编制：

　　审核：

　　批准：

　　执行日期：日期：

　　日期：

　　日期：

　　****年**月

　　一、总则

　　（一）编制目的建立健全应对突发药品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高人员保障药品安全和处置重大药品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大

　　药品安全事故及其造成的损害，保障人民的身体健康和生命安全。

　　（二）编制依据

　　本预案依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药

　　品经营质量管理规范》、《药品召回管理办法》等相关法律法规及政策，结合我公司实际

　　制定。

　　（三）适用范围

　　本预案适用于本公司经营食品药品（包括医疗器械及其他产品）安全突发事件的预防

　　和应急处理。药品（含冷藏药品）运输过程安全突发事件的预防和应急处理见药品运输应

　　急预案及冷藏药品运输应急预案，上述情况均不在本预案范围内。

　　（四）应急预案体系

　　以应急领导小组为主要机构，办公室设在质量管理部，负责组织、协调、调查、处理

　　和上报相关应急工作；销售部作为与客户联系的主要部门；采购部作为与供应商联系的主

　　要部门，行政部、财务部负责日常经费开支及车辆提供后勤保障；储运部负责配合安全事

　　故发生后应急事故的处理工作。

　　（五）工作原则

　　1、以人为本，预防为主。把保障人民群众的身体健康和生命安全作为首要任务，加

　　强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。

　　2、统一领导，分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第一责任人，统一领导

　　全公司的应急处置工作。

　　3、统筹安排，分工合作。在企业负责人的统一领导下，整合资源，统筹安排行政部、采购部、销售部、储运部、质量管理部等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和

　　分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。

　　4、快速反应，有效控制。突发性事件发生后，企业负责人发出应急指令，各部门应

　　根据应急要求快速做出反应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。

　　二、事故风险描述

　　根据公司的实际情况，存在或可能发生的事故风险种类如下：

　　（一）药品在储存过程中因破损而导致液体、气体、粉末泄漏，可能对储存环境和其

　　他药品造成污染。

　　（二）药品在储存过程中发生被盗抢、遗失、调换事件等突发事件，造成药品流弊。

　　（三）库房发生火灾，对药品质量和安全产生影响。

　　（四）仓库空调、制冷机组等温湿度调控设备发生故障，影响库

　　存药品质量。

　　（五）已售出的药品存在严重质量问题。

　　（六）药品发生召回。

　　三、应急组织机构及职责

　　（一）药品安全应急领导小组

　　组

　　长：企业负责人

　　副组长：质量负责人

　　组

　　员：质量管理部经理、储运部经理、采购部经理、销售部经理、行政部经理

　　（二）药品安全应急领导小组职责

　　1、负责全面决策、组织、协调、解决药品安全事件应急处置工作；

　　2、组织应急处置预案的实施，指挥各部门人员开展应急处置工作；

　　3、指挥有关药品安全事件的监测、预警和应急处置；

　　4、汇总、公布、上报事故情况。

　　（三）联系电话

　　质量负责人：***********质量管理部经理：***********储运部经理：***********采购部经理：***********销售部经理：***********行政部经理：***********

　　四、预警及信息报告

　　（一）预警

　　药品安全应急领导小组办公室设在质量管理部，各部门、人员获取的药品相关安全信

　　息应在最快的时间内报告质量管理部，由质量管理部及时进行汇总分析后向应急领导小组组长或副组长报告。遇特殊情况及重大突发事件，可直接向应急领导小组组长或副组长汇

　　报。

　　（二）信息报告

　　信息报告程序主要包括：

　　1、信息接收与通报

　　质量管理部：***********（上班时间）***：***********（24小时）***：***********（24小时）

　　2、信息上报

　　坚持“及时、准确、有效”的原则，在第一时间报告发生突发事件的情况信息。信息

　　报告的内容包括：突发事件发生的时间、地点、主要情况及经过。

　　3、信息传递

　　事故发生后，根据相关规定，需要向当地药品监督管理部门报告的，经安全应急领导

　　小组组长同意后由质量管理部上报。

　　五、应急响应

　　（一）响应程序

　　根据事故级别的发展态势，启动应急响应，涉及人员死亡的安全生产事故已超出公司

　　应急处置能力，必须立即由应急领导小组向当地政府部门汇报，请求援助。救援队伍进入

　　现场

　　时，应急领导小组应责成专人联络，引导并告知安全注意事项。

　　（二）处置措施1、药品在储存过程中因破损而导致液体、气体、粉末泄漏，可能对储存环境和其他

　　药品造成污染。

　　根据破损、泄漏药品的特性不同，应急方式可采用隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，具体情况如下：

　　（1）发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔离开。

　　（2）无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄漏时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆

　　盖在上面，进行擦拭。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻将湿毛巾覆盖

　　在上面，防止药物进入到空气中。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。

　　（3）有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄漏时，除按（2）进行处理外，如果有人

　　衣服或者皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗。

　　（4）气体药品泄漏时开窗或者开启排气扇清理现场。

　　（5）进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫

　　子等轻轻覆盖在破损、泄漏药品上进行擦拭。清理完毕后所有泄漏药品及清洁用品装入垃

　　圾袋封口销毁。

　　（6）造成人员受伤的，应迅速送医院或立即拨打120急救电话请求救援。

　　（7）对周围环境进行检查，清除可能存在的污染影响。

　　（8）对破损药品按公司《不合格药品确认、处理操作规程》进行

　　确认和处理。

　　（9）查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施。

　　2、药品在储存过程中发生被盗抢、遗失、调换事件等突发事件，造成药品流弊。

　　发现药品被盗抢、遗失、调换事件时，应及时通知应急领导小组，及时拨打110报警，说明情况，保护好现场，配合检查，告知事故发生的时间、地点、主要情况及经过。造成

　　人员受伤的，应迅速送医院或立即拨打120急救电话请求救援。同时应急领导小组召开紧

　　急会议并派专人调查情况，对具体情况做相应处理，同时将上述情况的信息收集、分析、整理后以书面报告的形式汇总至企业负责人处。

　　3、库房发生火灾，对药品质量和安全产生影响。

　　（1）发生火灾事故，首先了解火灾发生方位、位置、原因、燃烧物等情况

　　（2）仓库保管员应迅速切断电源。

　　（3）拨打119报警，告知起火单位、地址、燃烧对象、火势情况，并将报警人的姓名、电话号码告诉消防队。

　　（4）造成人员受伤的，应迅速送医院或立即拨打120急救电话请求救援。

　　（5）在119消防队未到之前，由应急领导小组组织公司员工，充分利用现有消防器材

　　进行扑救。

　　（6）在有效的时间内，抢出易燃易爆的物品，如酒精等。注意疏散物资，并负责向

　　消防部门介绍物资存放数量，有无危险、易燃易爆物品及被困人员等情况。

　　（7）救援工作结束后，由应急领导小组组织人员调查火灾原因、制定防范措施及后

　　续工作。

　　4、仓库空调、制冷机组等温湿度调控设备发生故障，影响库存药品质量。

　　仓库空调发生故障时，仓储人员应迅速报告设备管理员，由设备管理员进行检查和维

　　修。如短时间内无法维修好或需外购设备备件和外修的，应在维修空调的同时，启动备用

　　空调等设备，控制库内温湿度，防止温湿度超标对药品质量产生影响。冷库制冷机组发生故障时，应迅速启动备用制冷机组，保证冷库正常运转。同时联系

　　冷库制造商，对故障机组进行维修。如冷库备用制冷机组不能正常启动，应启动备用冷库，待备用冷库正常运转后，将药品转移至备用冷库中。

　　仓库突发停电时，应切换到备用发电机组，保证仓库空调、冷库制冷机组等温湿度调

　　控设备的电力供应。

　　5、已售出的药品存在严重质量问题。

　　如发现本公司已售出的药品存在严重的重量问题，应立即通知购货单位停售，追回已

　　售出的问题药品，查明造成药品严重质量问题的原因，分清责任，杜绝问题的再发生。同

　　时由质量管理部向药品监督管理部门报告。涉及发生不良反应的，由质量管理部负责收集、分析、整理、上报不良反应信息，按药品不良反应报告管理制度进行处理。

　　6、药品召回。

　　接生产企业、供应商或者药监部门的召回通知后，立即将库存药品停售，根据药品召

　　回管理制度与药品销售和使用情

　　况，实施药品召回措施。涉及发生药品不良反应的，由质

　　量管理部负责收集、分析、整理、上报不良反应信息，并及时按药品不良反应报告管理制

　　度进行处理。

　　（三）应急结束

　　事故得到有效控制和处置，并采取了有效的防范措施后，现场应急响应结束。

　　六、信息公开

　　事故发生后，由应急领导小组汇总事故信息，及时向公司相关部门及人员通报事故情

　　况。

　　七、后期处置

　　应急结束后，应急领导小组应认真分析事故发生的原因，吸取教训，防止类似事故的再次发生。对人员造成伤亡的，同时妥善处理好后续医疗救治、善后赔偿等事宜。产生污

　　染物的，需做好污染物处理工作，防止对环境造成污染。

　　八、保障措施

　　（一）通信与信息保障

　　在发生安全事故期间，应急领导小组相关人员手机必须保持24小时开机，确保应急

　　期间信息通畅。

　　（二）应急队伍保障9在发生安全事故期间，应急领导小组相关人员不得无故离开桂林市，事故涉及相关部

　　门及个人在应急响应结束前也不得离开桂林市，在应急需要时能及时到达现场。

　　（三）物资装备保障

　　公司保证提供应急处置相关必要物资、车辆和

　　经费支持，保证应急事故的妥善处理。

　　九、应急预案管理

　　（一）应急预案培训

　　每年对相关人员开展应急预案培训，使相关人员了解相关应急预案内容，熟悉应急职

　　责、应急程序和现场处置方案。

　　（二）应急预案演练

　　每年由行政部组织全体员工对应急预案进行演练，重点演练项目为消防安全实操演

　　练。

　　（三）应急预案修订

　　应急预案的修订由质量管理部负责提出，由应急领导小组讨论通过。一般情况下每5年进行一次评审，并持续完善和优化，实现可持续改进。

　　（四）应急预案实施

　　本预案于****年**月**日实施，由应急领导小组负责制定与解释，本预案公布实施之

　　日起，原版本自动失效。

篇二：特殊管理药品应急预案

　　

　　突发事件药品供应预案[精选5篇]第一篇：突发事件药品供应预案

　　突发事件药品供应预案

　　1.药品储备制度2.组织机构

　　3.完善药品监控体系，要制订药品使用的应急措施（换药，召回等）4.有重点环节的应急预案与处理程序5.事故处理责任认定追究

　　其中4.有重点环节的应急预案与处理程序，包括如《传染病药事管理应急预案》、《水灾药事管理应急预案》、《地震药事管理应急预案》。《药品库火灾药事管理应急预案》。《中毒抢救药事管理应急预案》

　　预案应包含人员配备及条件、需要配置的药品清单等。

　　《药品库火灾药事管理应急预案》应包含：人员与药品撤离通道的通畅及相关责任人；药品抢运（应首先抢运遇火易爆炸或易产生有害气体的药品以及贵重、麻醉药品等）及相关责任人。

　　《中毒抢救药事管理应急预案》应包含：药物、农药、食物、金属等中毒抢救，人员配备及条件；每种物质中毒抢救应配置的药品；有的抢救药品可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。类似的应急预案都应一一列出，并制订必要的工作制度和操作程序等。

　　防治突发公共卫生事件医院药事管理应急预案(节选)第一章

　　突发应急事件的预警系统一、预警系统的启动：按照北京市预防SARS预案中三级预警系统的标准启动。

　　（一）三级预警：境外（与我国有固定交通往来的）或外埠出现局部爆发或流行，或本市出现新发疑似病例，但无确诊病例。

　　（二）二级预警：本市出现1例以上（含1例），30例以下新发确诊病例。

　　（三）一级预警：本市出现30例（含30例）以上新发确诊病例，或30例以下且有3个以上疫点爆发。

　　第二章

　　组织机构

　　一、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括（在突发事件中可由药剂科行使药事委员会职责）：

　　（一）制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和SARS治疗用药方案；并制定相应的SARS相关用药目录，及SARS抢救用药目录。

　　（二）审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核一般性抢救用药目录如：呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药；

　　（三）在药物安全监测方面：制定、审核药物安全性监测方案；

　　二、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科SARS领导小组其成员包括：科主任、副主任、支部书记或支委、药学专家

　　三、药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

　　（一）人力资源组：由科主任或支部书记任组长，分别负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各小组（作战小分队）应定期向科主任汇报人员情况（包括：出勤、感染情况）。

　　1.人员整合：包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、制定绩效考核方案、排班，一旦进入紧急状态，应宣布全科停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格；

　　2.稳定员工情绪，进行战时动员、员工的激励并应建立相应的约束机制，对一线人员及其他职工进行多种形式的慰问与安抚，如可以分别向一线工作人员及员工家属写慰问信，信中可以包括：目前的形势、下一步的工作任务及其他安抚激励的话，适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难，以达到催人奋进的目的；

　　3.做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如：制定预防措施、防护消毒、实施隔离等。

　　4.保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，并申请相应的待遇,协调各种临时性问题。

　　（二）药品保障供应（含制剂及资金保障）组：由药库组长和制剂室组长兼任组长，其主要职责如下：

　　1.从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划，进行应急采购计划的可行性分析，并且形成报告，报告中应该包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性，并进行资金预算。

　　2.负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作，其中包括医院制剂的配制、保管、发放工作。药库应负责向发烧门诊及隔离病区运送药品，每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　3.有力的资金保障：保障应急采购计划所需的全部资金，并且保证可支配资金不低于日常药品一个月的采购金额。在药品采购过程中，遇紧缺药品供应，价格权限由药剂科主任负责。

　　（三）药品调剂组：由调剂部门的组长负责（发热门诊可指定临时的组长），其主要工作为：

　　1.进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务2.进行切实有效的员工防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊)，医生处方应用院内网络系统或传真进行传递，避免处方的手工传递，处方应进行消毒并妥善保管，避免处方造成院内交叉感染。

　　3.发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　4.为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　（四）临床药学组：由临床药学组长兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作

　　1.及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息，2.ADR监测、报表的收集和上报，反馈流程设计在职责范围内的工作流程。3.有条件的建立药历。

　　4.积极申报参加与SARS相关课题研究。

　　（五）药品质量控制组：由药检室的组长负责，其工作包括：

　　1.采购药品、自制制剂、捐赠药品质量控制。2.外购、捐赠药品药检报告单的查验

　　3.对质量有疑问的性质不稳定的药品进行检测

　　4.对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期

　　第三章

　　信息系统

　　突发公共卫生事件（危机）来临时，保持信息渠道的畅通和信息的及时传递是十分重要的。通常，人们在传递信息时有六要素：“5W1H”，即When（何时）、Where（何地）、What（什么）、Why（为什么）、Who（谁）以及How（如何）。当遇到突发公共卫生事件时，可按照六要素，通过各种渠道不断收集相关信息，并将信息及时传递给相关部门。

　　一、信息收集：

　　临床药学室，作为医院药事管理信息系统的重要部门，日常须具备较完整的信息查询管理系统。临床药师，特别是从事药学信息的人员，须具备查询资料的能力。临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须经常通过登陆相应网站、软件查询系统、报刊等方式，收集正规的官方信息渠道提供的关于危机的各种信息。通过讲座、座谈、电话咨询及查阅相关书籍等方式，收集非正规信息渠道的有关危机的信息。

　　1．危机潜在期（每周）

　　目的：及早了解突发公共卫生事件的发生，并做好防治的信息储备。

　　主要收集内容：正规官方信息渠道：政策法规、应急方案、防治药物信息。非正规信息渠道：防治方案、预防和治疗药物及药物不良反应信息。2．危机突发期（每天）

　　目的：及时发现和掌握突发公共卫生事件的动态变化，为进一步分析加工信息资料，弥补和完善防治措施提供依据。

　　主要收集内容：正规官方信息渠道：同危机潜在期。

　　非正规信息渠道：同危机潜在期，及危机发展动态变化情况

　　3．危机持续期和解决阶段（从每天到每周）

　　目的：为做好危机后期的工作及危机应对措施的改进提供信息资料和依据。

　　主要收集内容：正规官方信息渠道：同危机潜在期，及危机处理相应政策法规。非正规信息渠道：有关防治药物使用经验及药物不良反应信息。

　　二、信息分析与加工：

　　临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须定期将各种渠道收集的信息总结归类，4-8hr内上报科主任。在科主任的直接领导下，通过报告、电话咨询、制成宣传页或网页等形式，向医院医政管理部门、医学专家、医护人员及公众提供较完整的药物信息资料。为医院制定和完善相关的应急措施、做好对公众的宣教工作、稳定员工及公众的情绪等提供帮助。

　　三、信息报告：

　　（一）新药

　　临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须经常把从各种渠道收集的危机时期所用预防及治疗药物的名称、用法用量、疗程、ADR及特别注意事项总结归类，并通过药讯、快讯、单位网页、培训等形式向医政管理人员、医护人员、公众进行宣传。

　　1、危机潜在期（每周）

　　目的：提高医务人员应对突发公共卫生事件的能力。工作重点：所用预防及治疗药物，特别是特效药。2．危机突发期（迅速）

　　目的：提高疾病的治愈率，保证用药的合理性。

　　工作重点：（1）预防及治疗新药的所有信息及新药与相关药物的比较结果。（2）注意收集本医院用药中出现的问题。3．危机持续期和解决阶段

　　目的：寻找最佳防治方案，为完善突发公共卫生事件的合理用药提供依据。工作重点：整合预防及治疗药物的所有信息。

　　（二）药物不良反应（ADR）

　　临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须通过各种渠道收集危机时期可能使用药物的ADR信息，并通过药讯、快讯、单位网页、会议、报告等方式提供给科主任、医学专家、医政管理人员、医护人员。

　　1．危机潜在期

　　目的：提高医务人员对突发公共卫生事件中ADR的认识。工作重点：可能使用药物的ADR信息2．危机突发期

　　目的：提高医务人员发现ADR，救治ADR的能力。工作重点：同危机潜在期，重点注意收集本医院出现的ADR信息，并对其进行分析，找出解救方法。

　　3．危机持续期和解决阶段

　　目的：为发现突发公共卫生事件ADR的特点及ADR的救治方法提供依据。

　　工作重点：收集可能使用和本院使用药物的ADR信息，注意对收集的ADR信息进行整合分析

　　四、信息传递：

　　各级卫生行政部门、兄弟医院（主要是三级甲等医院及相应的专科医院）、公共卫生学家及监测人员在危机发生的整个过程中，有必要将自己获得的有关突发公共卫生事件的政策法规、相关疾病信息、药品信息等，通过网页、报刊、电话等多种形式，传递给医政管理人员、医护人员、临床药师、公众及有关团体，以提高社会对突发公共卫生事件的防范意识、疾病治愈率及合理用药水平。

　　1．

　　危机潜在期

　　工作流程：政策法规

　　——

　　医政管理人员

　　相关疾病知识及预防治疗方案

　　——

　　医护人员

　　相关药品知识、ADR、价格、注意事项

　　——

　　临床药师

　　疾病预防常识及法规

　　——

　　公众及有关团体2．

　　危机突发期

　　工作流程：最新疾病发展动向及新疗法

　　——

　　医政管理人员和医护人员；

　　最新药品研究进展、ADR信息等

　　——

　　临床药师。3．

　　机持续期和解决阶段

　　工作流程：最新法规信息、疾病研究动态

　　——

　　医政管理人员和医护人员；

　　药品研究动态

　　——

　　临床药师。

　　五、信息反馈：

　　临床药学室的临床药师及药学信息人员在危机发生的整个过程中，须主动了解医学专家、医政管理人员、医护人员的需求，以及在上述提供信息的收集、加工、传递中的问题，并及时解决给予答复。使我们的信息服务系统不断完善。

　　1．危机潜在期：主要收集医学专家、医政管理人员、医护人员提出的特别关注问题。2．危机突发期：主要收集医学专家、医政管理人员、医护人员对所提供信息的加工处理方面的意见和要求。

　　3．危机持续期和解决阶段：在听取各方面建议的基础上进行整合，制定改进措施。附：主要信息来源：

　　1．正规的官方信息渠道（如：WHO、卫生部、卫生局、药监局、疾病控制及预防系统等）2．非正规的信息渠道（如：各级专家、互联网、各学术团体、各种媒体、主要参考书籍）3．各级专家：相关医学专业专家：如钟南山、王爱霞等

　　药学专家：如：汤光、李大魁、王汝龙等4．互联网：

　　常用的综合搜索引擎：

　　Google：http：//www.xiexiebang.com（中文）

　　国家药物不良反应监测中心：http：//www.xiexiebang.com（中文）

　　常用药学专业网址：Pharmweb：http：//www.xiexiebang.com（中文）

　　主要药学数据库：Medline//www.xiexiebang.com（中文）

　　5、主要参考书：

　　马丁代尔大药典（MartindaleTheExtraPharmacopoeia）（英国）Physicians，DeskReference（PDR）（美国）默克索引（MerckIndex）

　　中华人民共和国药典《临床用药须知》（2000版）——化学工业数据库：http：

　　出版社出版

　　新编药物学（15版）——人民卫生出版社出版

　　合理用药软件（PASS）——

　　四川美康医药软件研究开发有限公司

　　药物不良反应报告多媒体光盘

　　——复旦大学出版社

　　6、各种学术团体：中华医学会（***********）中国药学会（***********）北京药学会（***********）

　　北京药物不良反应监测中心（***********）

　　7、各种媒体：

　　报刊：如健康报，中国医学论坛报、医药经济报等

　　杂志：如中国药学杂志，中国医院药学杂志，中国药房，国外医药、中国药学文摘等

　　第四章

　　捐赠药品管理

　　参照WHO《捐赠药物指南》（GuidelinesforDrugDonations，Revised1999）和《中华人民共和国公益事业捐赠法》、《中华人民共和国药品管理法》制定本预案。

　　一、药品的选择

　　（一）应选派一位药剂师参与捐赠接受小组的工作，从专业角度和本医院的实际情况出发，选择符合其意愿或所需的捐赠药品。既要考虑实现捐赠者的意愿、符合法律、法规要求，又要使捐赠药品得以合理使用、避免浪费。

　　（二）捐赠的药品应是受赠方疾病或疫情所需的，或为对受赠者有最大益处的药品。关于捐赠药品的品种、数量，捐赠方应事先征得受赠方同意。

　　（三）捐赠药品应是国家批准的药品，或已列入基本药物目录的品种。捐赠药品的药名、剂量和剂型应与受赠方的常用方式相似。

　　二、质量保证和有效期

　　（一）捐赠药品的来源应可*，记录具有可追溯性（详见附表），符合捐赠和受赠双方的质量标准，捐赠药品的质量应与一般药品为同一标准，不得出现双重标准。无特殊原因时，捐赠药品应符合受赠方的药品标准；如质量控制项目为捐赠方不可接受，则也不得作为捐赠。

　　（二）已配发给患者的但未用的药品，为安全起见，不得再作为免费样品捐赠回药房或医疗机构，除非是为了安全处理。

　　（三）所有捐赠药到受赠方应至少有一年的效期，对特殊医疗机构的捐赠除外。失效期前应妥善管理。在到货前最重要的是要告知到货日期和失效日期。短效期药品可供给急诊，但存货过多或供给过多会导致浪费，且影响受赠方的药品供应系统、贮藏和配发工作。

　　（四）捐赠方应提供药品检验报告书和参考价格。

　　三、说明、包装和标签

　　（一）捐赠药品标签语言应易于被受赠方专业人员所理解。单位容器上至少应标有药品的INN名或通用名、批号、剂型、规格、生产厂家、装量、贮存条件和有效期。注射剂尚需标出给药途径。

　　（二）药品应尽可能以大包装或医院适用的包装捐赠，或符合国际运输规则，不宜采用非常规的样品包装。应列表随包装箱提供如下信息：药品

　　的INN名、剂型、数量、批号、效期、体积、重量和特别贮存条件，每箱重量不大于50kg。药物不得与其它捐赠物混箱放置。

　　四、信息与管理

　　（一）所有捐赠药品的信息应事先通知受赠方，以便被受赠方考虑、准备或应用。应给出捐赠者的联系方式。经过有效的交流，捐赠才有意义。

　　（二）捐赠药品价格应明确。其价值可按受赠方通用品的批发价标示，如无此信息，则可给出世界市场的平均价格作参考。

　　（三）捐赠药品应直接快速地送到受赠方，送到会管理、会使用、会保存的相关部门；尽量避免中间环节的影响。国际、国内运输费用、仓储、出关及其所需相关费用应由捐赠机构支付，除非事先与受赠方达成一致意见。

　　（四）对于不易贮存、运输和超过实际需要的受赠药品，受赠方可以变卖，所取得的全部收入，应当用于捐赠目的。

　　（五）受赠方应建立健全受赠药品的使用制度，加强对捐赠药品的管理。

　　（六）受赠方应向政府或医院行政管理部门报告受赠药品的使用、管理情况，接受监督。

　　（七）注意合理用药指导，药剂科应向临床科室提供相关药品信

　　息，减少不必要、不合理的浪费和使用，避免某些新特药品、疗效或临床经验不足的药品盲目超前消费或不合理消费造成不必要的药品费用开支，引发医疗事故、或因药品的误导使用给医院带来不必要的损伤，控制可能带来的负面影响。

　　五、捐赠药品的善后处理

　　因捐赠药品来源复杂，具较高风险，又药品具有时限性和法律性，药品的效期管理严格，用药是医疗纠纷的重要方面之一,常因药品质量、品牌、保存、效期、用法等发生差错和纠纷。本着物尽其用、避免风险的原则，结合药品的特殊性，建议按不同类别药品进行处理：

　　（一）本院正在使用的、质量可*的品牌药品——销售，按市价收费，主要用于住院病人，个别品种用于门诊病人。所得款项补偿医务人员抗击SARS期间预防用药的部分费用。

　　（二）包装上有捐赠标志，无法出售的——免费给特殊困难的病人用，但用前医生要请病人签署知情同意书。

　　（三）近效期的和保健用药品、或我院未进的非处方药品——交保健科管理，直接用于本院医护人员，以节约职工医疗费用。

　　（四）我院药事委员会未曾批准用的品种、或我院应用不适宜的产品——由医院统一退回原捐赠单位或转赠基层医院。

　　（五）所有捐赠药品的处置均有规范的交接记录备查。

　　第五章SARS事件后药学工作的善后处理

　　第一条

　　为SARS病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　　第二条

　　用于治疗SARS住院病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在SARS得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%~0.5%过氧乙酸溶液浸泡、喷洒或擦洗。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，不得回收使用。可燃垃圾装入双层黄色垃圾袋，进行焚烧处理，不可燃药品破碎

　　后，装入双层黄色垃圾袋，到指定地区掩埋处理。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

　　第三条

　　进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。由于特殊需要进入半污染区的药品，在SARS得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒以及半污染区内冰箱内保存药品的消毒方法采用0.2%~0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办公室检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

　　第四条

　　SARS后消毒药品的处理。抗SARS工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。由于过氧乙酸消毒的分解产物是氧气和醋酸，消毒时不存在严重污染环境问题。如果能使用过氧乙酸消毒的场合，可首先选择过氧乙酸消毒。含有效氯产品的有效期较长，一般不存在过度积压问题。阶段性防治SARS工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。

　　第五条

　　积压药品的处理。阶段性防治SARS工作结束后，各医疗机构在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商、并通过供应商向生产厂家反馈，以避免盲目生产，盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系，或与供应商协商，帮助联系使用。药品过期失效后，不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。

　　第六条

　　药剂科工作人员在SARS后的善后。药剂科工作人员在抗击SARS工作中及SARS后，应享有进行防治SARS工作相同级别其他医务人员同样的待遇。

　　第二篇：药品突发事件应急预案

　　药品突发事件应急预案

　　一、目的为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。

　　二、适用范围

　　适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。

　　三、法律依据

　　依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。

　　四、药品质量信息的收集

　　从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门关注；对药品留样、用户（患者、医生、经销商）使用及投诉情况、国家不良反应监测反馈信息、国家通报等信息进行搜集，并上报公司领导，必要时采取应急措施。

　　五、预案内容

　　5.1药品安全应急机构与职责

　　5.1.1药品安全应急领导小组及其职责

　　组

　　长：总裁

　　副组长：

　　质量负责人

　　组员：质量部部长、营销中心总经理、生产负责人、生产部部长、供应部部长、财务部部长、办公室主任。5.1.2领导小组职责

　　5.1.2.1负责公司药品的安全管理，并监督实施；

　　5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作；

　　5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作；

　　5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况；

　　5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理；5.1.2.6组织撰写总结报告，及时上报药监部门。5.2各部门职责

　　5.2.1.质量部职责

　　质量部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；进行不良

　　反应事件所涉批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回申请；负责药品召回后处理工作的监督工作。5.2.2营销中心职责：

　　负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；协助质量部调查、分析、评价药品不良反应信息；负责提供公司产品销售记录、制定召回计划；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。

　　5.2.3生产部职责：进行自查，并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况；

　　5.2.4供应部职责：负责药品召回后定置管理。5.2.5财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。

　　5.2.6办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。5.3.预防和预警

　　药品安全的预防与预警工作由质量部具体负责，各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析，并及时向领导小组和质量部上报。5.4.应急处理

　　5.4.1接到药品突发质量事件报告后，领导小组应立即启动应急预案，并组织有关人员进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告食品药品监督管理部门。5.4.2到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展病人救治工作；查明事件原因，对质量可疑的药品进行抽样送检、先行登记保存；采取紧急控制措施，控制药品突发质量事件的进一步发展。

　　5.4.3现场处理工作实行动态报告制度，及时向领导小组报告药品突发质量事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。

　　5.4.4药品安全应急领导小组要保持人员在岗，加强应急值班，安排接听值班电话，做好记录，所有人员服从统一调度、指挥。

　　5.4.5同时按照《产品召回程序》进行召回审批。决定实施药品召回后，营销中心根据召回计划，一级召回在24小时内，二级召回在4小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品。质量部同时向所在地省、市药品监督管理部门报告。

　　5.4.6．启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划。一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，质量部将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、市药品监督管理部门备案。5.4.7.调查评估报告包括的内容如下：

　　召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原因；调查评估结果；召

　　回分级。

　　5.4.8.召回计划包括的内容如下：

　　药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。

　　如若对上报的召回计划进行变更的，质量保证部应当及时报药品监督管理部门备案。5.4.9药品召回计划实施：药品召回决定下达后，营销中心根据销售记录迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途径召回产品，不得延误。

　　5.4.10召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。

　　5.4.11从市场召回的产品进库后，仓库管理员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

　　5.4.12在实施召回的过程中，领导小组根据召回级别向省市药品监督管理部门报告药品召回进展情况（一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日）。

　　5.4.13召回的每一阶段，所有参与人员，将所采取的措施、时间

　　和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。

　　5.4.14公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向省、市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。

　　六、后期处置

　　药品安全应急终止一周内，质量部向药品安全领导小组提出书面总结报告。总结报告应包括下列基本内容：事故原因、发生过程及造成的后果（包括人员伤亡、经济损失）分析、评价，采取的主要应急响应措施及其效果，主要经验教训等。药品应急领导机构要对事故进行调查评估，总结经验，找出问题和存在的关键,提出改进意见，进一步做好应急工作。

　　第三篇：药品突发事件应急预案

　　应急预案指面对突发事件如自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏的应急管理、指挥、救援计划等。下面是关于药品突发事件应急预案的内容，欢迎阅读！

　　为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。

　　一、突发应急事件的预警系统

　　1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

　　2.启动一级应急响应：由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。

　　启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调

　　工作。

　　启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。

　　3.抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　二、组织机构

　　⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：

　　⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

　　⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

　　⑶制定、审核药物安全性监测方案；

　　⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

　　⒊药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

　　⑴人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

　　①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。

　　②稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

　　③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

　　④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

　　⑵药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下：

　　①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　　④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　　⑶药品调剂组：由药房主任负责，其主要工作为：

　　①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

　　②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊)，处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　③发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　④为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　⑷临床药学组：由副主任兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　①及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　②ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

　　⑸药品质量控制组：由药库主任兼任组长负责，其工作包括：

　　①采购药品、捐赠药品质量控制。

　　②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

　　③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　　三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

　　⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

　　①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　　②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

　　③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

　　④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环

　　境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。

　　⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。

　　⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

　　第四篇：突发事件药品应急预案

　　突发事件药品应急预案

　　在日常学习、工作抑或是生活中，保不齐会遇到一些意料之外的事件或事故，为了将危害降到最低，往往需要预先进行应急预案编制工作。应急预案应该怎么编制呢？以下是小编为大家整理的突发事件药品应急预案，欢迎大家分享。

　　突发事件药品应急预案1为切实做好学校药品卫生保障工作，有效预防、及时控制和正确处置学校药品卫生突发事件，保障学生的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《学校卫生工作条例》等有关法律法规要求，制定本预案。

　　一、指导思想

　　以“科学发展观”为指导，坚持“安全第一、预防为主”的方针，努力将事故危害降到最低程度，维护教育的安全和稳定，确保学校教育教学秩序正常。

　　二、应急处理预案适用范围

　　本预案适用于发生在学校使用医务室（保健室）的药品卫生突发事件。

　　三、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责

　　1、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组

　　组长：付强

　　副组长：杨鸿

　　彭友斌

　　成员：徐元才、王燕、各班班主任。

　　2、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组职责

　　（1）立即停止用药，并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门；

　　（2）了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况；

　　（3）立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人；

　　（4）保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场；

　　（5）积极配合卫生、食药监局部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品；

　　（6）落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持学校正常的教育教学秩序；

　　（7）配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。

　　四、应急处置流程

　　1．事件发现

　　班主任发现学生在学校使用医务室（保健室）的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状，应立即电话通知学校校医或保健教师，并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下，对学生发病人数、病情进行初步调查了解。

　　2．事件报告

　　（1）经调查了解，校医或保健教师初步怀疑为学生在学校使用医务室（保健室）的药品后产生的药物不良反应事件，应立即电话报告学校分管领导和校长，学校分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所（电话：67810586）、区食药监局（电话：67181550）和区卫生局（电话：67810878），并做好详细记录，同时学校医务室（保健室）立即停止用药，保留造成药物不良反应的药品。

　　（2）区中小学卫生保健所接到报告后，立即向区教委报告，并立

　　即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴学校进行应急处置和调查处理。

　　3．医疗救治

　　（1）病情轻微学生就近治疗；病情较重的学生，转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时，医疗机构做好医疗应急准备工作。

　　（2）学校将有关情况通知患病学生的家长，并通知家长到相关医院看望照顾学生。

　　4．现场调查

　　学校积极配合卫生、食药监局等部门，对患病学生的症状和体征进行个案调查，并对学校其他使用学校医务室（保健室）同种药的学生进行调查。

　　5．样本检测

　　学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）剩余药品进行采样。

　　6．环境整治

　　学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）开展药品卫生状况检查和环境卫生整治，进一步强化药品卫生安全意识。

　　7．舆情引导

　　学校要尊重和满足师生和家长的知情权，按照有关程序，通过多种形式，主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息，正面宣传有关部门和学校采取的处置措施，避免不实舆情扰乱视听，影响学校正常教育教学秩序和社会稳定。

　　突发事件药品应急预案21、总则

　　1.1目的为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。

　　1.2编制依据

　　《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　1.3适用范围

　　本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。

　　2、领导机构与有关部门职责

　　2.1领导机构

　　成立公司应急领导组

　　组长：王新民

　　副组长：郑军、唐要刚、陈树红

　　成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴

　　2.2有关部门职责

　　营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。

　　3、预警预防机制

　　因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

　　4、应急响应

　　4.1预案启动

　　发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。

　　4.2响应程序

　　因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生

　　局报告。公司在24小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品，统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场，掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。

　　4.3应急结束

　　突发事件得到有效控制，宣布应急结束。

　　5、应急保障

　　5.1通信保障

　　启动应急机制后，联系人陈树红，保证24小时接听电话、传真，确保信息通畅。

　　5.2资金保障

　　财务部门备足资金应对突发事件。

　　6、后期处置

　　6.1善后处置

　　经调查如果因违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，公司依法承担赔偿责任。

　　6.2总结评估

　　质量保证部负责撰写调查报告，进行总结评估，提出改进建议。总结报告报山西省和忻州市食品药品监督管理局。

　　7、附则

　　7.1报送资料内容

　　①事情发生、发展、处理等相关情况；

　　②药品说明书（进口药品需提供国外说明书）；

　　③质量检验报告；

　　④是否在监测期内；

　　⑤注册、再注册时间；

　　⑥药品生产批件；

　　⑦执行标准；

　　⑧国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况，包括文献报道；

　　⑨典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；

　　⑩报告人及联系电话。

　　7.2预案的更新

　　质量保证部负责对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现缺陷时，负责及时组织修订。

　　7.3预案实施或生效日期

　　本预案自批准之日起施行。

　　突发事件药品应急预案3为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。

　　一、突发应急事件的预警系统

　　1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

　　2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。

　　启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。

　　启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。

　　3、抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　二、组织机构

　　⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的`主要职责包括：

　　⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

　　⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

　　⑶制定、审核药物安全性监测方案；

　　⒉、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

　　⒊、药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

　　⑴人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

　　①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。

　　②稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

　　③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

　　④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

　　⑵药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如

　　下：

　　①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　　④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　　⑶药品调剂组：由药房主任负责，其主要工作为：

　　①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

　　②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　③发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　④为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　⑷临床药学组：由副主任兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　①及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　②ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

　　⑸药品质量控制组：由药库主任兼任组长负责，其工作包括：

　　①采购药品、捐赠药品质量控制。

　　②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

　　③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　　三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

　　⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

　　①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　　②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

　　③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

　　④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。

　　⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药

　　品信息首先向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。

　　⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

　　第五篇：药品安全突发事件应急预案

　　第一章

　　总

　　则

　　第一条

　　为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。

　　第二条

　　本预案适用于##县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。

　　第三条

　　药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　第四条

　　根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

　　一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

　　二级：较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区内范围影

　　响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

　　三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

　　第五条

　　药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

　　第二章

　　组织机构与职责

　　第六条

　　县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组，成员名单附后），负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

　　领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。

　　第七条

　　领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

　　（一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

　　（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

　　（三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。

　　第三章

　　突发事件的报告

　　第九条

　　任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

　　第十条

　　市、县（区）食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络（信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实），确保信息畅通、报告及时、准确无误。

　　第十一条

　　市、县（区）食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息须在2小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。

　　第十二条

　　各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局领导小组办公室，重大药品安全突发事件可越级上报。

　　第十三条

　　根据突发事件的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

　　初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

　　动态报告内容：事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

　　总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。

　　第十四条

　　县级食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后，1小

　　时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。

　　第四章

　　应急预案的设定与启动

　　第十五条

　　药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

　　第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

　　2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

　　3、现场处理工作实行动态报告制度，即每4个小时向市局应急工作领导小组和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况报告省局。

　　4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。

　　5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

　　6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

　　7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。

　　第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

　　2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

　　3、现场处理工作实行动态报告制度，即每8小时向市局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

　　4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度，开通通讯工具，保持通讯畅通。

　　5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

　　6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

　　7、其它应对措施。

　　第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，县局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

　　2、立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向市局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

　　3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。

　　4、加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。

　　5、与有关部门协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

　　6、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

　　7、其它应对措施。

　　第十六条

　　启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。启动第一套预案时，应同时报告省政府。启动第二套预案时，应同时报告市政府。启动第三套预案时，应同时报告县（区）政府。

　　第五章

　　后期处置

　　第十七条

　　突发事件得到有效控制或消除后，县局须在2小时内向市局和当地政府报告，市局须在2小时内向省局和市政府报告，并

篇三：特殊管理药品应急预案

　　

　　药事管理应急预案

　　药事管理应急预案平顶山市第一人民医院

　　药学部

　　二〇一四年四月

　　目录

　　突发事件药事管理应急预案(1)特殊管理药品突发事件应急预案(10)假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程(14)药学部电脑故障药事管理应急预案(18)药学部停电药事管理应急预案...............................19药库、器械科发生火灾扑救、疏散预案..(20)突发事件药事管理应急预案

　　第一章总则

　　第一条为保证医院对突发事件的医疗救护工作快速顺利进行，最大程度地减少突发事件及其造成的人员伤亡和危害，制定本预案。

　　第二条本预案所称突发公共卫生事件（以下简称突发事件），是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

　　第二章组织机构及其职责

　　第三条医院药事管理与药物治疗学委员会是突发事件药事管理的组织机构，主要职责包括：

　　1、制订审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发事件治疗用药方案。

　　2、制定审核相应的突发事件相关用药目录，包括抢救用药目录（如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药）；审核备用药物品种的剂型、数量等。

　　3、制定审核药物安全性监测方案。

　　第四条药学部门成立突发事件药事管理领导小组（以下简称领导

　　小组），药学部主任任组长，药学部各科室主任任副组长、各调剂室负责人、药品仓库人员、临床药学科人员和有关药学专家为领导小组成员。在突发事件时，领导小组行使医院药事管理与药物治疗学委员会的职责；组长对药事管理工作享有裁决权。

　　第五条领导小组下设4个专业组。

　　1、全面管理组：由药学部主任任组长，其职责是：

　　（1）人员整合：包括各科室工作人员的重新定岗、人员调配、制定绩效考核方案等。进入一级应急响应状态时，确定科室每人的职责，预留科室全体人员24小时联系电话。

　　（2）稳定人员情绪：进行人员动员，建立人员的激励与约束机制。包括对其他人员及一线人员家属进行多种形式的慰问与安抚，最大限度的解决人员的实际困难。

　　（3）做好必要生活物品（如工作人员的食品、生活用品，安全防护用品）的保障工作，制定人员安全预防措施。

　　（4）对其他各组汇报的情况（包括人员出勤、感染情况等）要做出快速的应答。

　　（5）及时与上级领导沟通，协调解决各种临时性问题。

　　2、药品供应与质量监控组：由药品供应科主任任组长，其职责是：

　　（1）根据医院制订的诊疗指南或专家组意见做应急采购计划，对采购计划的可行性进行分析，形成报告。

　　（2）负责医院药品的采购、保管、发放、协调各调剂室急用药品的调剂。保证常备药品目录的品种供应。

　　（3）快速采购非常备药品和其他特殊抢救药品，要从多渠道获取药品信息，进行市场信息追踪，掌握非常备药品生产企业及供应渠道，应特别注意详尽记载非常备药品目录中的品种供应链，尤其应明

　　确指出最便捷的采购途径。主信息和备选信息均应详尽，应正确、详尽地记载尽可能多的联系方式，注明主要联系方式和备选联系方式。

　　（4）协调财务部门，保障应急采购计划所需资金。

　　（5）负责购进、受赠与捐赠药品的质量控制。

　　3、药品调剂组：由药品调剂科主任任组长（发热门诊可指定临时

　　的组长），其职责是：

　　（1）进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。向病区运送药品，每次需将药品送至发热门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　（2）进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊)，处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染，尤其是发热门诊调剂室。

　　（3）保障药品供应，经常与临床沟通用药信息，适量储存药品，防止积压。

　　（4）做好患者的用药咨询和宣传工作。

　　4、临床药学组：由临床药学科主任任组长，其职责是：

　　（1）收集整理药学信息，并及时向医护人员发布。

　　（2）参与药物治疗方案的制定，指导临床合理用药。

　　（3）做好药品不良反应的报告和监测。

　　（4）视患者情况建立药历。

　　第三章预警系统的管理

　　第六条预警系统的启动：发生突发事件时，根据其性质、类别

　　及严重程度，启动应急响应。当班人员立即上报科室负责人，由负责人协调工作，并根据情况逐级上报。

　　第七条启动一级应急响应:由组长负责协调工作。启动二级应急响应:由科室主任负责协调工作。启动三级应急响应:由调剂室负责人负责协调工作。

　　第八条抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药品仓库或其他调剂室联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　第四章信息管理

　　第九条信息收集：临床药学组在突发事件的整个过程中，通过网站、报刊杂志、书籍、讲座、座谈、咨询等及时、准确收集突发事件的相关信息。包括政策法规、动态变化、防治信息、改进措施和有关

　　防治药物使用情况、不良反应及防治措施等。

　　第十条信息加工分析：临床药学组将收集的信息总结归类。对突发事件防治有指导和改进作用的信息，重点是预防及治疗药物（尤其是新药）的名称、用法用量、疗程、不良反应及特别注意事项等信息总结归类形成较完整的药物信息资料报告，及时上报。

　　第十一条信息发布与传递：政策法规、相关疾病信息、药品信息等信息报告经过审核，由临床药学组通过药讯、单位网页、报告、培训等形式向医护人员、公众进行宣传指导。

　　第十二条信息反馈：临床药学组在危机发生的整个过程中，须

　　主动了解医护人员的需求，及时给予解答，从而使药学信息服务不断改进与完善。

　　第五章捐赠药品管理

　　第十三条捐赠药品应在符合法律、法规要求并在医院和受赠方同意下进行。捐赠药品的品种、数量，医院与受赠方协商确定，并遵循合理使用、避免浪费的原则。

　　第十四条捐赠药品的来源应有记录，具有可追溯性，符合药品质量标准。捐赠前应经药品质量管理人员进行检查和确认，登记药品批号、有效期，查看药品质量证明与药品标示等。药物不得与其它捐赠物混箱放置。

　　第十五条对捐赠药品要注意合理用药指导，减少或避免不良反应和医疗事故的发生。

　　第十六条医院向患者赠送的药品，也要注意合理用药的指导。已配发给患者的但未用的药品，除为安全处理外，不得回收。

　　第十七条捐赠药品按医院特需药品管理规定进行账目处理。

　　第六章受赠药品管理

　　第十八条全面管理组要加强对受赠药品的监督管理。

　　第十九条药品供应与质量监控组应对药品质量进行确认。

　　第二十条针对捐赠方的意愿，需要医院免费向患者提供的，不得收取任何费用，对于可以收费的受赠药品要纳入医院管理渠道，所取得的全部收入，应当用于捐赠目的。其销售价格由药学和财务部门参

　　照捐赠方提供的价格或市场平均价格确定，需要备案的要进行备

　　案。

　　第二十一条受赠药品的处置要有规范的交接记录备查，登记药品的流向并及时上报。

　　第二十二条医院药事管理与药物治疗学委员会未曾批准用的品种、或不适宜医院应用的产品，由医院统一退回原捐赠单位或转赠其他医院。

　　第七章药学工作的善后处理

　　第二十三条为突发传染病病人提供药品供应的病房调剂室应设置在清洁区，每日摆药，整包装药品不应进入污染区、半污染区。

　　第二十四条由于特殊需要进入半污染区或污染区的药品，在传染病得到有效控制、半污染区或污染区准备撤除时，应对半污染区或污染区剩余药品进行消毒处理。消毒应在所处环境及房屋的终末消毒后进行。

　　第二十五条污染区剩余药品消毒采用0.2%-0.5%过氧乙酸溶液浸泡、喷洒或擦洗。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，不得回收使用。可燃垃圾装入双层黄色垃圾袋，进行焚烧处理，不可燃药品破碎后，装入双层黄色垃圾袋，到指定地区掩埋处理。污染区药品消毒销毁前，应进行账册登记，金额统计。

　　第二十六条半污染区内药品外包装或者原包装消毒以及半污染区内冰箱内保存药品的消毒采用0.2%-0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办公室检查批准后可继续使用。半污染区的药

　　品消毒后进行账册登记、金额统计。

　　第二十七条积压药品的处理。阶段性防治突发事件工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息要及时与供应公司、生产厂家或其他使用单位协商解决，药品过期失效后，应建账统计，按医院有关规定报损销毁。

　　第二十八条药学工作人员在抗击突发事件工作中及突发事件后，应享有进行防治突发事件工作相同级别其他医务人员同样的待遇。

　　第八章监督管理

　　第二十九条应急预案制定之后，要指定人员负责，有计划地组织应急救援工作人员的培训、考核和应急预案的演练，使全体人员了解应急方案内容，熟悉处理程序。通过培训和演练，可以检验应急预案的适用性，发现问题及时修订，还可以提高药学人员的危机管理意识和心理适应能力，提高应急协调管理和应急处置能力。

　　第三十条一旦发生突发事件，药事管理必须服从医院统一指挥、调度，需要派员参加“医院紧急医疗队”的人员由药学部主任决定，所有药学人员必须服从科室的统一指挥，各小组之间和小组内要相互协调、配合与支持，形成巨大的应对能力，确保救治工作顺利进行。

　　第三十一条因应急方案设计错误或不合理，培训和演练走过场，导致实际应对突发事件时应对不力，组织混乱，造成严重后果的，应追究主要责任人的责任。

　　第三十二条由于责任心不强，贻误应对时机，或错误处置，造

　　成严重后果的，应追究当事人责任。

　　第三十三条临阵退缩、逃避责任、拒不服从安排的人员，造成恶劣影响或严重后果的，由药学部或有关部门处理。

　　第三十四条在应对突发事件过程中责任心强，处理得当，表现优异的，由药学部或有关部门奖励。

　　附突发事件备用药品目录（带*号者为非常备药品）

　　复方氯化钠注射液甘露醇注射液

　　葡萄糖注射液

　　羟乙基淀粉注射液右旋糖酐40针氯化钠注射液

　　碳酸氢钠针

　　罗红霉素胶囊

　　头孢哌酮钠针

　　头孢曲松钠针

　　左氧氟沙星针

　　诺氟沙星胶囊

　　氨甲环酸针

　　酚磺乙胺

　　凝血酶凝血酶原复合物*血凝酶针

　　亚硫酸氢钠甲萘醌

　　多巴胺针

　　多巴酚丁胺针

　　胺碘酮针

　　酚妥拉明针

　　间羟胺针

　　利多卡因针

　　利血平针

　　洛贝林针

　　麻黄碱针

　　美托洛尔针

　　尼可刹米针

　　普罗帕酮针

　　去甲肾上腺素针

　　去乙酰毛花苷针

　　肾上腺素针

　　硝普钠针

　　硝酸甘油片

　　硝酸甘油针

　　醒脑静针

　　异丙肾上腺素针

　　二巯丙磺钠针*氟马西尼针

　　抗蛇毒血清*阿托品针

　　硫代硫酸钠针*氯解磷定针

　　纳洛酮针

　　戊乙奎醚针亚甲兰针乙酰胺针*鱼精蛋白针

　　磺胺嘧啶锌软膏*磺胺嘧啶银软膏*地塞米松针

　　氢化可的松针

　　苯扎氯铵贴

　　布洛芬缓释胶囊次硝酸铋片地西泮针

　　酚酞片

　　复方氨林巴比妥针

　　复方甘草片

　　红霉素眼膏

　　氯苯那敏片

　　氯化钾注射液

　　破伤风抗毒素针

　　氢氯噻嗪片

　　山莨菪碱片

　　山莨菪碱针

　　双氯芬酸针

　　硝苯地平片

　　溴米那普鲁卡因针

　　氧氟沙星滴眼液

　　异丙嗪针

　　特殊管理药品突发事件应急预案

　　第一章总则

　　第一条为加强医院特殊管理药品的管理，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》及《药品类易制毒化学品管理办法》，制定本预案。

　　第二条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射

　　性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

　　第三条特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。

　　第四条本预案适用于特殊管理药品购进、运输、储存、保管和使用等环节突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

　　第二章组织机构及职责

　　第五条医院药事管理与药物治疗学委员会药品质量与安全管理工作组是特殊管理药品突发事件应急管理机构，在特殊管理药品突发事件应急管理工作中履行如下职责：

　　1、修订特殊管理药品突发事件应急处理预案。

　　2、研究制定特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

　　3、负责特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

　　4、负责特殊管理药品购进、运输、储存、保管、调配、使用环节的监管并实施有效干预。

　　5、负责依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理。

　　6、负责特殊管理药品突发事件有关资料的整理和情况的综合汇报。

　　第六条药学部门在特殊管理药品突发事件应急管理工作中履行如下职责：

　　1、综合协调特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。

　　2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

　　3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。

　　4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

　　5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结与报告。

　　第三章预防与控制

　　第七条相关部门和科室要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。依靠全院的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。

　　第八条相关部门和科室切实履行职责，规范特殊管理药品的管理。

　　第九条加强特殊管理药品的日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，定期检查特殊管理药品管理情况，对存在的问题采取有效的干预措施。

　　第四章报告与处理

　　第十条医院工作人员发现特殊管理药品有下列情形之一的，要立即报告科主任或护士长，同时向药学、医疗和安全管理部门或直接向医院领导报告。

　　1、特殊管理药品滥用造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

　　2、麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的。

　　3、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

　　4、放射性药品丢失或者被盗、被抢的。

　　5、医疗用毒性药品丢失或者被盗、被抢的。

　　6、药品类易制毒化学品丢失或者被盗、被抢的。

　　7、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群的。

　　第十一条管理部门接到报告后，要立即通知特殊管理药品突发

　　事件应急工作领导小组，领导小组要立即启动应急报告和处理工作程序。

　　第十二条特殊管理药品突发事件应急报告和处理程序如下：

　　1、领导小组要立即组织相关部门对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

　　2、采取必要的救治措施。根据患者的情况，请院内外药学、医学专家组成救治小组。

　　3、药学部门或其他管理部门要安排专人立即向上级卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话（电话报告后应以书面文字形式补报）、传真、纸质或电子文档的形式，留存书面报告材料。

　　4、在事件处理过程中要不断请示上级主管部门，并及时向上级主

　　管部门通报事件的处理情况。

　　5、事件处理完毕，领导小组对事故进行分析、评估、研究应对措施并进行整改，写出总结报告并报上级主管部门。

　　第五章监督管理

　　第十三条任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件。

　　第十四条对特殊管理药品突发事件瞒报、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予通报批评、行政处分等，情节严重的，依法移送司法部门。

　　第十五条未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的，或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的，给予通报批评、行政处分等，情节严重的，依法移送司法部门。

　　假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害

　　的处置预案及流程

　　第一章总则

　　第一条为加强医院药品质量与用药安全管理，有效预防、控制和处置假、劣药品，调剂错误药品导致的人身损害，保障公众身体健康和生命安全，最大限度地降低危害和损失，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗机构药品监督管理办法》（试行）及《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，制定本预案。

　　第二条假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置原则是预防为主、加强监管、迅速反应、依法处置。

　　第三条假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害事件的处置由医院药事管理与药物治疗学委员会药品质量与安全管理工作组主要负责；药物临床应用管理工作组、药品不良反应监测管理工作组协助处置。

　　第二章预防与控制

　　第四条药学部门按照《药品质量与安全管理实施细则》的规定，从合法的企业购进合格的药品，对药品质量实施控制与管理；严格执

　　行药品重大质量事故报告制度，主动搜集药品质量信息，采取防

　　范措施，严防假、劣药品用于临床。

　　第五条对上级部门通知的怀疑某种药品或某批次药品存在质量问题的，要做出快速反应，采取封存、暂停使用等措施，严防类似事件在医院发生。

　　第六条药品质量与安全管理组要加强药品质量与安全的监管，并采取有效的干预措施。

　　第七条加强医务人员药事管理法规与合理用药相关知识的培训，提高合理用药水平，加强防范意识。减少假、劣药品，调剂错误药品导致的人身损害。在诊疗用药过程中，医务人员要严格遵守医院药物临床应用管理的相关规定，医师开具药品，要确保药物用法用量正确，避免药物之间出现配伍禁忌；药师要严格按照处方调剂操作规程，审核与调剂处方，防止差错事故发生；护理人员要严格执行医嘱，正确存放与配制药品，认真执行用药后观察制度，做好各类药物临床观察，特别是对新药上市后的安全性和有效性进行监测，必要时由药师协助。

　　第八条临床药师要加强临床用药指导，参与临床查房、会诊与疑难危重患者的用药讨论，对药物治疗提出指导性意见，实施药学监护，减少不良反应。建立药物咨询制度，为医护人员和患者提供及时、准确、完整的用药信息和用药咨询指导。

　　第九条药物临床应用管理组加强用药监管，对药物临床应用各环节存在的问题采取有效的干预措施。

　　第三章报告与处理

　　第十条医务人员发现假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的疑似事件时要积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样等相关证据，立即报告科主任或护士长，同时向药学、医疗管理部门或直接向医院领导报告。

　　第十一条医院在接到报告后，根据患者的情况，请院内外医学、药学专家组成紧急救治小组，进行必要的救治，将患者损害降低到最低程度。

　　第十二条在采取救治的同时，药学部门会同医院有关部门或科室对所发生的事件展开进行及时的调查、分析，整理、保存相关资料，做好证据收集和保护工作。调查内容包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况等。

　　第十三条对调查情况进行快速分析，确定造成人身损害的原因与药品的相关性，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。

　　第十四条怀疑或确定为药品不良反应导致人身损害的，要按照不良反应报告和监测的规定上报。

　　第十五条怀疑或确定为假、劣药品导致人身损害的，及时报告有关部门，按照药品召回管理制度与处置流程的规定，迅速召回院内所有该种药品妥善保存，待上级部门备查。

　　第十六条怀疑或确定为调剂错误导致人身损害的，及时追回患者手中的药品。

　　第十七条紧急情况处理结束后，药物质量与安全管理组要及时

　　向医院提交事件处理报告。对假、劣药品，及时查明原因，追究相关责任；对严重用药错误报告有分析，有整改措施。根据假、劣药品和调剂错误的原因分析，及时修订相关制度，加强环节管理，保障用药安全。

　　第四章附则

　　第十八条有下列情形之一的，为假药：

　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

　　（三）变质的；

　　（四）被污染的；

　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　第十九条药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　（一）未标明有效期或者更改有效期的；

　　（二）不注明或者更改生产批号的；

　　（三）超过有效期的；

　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

　　（六）其他不符合药品标准规定的。

　　药学部电脑故障药事管理应急预案第一条为保证在医院电脑故障时药品的供应，使患者临床用药不受影响，制定本预案。

　　第二条调剂室如发生电脑故障，要立即通知信息科人员前来查看与维修。短时间内能够修好，如不影响患者救治时，要向患者做好解释工作，如影响患者救治或短时间内不能维修好（如电脑瘫痪），要立即启动应急预案。

　　第三条立即报告门诊部，并通知急诊科和各临床科室。

　　第四条门诊部立即通知财务部门启动人工收费；通知门诊科室医师开具手工处方。

　　第五条门诊调剂室按照医师手工处方进行人工划价，人工收费后发药，保存手工处方与收费单据。

　　第六条急诊科留观患者、抢救患者和病区住院患者由科室统一先领取药品，后补办手续。

　　第七条调剂室急需的药品，在药品仓库或其他调剂室间借用。

　　第八条电脑恢复后，由门诊调剂室、财务部、信息科核对手工处方与收费单据，调整调剂室药品的微机库存。

　　第九条药品仓库如发生电脑故障，各调剂室与病区急需用药品时，可直接到药品仓库借用，待电脑正常后再补办出库手续。

篇四：特殊管理药品应急预案

　　

　　目

　　录

　　假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

　　..............................................-2-假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置流程图

　　......................................................-4-特殊管理药品突发事件应急预案

　　..............................................................................................-5-突发事件药事管理应急预案、措施、组织

　　..............................................................................-8-重大突发事件大规模调集应急药品保障方案

　　........................................................................-14-科室发生医疗纠纷时的应急预案

　　............................................................................................-16-科室发生医疗纠纷时的应急处理流程

　　....................................................................................-17-医疗风险管理预案

　　....................................................................................................................-18-医疗技术损害处置预案

　　............................................................................................................-28-临床科研项目中使用医疗技术保障患者安全的措施和风险处置预案

　　................................-30-医院感染暴发报告流程及处置预案

　　........................................................................................-33-输液反应的应急预案

　　................................................................................................................-39-药剂科信息管理系统应急预案

　　................................................................................................-43-

　　-1-

　　假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

　　为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

　　本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

　　一、成立处置小组

　　在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。

　　二、快速、高效的处理

　　对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。

　　药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；

　　三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。

　　-2-

　　处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。

　　明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。

　　四、损害事件处理

　　（1）假、劣药品导致人身损害

　　a.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；

　　b.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。

　　（2）调剂错误导致人身损害

　　a.及时追回患者手中的药品，发给正确药品；

　　b.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。

　　五、损害事件后的整改

　　紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。

　　-3-

　　假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置流程图

　　人身损害

　　成立处置小组

　　紧急救治

　　调查事件经过、评估与用药相关性

　　药剂科了解假、劣药覆盖科室与人群，了解调剂错误人数，上报药监局

　　事件处置并写出评估报告，要求相关科室整改

　　及时召回

　　封存，交上级部门

　　-4-

　　特殊管理药品突发事件应急预案

　　一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

　　二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。

　　三、组织机构及职责

　　（一）医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由分管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下：

　　1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。

　　2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

　　3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

　　4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

　　（二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责如下：

　　1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工

　　-5-

　　作。

　　2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

　　3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。

　　4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

　　5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

　　四、预防与控制

　　（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

　　（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。

　　（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

　　五、报告与处理

　　（一）

　　特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

　　1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

　　-6-

　　2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。

　　3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。

　　4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

　　（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：

　　1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

　　2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

　　3、采取必要的药品救治供应措施。

　　4、事故的分析、评估、研究应对措施。

　　（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

　　六、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

　　-7-

　　突发事件药事管理应急预案、措施、组织

　　为确保突发应急事件（指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件）发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药事管理应急预案，请遵照执行。

　　1、成立突发应急事件药事管理小组（见表1），小组成员应有24小时联系方式，确保随时联系，随时到位。将药剂科其他工作人员作为预备队，常备联系方式，随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。药剂科各部门服从组织安排，无条件院内调剂支援（人员、药品）。遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　2、突发应急事件发生后，按照医院的统一部署，组长或副组长负责立即通知小组所有成员待命，小组成员按要求迅速赶到指定地点，并开通通讯联络工具保持通讯畅通；根据突发应急事件的特性保证其相应药品的供应，各部门无条件优先支援（先调拨后结算）。

　　管理小组成员有义务责任随时了解各种事件的发生及发展情况，先行备好一定数量的应急药品以供使用。

　　3、建立突发事件急救药品目录（见表2），保证做到急救品种齐全，数量充足。贮备药品应适时更新、补充，确保质量和数量。

　　4、急救储备药品应在库房里专柜存放、标识清楚、通风良好、通道应保证在发生任何突发事件时都便于出入。防火、防水、防潮、-8-

　　防冻、防盗等设施齐全。

　　5、在突发事件发生时，急救药品的领发补充手续应从简，以方便、快捷、高效为原则。

　　停电状态下，各药房、药库起用应急灯，保证照明，保证药品的供应。

　　如果发生电脑瘫痪（如停电超过15分钟），应密切与财务科合作，立即启动手工划价（由药剂科调剂人员根据医院基本用药目录价格或盘点表药品价格划价）。必要时，经医院突发应急事件领导小组同意，对住院患者和急救患者，可先用药后交费；对普通门诊患者，采取手工划价，交费后用药，有特殊情况随时请示突发应急事件药事管理小组。

　　6、建立突发事件发生急救药品的后续补给网点（见表3），做好急救药品的外部补给工作。同药品配送企业建立长期固定的协约关系，采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系电话，签约单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。

　　7、药品供应职责：

　　①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库或药房

　　-9-

　　负责向病区运送药品，但每次需将药品送至特殊门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些药品配送企业或药品生产经营企业及其它供应渠道。

　　④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　　⑤严控药品质量，查验每批次的质检报告和有效期。

　　8、药品调剂职责：

　　①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

　　②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别传染病人到门诊)，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　③必要时设立特殊门诊药房，常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　④为临床提供用药信息，保障药品供应，做好药品的储备工作，防止积压，做好患者的用药咨询和宣传工作。

　　⑤严控药品质量，仔细查验药品的有效期。

　　9、临床药学工作职责：

　　①负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　②及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　-10-

　　③负责ADR监测、报表的收集和上报，反馈。对临床报告的严重药品不良事件，协助医务部和临床科室，及时妥善处理，并及时上报自治区药品不良反应监测中心。

　　10、突发事件药事管理应急预案要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对，无论如何，必须保证患者安全、合理的用药，确保对突发应急事件的解决。

　　表1突发应急事件药事管理小组

　　联系电话

　　成

　　员

　　办公室

　　住

　　宅

　　手

　　机

　　-11-

　　表2常用急救药品目录

　　药物类别

　　1、非甾体类消炎、退热药

　　通用名称

　　复方氨基比林、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、芬必得

　　2、肾上腺皮质激素

　　3、非麻醉性镇痛药品

　　4、麻醉用药

　　地塞米松、氢化可的松

　　卡马西平、盐酸曲马多

　　吗啡、杜冷丁、芬太尼、利多卡因、氯胺酮

　　5、胃肠解痉药

　　6、肌肉松弛剂

　　7、镇静催眠、抗焦虑药

　　8、抗癫痫药

　　9、抗休克血管活性药

　　阿托品、山莨菪碱

　　琥珀酰胆碱

　　地西泮、苯巴比妥

　　苯妥因钠、卡马西平、丙戊酸钠

　　多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺

　　10、呼吸中枢兴奋剂

　　11、强心药

　　12、抗心律失常药

　　13、肾上腺能受体阻断剂

　　尼可刹米、洛贝林、氨茶碱

　　地高辛、西地兰

　　普鲁卡因胺、胺碘酮、腺苷

　　酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、倍他洛尔

　　14、血管紧张素转换酶抑制剂

　　15、钙通道阻断剂

　　卡托普利、依那普利

　　硝苯地平、尼莫地平

　　-12-

　　16、血管扩张剂

　　17、其他降血压药

　　18、抗心绞痛药

　　19、抗变态反应药

　　20、利尿药

　　21、促凝血药

　　硝普钠

　　吲哒帕胺

　　硝酸甘油、单硝酸异山梨酯

　　异丙嗪（非那根）

　　呋塞米

　　酚磺乙胺（止血敏）、苯扎氯铵贴（创可贴）

　　22、解毒药

　　23、中成药

　　亚甲蓝、氯解鳞定、纳洛酮

　　速效救心丸、地奥心血康、丹参注射液、川芎嗪注射液、云南白药

　　-13-

　　重大突发事件大规模调集应急药品保障方案

　　一、建立重大突发事件大规模调集应急药品保障供应小组：

　　组

　　长：田军

　　副

　　组

　　长：胡传珍

　　成

　　员：李芳

　　冀淑云

　　其主要职责如下：

　　1、从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　2、与本市实力雄厚的医药公司签订重大突发事件医疗救治用药品保障供应合同。根据采购计划和药品库存情况及时与本市医药公司联系，采购足量的应需药品。

　　3、在本地医药公司采购不到的药品，由专人（胡传珍）向市里的医药公司采购。

　　4、在采购的药品未到之前，如有药品短缺，应及时向本市其他医院借调，如本市其他医院也缺货，则由（胡传珍）同志负责向周边的市、县、镇医院借药。

　　5、通过媒体积极呼吁社会捐赠急需药品。

　　二、成立药品调剂组：

　　成员：

　　(门诊西药房);

　　(门诊中药房);(住院药房)

　　-14-

　　其主要工作为：

　　1、管理所在班组日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务

　　2、进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊)，处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　3、为临床提供用药信息，组织本组人员积极调配处方，向患者开展用药咨询和合理用药宣传工作。

　　三、临床药学组组长：由药剂科主任兼任，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　1、及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　2、ADR监测、报表的收集和上报，反馈信息。

　　四、药品质量控制组：由药剂科中药库管理员

　　、西药库管理员

　　共同负责，其工作包括：

　　1、采购药品、捐赠药品质量控制。

　　2、外购、捐赠药品药检报告单的查验。

　　3、对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　　-15-

　　科室发生医疗纠纷时的应急预案

　　1、医疗纠纷发生后，应立即向科室领导报告。

　　2、科室领导应认真听取患者的意见，迅速采取积极有效的处理措施，争取科内解决，防止矛盾激化，针对患者的意见解释有关问题，如果患者能够接受，投诉处理到此终止。

　　3、不能终止的矛盾与纠纷，报告主管部门，有关部门接到科室报告或家属投诉后，应立即向当事科室了解情况，与科主任、护士长共同协商解决办法，如果患者能够接受，投诉处理即终止。

　　4、对主管部门已接待，但仍无法解决的医疗纠纷，建议患者或家属按法定程序进行医疗鉴定。当事科室一周内备齐所需病案摘要、原始病案、有关资料及科室意见。

　　5、当事科室指定专人出席医疗事故鉴定会。

　　6、如患者及家属向法院起诉，当事科室指定专人和律师代表医院出庭，必要时职能部门陪同。

　　7、医疗主管部门根据医疗纠纷的性质对科室和个人提出行政处理意见，并提请院办公会决定。

　　-16-

　　科室发生医疗纠纷时的应急处理流程

　　医疗纠纷发生后，应立即向科室有关领导报告

　　科室领导应认真听取患者的意见，迅速采取积极有效的处理措施

　　科室协商解决无效时，报告主管部门

　　主管部门向当事科室了解情况，协商解决办法，如果患者能够接

　　患者及家属向法院起诉，当事科室指定专人和律师代表医院出庭

　　当事科室指定专人出席医疗事故鉴定会

　　无法解决的医疗纠纷，建议患者或家属按法定程序进行医疗鉴定

　　受，投诉处理即终止

　　医疗主管部门根据医疗纠纷的性质对科室和个人提出行政处理意见，并提请院办公会决定

　　-17-

　　医疗风险管理预案

　　第一章

　　总则

　　第一条

　　为了提高我院医疗服务质量，保障医疗安全，维护医疗秩序，促进医学科学的发展，有效预防及正确处理医疗事故，依据《医疗事故处理条例》及其相关配套文件，参照调整医疗行为的相关法律，法规，部门规章及医院的相关规章制度制定本预案。

　　第二条

　　本预案所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范，常规，过失造成患者人身损害的事故。

　　第三条

　　医务人员要严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范，常规，恪守医疗服务职业道德，致力于预防医疗事故的发生。

　　第四条

　　处理医疗事故，应当遵循公开，公平，公正，便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚，定性准确，责任明确，有法可依，处理恰当。

　　第二章

　　医疗事故的预防

　　第五条

　　医疗安全是医院管理的重要环节。医院各临床医技科室及各职能管理科室应当认真做好本职工作，相互协调，认真履行各自职责，树立正确，积极的医疗风险防范意识，建立医疗安全目标责任制，尽最大可能预防医疗事故的发生。

　　第六条

　　医院每年两次组织医务人员学习卫生管理法律，行政法

　　-18-

　　规，部门规章和诊疗护理常规，规范，通过集中学习，轮训以及各种会议强调通报等方式，提高医务人员对医疗事故的防范意识。特别要学习《执业医师法》，《护士管理办法》，《传染病防治法》，《医疗事故处理条例》及其配套文件，《医疗机构管理条例》，《全国医院工作条例》，《医院工作制度》等。

　　第七条

　　医院所采购的药品必须符合《药品管理法》及其他卫生管理法律法规的规定，严禁假药，劣药进入医院，医院药事管理委员会负责把好质量关。医护人员应当严格遵守毒麻药品的管理和使用规定。医务处应当认真做好住院病人麻醉药品使用卡的发放和管理工作，教学科研管理科应做好药品临床研究的管理工作。

　　第八条

　　放射相关科室应当做好放射性同位素，放射装置及放射性药品的保管和处理工作，严格遵守法律法规及安全防护规章制度。

　　第九条

　　医疗器械科要严把医疗仪器和卫生材料等医疗用品的准入和质量关，并由医疗仪器招标采购委员会和卫生材料招标采购委员会进行监控。对于不符合《产品质量法》和《医疗器材标准管理办法》的医疗仪器和卫生材料坚决不能购进。各科室不得擅自使用未经医院审批同意的医疗器械，卫生材料和药品。

　　第十条

　　医院后勤保障部门应当认真做好各临床科室的后勤保障工作，保证供电，供水。把好病房膳食供应质量关。

　　第十一条

　　医院各职能部门包括人力资源部，医务部，教学科研管理科，护理部，门诊部等应当对所聘用人员，进修人员等实行准入管理制度，加强进修生，实习生的培训和管理。

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　　第十二条

　　医院感染控制科应当做好医院感染的监控和管理工作，各科室应当做好污染物的处理工作，最大限度的降低医感染的发生率。

　　第十三条

　　门诊部及急诊科应当认真抓好医院窗口服务工作，保证专家按时出诊，严格按专业诊病及收治病人。

　　第十四条

　　医疗质量是保证医疗安全的关键要素，全体医务人员要不断强化医疗质量和医疗安全意识。

　　医院实行全面质量管理，全程质量控制和持续质量改进，实行医院医疗质量管理委员会，科室医疗质量控制小组和医务人员个人三级管理体系。医院医疗质量管理委员会由院领导和专家组成，院长任主任，是医疗质量管理和控制工作的第一责任人，各分管院长，相关职能部门都有直接的管理责任。医院医疗质量管理委员会的职责为：

　　(一)教育各级医务人员勤勉敬业，遵纪守法，恪守职业道德，强化质量意识，努力预防医疗事故的发生，促进医学科学的发展。

　　(二)审核医院医疗，护理方面的规章制度，制定医疗，护理质量评审标准和奖惩制度。

　　(三)管理及控制各科室诊疗，护理等医疗质量情况，对存在的薄弱环节，及时制定整改措施，以期不断提高医疗护理质量。

　　(四)对医院有关质量管理的体制变动，质量标准的制定和修改进行讨论并形成初步意见，提交院长书记会议审议。

　　第十五条

　　质控科是医院医疗质量管理委员会的常设机构，在委员会和院长的领导下，对全院的医疗质量进行监控。质控科的职责为：

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　　(一)具体负责监控全院医务人员的医疗质量工作。

　　(二)督促各科室《全程医疗质量控制实施细则》的实施。

　　(三)每月召开医疗质量例会，收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调，解决各科室质量控制过程中存在的问题。

　　(四)每月抽查各科室住院环节医疗质量问题，进行持续监控，对可能出现的质量问题及时提出干预措施，并向院长及分管副院长汇报。

　　(五)每月收集门诊和病案质控组反馈的各科终末医疗质量统计结果，分析，确认后向相关科室通报并提出整改意见。

　　(六)每半年向医院提交医疗质量量化考核结果，并和绩效工资挂钩。

　　(七)每半年编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。

　　第十六条

　　各科室成立医疗质量控制小组，由科主任，副主任，护士长和其他相关人员3～5人组成，科主任是科室医疗质量管理工作的第一责任人，小组成员进行具体分工，分别负责科室各项医疗质量监控和管理。科室医疗质量控制小组的职责为：

　　(一)结合本专业特点和发展趋势，制定和修改本科疾病诊疗，护理常规，医疗事故预防措施和药物使用规范并组织实施。

　　(二)制定本科《全程医疗质量控制实施细则》并组织实施，责任落实到人并与绩效工资挂钩。

　　(三)每月组织各级医务人员学习医疗，护理常规，规范，强化质量和安全意识。

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　　(四)科室负责人必须参加医疗质量例会，反映问题并收集与本科有关的问题，制定整改措施。

　　第十七条

　　医务人员在全程质量控制中要自我管理，特别要遵守三级医师查房制度，疑难危重病人报告制度，会诊制度，病例讨论制度等，以确保医疗质量控制方案的实施。

　　第十八条

　　纪检监察办公室的职责为：

　　(一)负责全院医疗纠纷的初次投诉接待工作，负责对与医疗技术无关的医疗纠纷的调查，答复和处理工作；

　　(二)指导，协助门诊和科室对医疗技术无关的医疗纠纷的处理；

　　(三)督促和协助各科室主动与患者沟通，积极主动征求病人及家属意见，通过各种形式建立起良好的医患互动关系；

　　(四)对涉及医疗技术的医疗纠纷，在接待投诉并进行初步调查后及时转交医务处进一步调查处理。

　　第十九条

　　医务处的职责为：

　　(一)组织医务人员学习卫生管理法律，行政法律，部门规章和诊疗护理常规，规范，通过集中学习，考试和轮训的方式，提高医务人员对医疗事故的防范意识；

　　(二)监督和检查门诊及科室医疗事故防范措施的执行情况，制定医疗事故预防和处理措施；

　　(三)指导及参与医疗技术相关的医疗纠纷的调查，答复和处理工作，处理包括协商和解，医疗事故鉴定和法院诉讼等；

　　(四)及时总结通报医院医疗事故整改经验教训，制定医疗安全工

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　　作计划。

　　(五)审批医疗文件的复印和封存；

　　(六)对重大医疗事故争议的案件，及时提交医院医疗纠纷专家委员会讨论。

　　第二十条

　　病案室的职责为：

　　(一)负责医疗事故争议病历的封存，复印工作；

　　(二)负责组织实施病历封存，并由科室和患者或其家属到病案室具体封存病历，在封存病历前负责复印一份完整病历，封存后的病历及其复印件应当及时提交医务处；

　　(三)负责特殊病历的严格保管工作；

　　(四)负责全院各科住院病历的回收，归档和妥善保管。

　　第二十一条

　　预防保健科及相关科室应当认真做好传染病的监控工作，加强对传染病人的管理，严格按照有关规定对传染源进行处理，避免在院内引起传染病流行。

　　第二十二条

　　各临床科室使用的血液及血液制品必须经医院输血科统一配送，输血科和临床各科室应当严格遵守临床输血技术规范。输血和成分输血应当履行签字手续。

　　第二十三条

　　全院各科室及各级医疗人员要不断强化预防医疗事故的意识，不断提高自身素质，把抓医疗安全纳入日常工作中；各临床科室要及时与住院病人签订医疗风险知情同意书；抓好重点病人，重点岗位，易发人群，节假日及下班时间的医疗安全监管工作。

　　第二十四条

　　医务人员要严格遵守和执行各种医疗规章制度和

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　　操作规程，认真履行各自职责，要有强烈的责任心；遵守劳动纪律，杜绝值班人员脱岗现象；恪守职业道德，遵守我院《医务人员医德规范》，不得利用职务之便索取，非法收受患者财物或获取其他不正当利益。监察，医务，护理，人事等部门定期督察。

　　第二十五条

　　医务人员应当掌握执业规则，认真履行自己权利与义务。实行首诊负责制，不得拒绝急危患者的急救处置，不得出具与自己执业范围无关或与执业类别不相符的医学证明文件。

　　第二十六条

　　医务人员应当注意保护患者权益，改善医患关系。在不对患者产生不利后果的前提下，应当将患者的病情，医疗措施，医疗风险如实告知患者，认真履行风险告知义务。开展新技术，新项目应遵守医院制定的《新技术，新项目管理方法》。

　　第二十七条

　　医务人员外出会诊应经医务处办理有关审批手续，严格遵守我院《医务人员外出会诊的管理规定》。

　　第二十八条

　　各科应当每月召开住院病人工休座谈会，充分和患者或家属沟通，及时发现和消除发生医疗事故争议的隐患；每月总结科室安全情况，设立医疗事故争议登记本，指定专人负责并做好记录，医务处，护理部定期检查。

　　第二十九条

　　严格执行《医疗机构病历管理规定》，《病历书写基本规范》，对病案进行科学管理和利用。认真做好门急诊病历及住院在架病历管理工作。病历的复印和封存严格按照《医疗事故处理条例》，《医疗机构病历管理规定》及我院有关规定执行。

　　第三章

　　医疗事故争议的处理

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　　第三十条

　　医疗事故的处理，严格按照《医疗事故处理条例》的程序进行。

　　医疗事故争议的处理严格按照本预案进行。具体处理方法如下：

　　(一)原则上，门诊医疗事故争议由门诊部负责处理；护理方面的医疗事故争议由护理部处理；有关收费方面的争议由财务处负责处理；医德医风方面的问题由纪检监察室负责处理；设备及医用材料方面的争议由设备科处理；涉及多部门者，则由医务处牵头各部门共同协助处理。医务处为处理医疗事故争议的指导，协调部门。

　　(二)门诊或科室发生医疗事故争议后，必须先由门诊或科室负责人亲自组织科内自行调查，处理，不得随意推诿；同时应采取有效治疗措施，必要时由医务处牵头成立院内治疗小组和请院外专家会诊。尽可能减轻由此给病人造成的损害，注意做好病人家属安抚和沟通工作；及时审查有关病历资料，注意搜集有关临床医学证据；病历复印和封存按本预案第二十九条有关规定执行。科内难以处理的医疗事故争议，按争议的类别不同，分别报医务处，护理部或相关职能部门协助处理。

　　(三)医疗事故争议由医务处组织调查讨论，初步将争议划分为无医疗缺陷和有医疗缺陷两大类。

　　1、存在下列情况，应当在12小时内由医务处上报院领导：(1)存在医疗缺陷，可能构成医疗事故的。(2)虽然不存在医疗缺陷，但医患双方分歧严重，影响重大或严重扰乱工作秩序的。

　　2、发生重大医疗过失行为并存在下列情况的，医院应当在12小

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　　时内由医务处向市卫生局报告：(1)导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故的；(2)导致3人以上人身损害后果；(3)卫生部和卫生厅规定的其他情形。

　　(四)对无医疗缺陷的医疗事故争议，由科室进行解释，争取和解；必要时由医务处协助处理。

　　(五)对有医疗缺陷的医疗事故争议，患者仍在住院的，科室应当24小时内组织讨论或向医务处申请组织全院大会诊，科室负责人及相关人员应当3天内作出口头答复，并指定专人耐心做好解释工作。如患者或其家属书面投诉而患者已出院或死亡的，由科室负责在一周内准备书面答复材料，材料交医务处或护理部审定后答复并存档。必要时由医务处，护理部或者相关职能科室组织科主任，当事人与患者或其家属商谈，争取相互理解，达成共识，并争取和解或协商解决；若医患双方协商不能达到共识，可以通过行政调解和诉讼解决。需要医疗事故技术鉴定的，所需材料由相关科室在医学会受理鉴定后1周内准备完毕，并由科主任及当事人参加鉴定会。需要通过诉讼解决的医疗事故争议，所需材料由医务处牵头组织准备，相关科室人员必须密切配合，并由科室负责人出任诉讼代理人之一，必要时由医院聘请律师参与诉讼。

　　(六)发生医疗事故争议后，特别是发生扰乱科室及医院医疗工作秩序者，科室应及时报告医院保卫科，必要时由保卫科报公安机关。医院保卫科必须及时介入纠纷处理，进行全程保卫工作，制定出一套我院医疗事故争议安全保卫规章制度，确保处理医疗事故争议人员及

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　　科室医务人员安全。如发生重大医疗事故争议，患者及家属出现暴力倾向时，保卫科必须有保卫干部及保安人员迅速到场维持现场秩序，如已出现或预见会出现不能控制情况必须立即报公安机关处理。在与病人家属协商过程中，保卫科应注意保护院方参与人的人身安全，维护正常的医疗秩序。必要时派员参与处理，坚决执行卫生部，公安部颁布的《关于维护医院秩序的联合通告》。

　　第四章

　　奖惩制度

　　第三十一条

　　医院将本预案所规定的各临床医技科室和挂钩职能科室职责的条款纳入其年终考评指标，作为医院先进科室，先进个人评比，职称评聘，外出进修学习的重要依据。对完成经济指标，全年无医疗缺陷的科室及发生医疗缺陷或医疗事故的科室和个人按我院医院有关规定进行奖惩。

　　第五章

　　附则

　　第三十一条

　　本预案所称医疗事故争议是指尚未经过医疗事故技术鉴定，医患双方对医疗行为或结果有分歧，而患者或其家属主观认定属于"医疗事故"的事件。本预案所称医疗缺陷是指医务人员在诊疗活动中虽有过失，但未构成医疗事故或未经医疗事故鉴定机构鉴定为医疗事故的情形。

　　第三十二条

　　医院医疗质量管理委员会和医务处对本预案有解释权。

　　第三十三条

　　本预案自印发之日起试行。本预案印发前的有关医疗质量和医疗安全的规定与本预案规定不一致的，以本预案为准。

　　-27-

　　医疗技术损害处置预案

　　一、立即消除致害因素。

　　技术损害一旦发生，首先发现者应当立即设法终止致害因素；当致害因素的识别和判定有困难时，应当立即呼叫上级医护人员指导处理，不可迟疑拖延。

　　二、迅速采取补救措施。

　　密切注意患者生命体征和病情变化，采取有效补救措施，降低技术损害后果，保护患者生命健康。

　　三、尽快报告有关领导。

　　技术损害一旦发生，都必须立即如实报告。首先报告上级医师和科主任，情节严重者应当同时报告医务处、分管院领导或者总值班，重大技术损害必须同时报告院长，任何人不得隐瞒或瞒报。

　　四、组织会诊协同抢救。

　　损害较轻、不致造成严重后果者，当事科室要酌情组织科内会诊，妥善处理（由科主任或副主任医师以上资质医生主持）；对于情节严重的技术损害，应当根据需要邀请院内相关专科会诊，共同抢救（科主任主持），必要时由医务部邀请上级医院专家会诊指导（医务处或分管院长主持）。

　　五、迅速收集并妥善保管有关原始证据，包括实物、标本、手术切除组织器官、剩余药品、材料、试剂、摄像和录音资料、各种原始记录等。

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　　六、妥善沟通，稳定患方情绪，争取患方配合，防止干扰抢救和发生冲突。

　　七、如患者已经死亡，必要时应在规定时限内向其亲属正式提出并送达书面尸检建议，并力争得到患方书面答复。

　　八、全面检查、总结教训，找出技术损害发生的原因，召开医疗安全委员会会议。制定改进措施，修订制度及时完善相关记录。

　　九、如属医疗过失，应当区分直接责任和间接责任，依照法律法规和相关规章制度对责任者做出合理处理。

　　十、积极准备，收集整理相关材料，做好医疗事故技术鉴定或应诉准备。

　　十一、因技术损害构成医疗事故者，按照《医疗事故处理条例》规定程序进行处理。患方以不正当手段过度维权、聚众滋事、扰乱医疗秩序时，在耐心劝导和向当地卫生行政部门、公An部门报警的同时，组织力量维护医疗秩序，保护医院设施。

　　十二、当发现技术损害与技术或药品器材本身缺陷有关，或同类损害重复出现或反复出现时，暂停使用该项技术或有关药品器材，并对其认真地进行研讨和重新评估，必要时报告当地卫生行政部门。

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　　临床科研项目中使用医疗技术保障患者安全的措施和风险处置预案

　　为提高科研性临床医疗研究能力和应对科研性临床医疗风险的处置能力，制定出科学有效的风险防范措施金和应急对策，结合本院实际，特制定本预案。

　　1.成立医疗安全处理小组，有分管院长及医教科人员组成，分管院长为风险预防处置第一责任人，协调应急期间各个科室的工作，全面负责科研性临床医疗风险的防范和处置工作。

　　2.医疗安全处理小组为实验性临床医疗风险应急处置机构，主要工作职能为防范和妥善处置科研性临床风险。

　　3.科研性临床医疗研究开始前需要制定研究方案，报请医学伦理委员会批准后实施。

　　4.临床科研开始前，研究者必须向受试者提供有关治疗方法以及受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表示同意，并签署“知情同意书”后方能开始临床研究实验。

　　5.对科研型临床医疗风险的应急处理应遵循以下原则处理：

　　（1）收集信息，重在防范。督促各个科室及时报告实验性临床医疗研究的风险信息，做到信息监控到位，风险防范有效。

　　-30-

　　（2）及早预警，及时处置。临床科室加强对风险的监测，定期监查，一旦发现问题，及时向科主任报告，并采取果断措施，及时控制盒化解风险，防止风险扩大和蔓延，将风险降至最低。

　　（3）定期对风险进行评估，并提出防范风险的整改措施。

　　6.出现下列情况之一的，应立即启动应急处置程序，停止该项科研性临床医疗研究，并向医教科报告。

　　（1）从事该项科研性临床医疗研究的技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常开展临床研究或可能会带来不确定后果的。

　　（2）发生与该项科研性临床医疗研究直接相关的严重不良后果。

　　（3）该项科研性临床医疗研究存在的伦理缺陷。

　　（4）该项科研性临床医疗研究存在的医疗质量和医疗安全隐患。

　　（5）该项科研性临床医疗研究临床应用效果不确切。

　　7.科研性临床医疗风险应急处置程序和措施。

　　（1）各科室一旦发生科研性临床医疗风险，应立即启动风险处置预案，相关医务人员立即向科室负责人及医疗安全小组报告，非正常行政上班时间汇报总值班，由总值班逐级上报，并按照规定程序开展工作。

　　（2）相关科室医务人员必须在24小时内将书面材料送交医教科。医教科接到报告后，应立即进行调查、核实，并及时将有关情况向分管院长报告，评估风险危害程度，提出风险整改措施和处理意见。

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　　（3）当发生科研性临床医疗分先并有可能造成人员伤亡时，应立即采取措施，保护患者。在应急救援行动中，快速、有序、有效地实施现场急救伤员，降低伤亡率、减少事故损失。

　　（4）做好风险调查研究，研究分析该项科研性临床医疗研究的安全性、应用效果，并提交医学伦理委员会讨论，是否终止该项科研性临床医疗研究。

　　8.做好科研性临床医疗风险防范工作：

　　(1)经行科研性临床医疗研究前要保证患者和家属的知情同意权。要向患

　　者充分并客观的说明科研性临床医疗过程和结石知情同意书中的各项内容，取得患者和家属的信任。使患者懂得医疗过程中的风险要医患共同承担。

　　(2)进行科研性临床医疗研究必须是实行严格的准入制度，严格按照治疗规范操作。

　　(3)要建立针对各种意外情况和不良事件的处理预案。

　　(4)严格掌握手术或有创操作的指征，术前充分评估患者的病情，排出手术或有创操作的禁忌症。

　　(5)特殊体质及疑难、复杂患者，术前一定在相关科室会诊基础上，进行术前讨论，确定手术方式、术中和术后可能出现的并发症及意外情况、拟采取的防范措施。

　　9、公布有关应急救援预案，加大宣传教育力度，提高科研性临床医疗风险防范意识。

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　　医院感染暴发报告流程及处置预案

　　为预防、控制医院感染暴发事件，指导和规范医院感染暴发事件的卫生应急处置工作，保护患者和医务人员身体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院感染暴发报告及处置管理规范》等法律法规的规定，结合我院实际，制定本预案。

　　一、应急组织机构：医院感染突发事件应急工作组

　　组

　　长：院长

　　副组长：医务科长、医院感染管理科主任

　　组

　　员：护理部主任、总务处长、器材科科长、检验科主任、药剂科主任、各专科科主任、科护士长、供应室护士长

　　二、医院感染暴发定义

　　医院感染暴发：是指在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例或以上同种同源感染病例的现象。

　　三、工作职责

　　1、出现医院感染暴发流行趋势时临床科室经治医生立即报告科主任，同时电话报告医院感染管理科，如夜间和节假日发生及时报告医院总值班；

　　2、医院感染管理科接到报告后第一时间到达现场进行调查处理，采取有效措施，控制医院感染的暴发，将调查证实发生的医院感染暴

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　　发事件报告院领导与相关部门，并在2小时内向上级卫生行政部门报告；

　　3、重大疫情出现后，医院感染管理科对监测信息进行每日汇总，实行监测责任人分析、科室集体分析的两级分析制度，内容包括：病种发病时间、地点、人群分布特征、传播途径分析、可能传染源、发病趋势、控制建议等，适时提出疫情预警报告，并及时将分析结果上报上级主管部门和院领导

　　4、医务处负责组织专家进行会诊，协助临床科室查找感染源及传播途径，隔离相关病人，防止感染源的传播和感染范围的扩大；

　　5、护理部负责协调病区护理人员，协助做好各项消毒、隔离及安置病人等工作；

　　6、总务处负责应急物资采购与准备工作；

　　7、药剂科负责治疗、抢救药品准备和发放工作。

　　四、医院感染暴发的调查处置实施步骤

　　对医院感染暴发疫情坚持“边抢救、边调查、边处理、边核实”的原则，以最有效的措施控制事态的发展。具体做好以下工作：

　　1、积极开展对医院感染病人和疑似病人的诊治工作，查看医院感染暴发病例，了解病史、核查实验室检查结果，开展相应的流行病学调查，及时排除或确诊疑似病人，对危重病例积极救治或根据病情及时转诊；

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　　2、查找感染源：医院感染管理科协助检验科对病人、接触者、可疑传染源、环境、物品、医务人员及陪护人员等进行相关病原学检查。

　　3、调查感染暴发流行的起始时间及医院感染传播方式，分析并

　　列出潜在的危险因素。

　　4、控制感染源：必要时临床科室对病人和疑似病人进行隔离治疗，有明显的隔离标识。避免传染与非传染病人收容于同一病房中。在非传染病房中一旦发现传染病人和带菌者应及时进行隔离治疗，对于某些特殊医院感染如MRSA、VRE、VRSA、多重耐药的铜绿假单胞菌感染、G＋芽胞杆菌污染等传染病人与普通病人严格分开安置；感染病人与非感染病人分区/室安置；感染病人与高度易感染病人分别安置；同种病原体感染病人可同住一室；可疑特殊感染病人应单间隔离；根据疾病种类、病人病情、传染病病期分别安置病人；成人与婴幼儿感染病人分别安置。

　　5、切断感染途径：在确定感染暴发的感染途径为空气传播或经水、食物传播、经接触传播、血液及血制品传播、输液制品传播、诊疗器械传播和一次性无菌医疗用品传播后，采取相应的控制措施。对感染源污染的环境采取有效的消毒处理，去除和杀灭病原体。病房物体表面、地面采用1000～2000mg/L含氯消毒剂进行擦拭；所有进出病人病房人员均须严格洗手；病人使用过的一次性用品，均装入两层黄色垃圾袋内送医疗废物暂存处；病人转出病房后，病房要进行终末消毒；空气用5000mg/L过氧乙酸溶液（20ml/m3～30ml/m3）气溶胶

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　　喷雾消毒，作用1h或使用15%过氧乙酸（7ml/m3）加热蒸发，相对湿度60%～80%，室温熏蒸2h；物体表面和地面用1000～2000mg/L含氯消毒剂擦拭，作用﹥30min或2000～4000mg/L过氧乙酸溶液喷洒，作用时间30min～60min；可再利用物品，如衣服、被褥等可压

　　力蒸汽灭菌。

　　6、对易感人群实施保护措施：病区暂停收治新病人，必要时对易感病人和工作人员实施预防性用药。医学观查人员的处理（包括密切接触者）包括对密切接触者实行保护性隔离措施，必要时可居家隔离或病区内开辟观察病室（管理实行只进不出或不进不出）；对易感染宿主实施保护性隔离措施，必要时对易感宿主实施预防性免疫注射；免疫功能低下和危重病人与感染病人分开安置；必要时根据不同的感染病人进行分组护理；对于有关医护人员进行预防性免疫注射或预防性用药。

　　7、发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染时，还应严格遵循标准预防，积极查找病原体，加强消毒隔离和医务人员职业防护措施；明确病原体后，再按照该病原体的传播途径实施相应的消毒隔离措施，确保不发生新的医院感染。

　　8、根据医院感染暴发的调查和控制情况，实时调整相应控制措施。

　　9、汇总分析调查资料，写出调查报告，包括处理过程描述、感染事件分析及采取控制措施、监测检验结果、事件性质，总结经验教

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　　训，反思其中是否符合国家规范要求，对采取干预措施进行效果评估，制定医院今后的防控措施，向院领导及上级卫生行政部门报告。

　　10、对未发生医院感染暴发的病区采取预防措施，防止疫情蔓延。

　　五、疫情的报告

　　经医院感染管理科调查证实发生以下情形时，报告医院感染管理

　　委员会，并于12小时内向江汉区卫生局报告，并同时向江汉区疾病预防控制中心（CDC）报告。

　　1、5例以上疑似医院感染暴发；

　　2、3例以上医院感染暴发。

　　医院发生以下情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求，报告医院感染管理委员会，并在2小时内向卫生局报告，并同时向疾病预防控制中心报告。

　　①10例以上的医院感染暴发；

　　②发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；

　　③可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。

　　六、医院感染暴发的预防措施

　　1、开展医院感染的监测：及早发现医院感染流行暴发的趋势，及时采取控制措施；

　　2、加强临床抗菌药物应用的管理，尤其是某些特殊抗菌药物的应用；

　　3、加强医院消毒灭菌效果的监督监测；

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　　4、加强标准预防、职业防护与职业暴露预防和医务人员手卫生宣传教育；

　　5、加强医源性传播因素的监测和管理，如消毒及无菌操作、一次性无菌医疗用品的管理等；

　　6、严格探视制度和陪护制度；

　　7、加强重点部门、重点环节、高危人群与主要感染部位的医院

　　感染管理；

　　8、及时汇总和反馈临床上分离的病原体及其对抗菌药物的敏感

　　性；

　　9、做好卫生应急物资储备，包括医疗救护的药品及器械、消毒

　　药械、个人防护用品等，以保障卫生应急工作进行。

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　　输液反应的应急预案

　　【应急预案】

　　一、立即停止输液或者保留静脉通路，改换其他液体和输液器。

　　二、报告医生并遵医嘱给药。

　　三、情况严重者就地抢救，必要时行心肺复苏。

　　四、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

　　五、及时报告医院感染科、药剂科、消毒供应中心、护理部。

　　六、保留输液器和药液分别送消毒供应中心和药剂科，同时取相同批号的液体、输液器和注射器分别送检。

　　七、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具进行封存。

　　【程序】

　　立即停止输液

　　→

　　更换液体和输液器

　　→

　　报告医生

　　→

　　遵医嘱给药

　　→

　　就地抢救

　　→

　　观察生命体征

　　→

　　记录抢救过程

　　→

　　及时上报

　　→

　　保留输液器和药液

　　→

　　送检

　　输液反应的处理

　　输液反应是医疗活动中极为常见的现象，其本身并无致死性。但它可诱导病人基楚疾病恶化而带来生命危险。临床中应重在防范；一旦发生，判断要准确，处置要果断。

　　(一)发热反应处理方法：

　　⒈不要拨掉静脉针头，一定保留好静脉通道，以备抢救用药。一旦拨掉静脉通道，当病人需抢救时再建静脉通道，会错过抢救时机；

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　　⒉换上一套新的输液器管道及与原液体性质不同的液体（如原来是糖水则换成生理盐水），可暂不加药，待病情稳定后再议加药；

　　⒊五联用药：

　　①吸氧；②静注地塞米松10--15mg（小儿0.5-1mg/kg.次）或氢化可的松100mg（小儿5--10mg/kg.次）；③肌注或静注苯海拉明20--40mg（小儿0.5--1mg/kg.次）；④肌注复方氨基比林2ml（小儿0.1ml/kg.次）或口服布洛芬悬液；⑤如未梢发凉或皮色苍白可肌注或静注654-25mg（小儿0.1--0.5mg/kg.次）。一般在用药30分钟后汗出热退而平稳下来。

　　（二）急性肺水肿

　　处理方法：

　　①注意控制输液速度和输液量尤其对老人、小儿和心肺功能不全的病人。

　　②一旦出现上述症状，立即停止输液并通知医生进行紧急处理。如病情允许，使病人呈端坐位，双腿下垂，以减少下肢静脉回流，减轻心脏负担。

　　③高流量氧气吸入。

　　④遵医嘱给予镇静剂、平喘、强心、利尿和扩血管药物。

　　⑤给予心理安慰，解除病人的紧张情绪。

　　⑥必要时进行四肢轮扎。方法：用橡胶止血带或血压计袖带适当加压四肢，以阻断静脉回流，但动脉血仍可通过。每5～10min轮流放松一个肢体上的止血带。症状缓解后，逐渐解除止血带。

　　-40-

　　（三）静脉炎

　　处理方法：

　　①严格执行无菌操作，对血管壁有刺激性的药物应充分稀释后再用。

　　②有计划地更换输液部位，以保护静脉。

　　③停止在出现炎症的静脉输液，并将该肢体抬高、制动，局部用50%硫酸镁溶液湿敷，2次/d,每次20min。

　　④超短波局部理疗，1次/d,每次15～20min。

　　⑤中药治疗，如意黄金散加醋调成糊状，局部外敷，2次/d。

　　⑥如合并感染，遵医嘱给予抗生素治疗。

　　(四)空气栓塞

　　处理方法：

　　①输液前认真检查输液器的质量，将各部位衔接紧密，防止滑脱。

　　②输液前排尽输液导管内的空气。

　　③输液过程中加强巡视，及时更换输液瓶或添加药物。输液完毕及时拔针。

　　④加压输液时应有专人在旁守护。

　　一旦空气进入血管内，应立即让病人采取左侧卧位并使头低足高，以使气体浮向右心室尖部，避开肺动脉入口，随着心脏舒缩，将空气与血液混成泡沫，分次小量进入肺动脉内，逐渐被吸收。

　　高流量氧气吸入，提高病人的血氧浓度，纠正缺氧状态。

　　严重观察病人的病情变化，如发生变化，及时给予对症处理。

　　-41-

　　有条件者，可通过中心静脉导管抽出空气。

　　(五)溶血反应

　　1、预防：认真作好血型鉴定和交叉配血试验，输血前仔细查对，杜绝差错。严格执行血液保存制度，不可使用变质血液。

　　2.处理方法：

　　①停止输血并通知医生，保留余血，采集病人血标本重做血型鉴定和交叉配血试验；

　　②维持静脉输液通道，供给升压药和其他药物；

　　③静脉注射碳酸氢钠碱化尿液，防止血红蛋白结晶阻塞肾小管；

　　④双侧腰部封闭，并用热水袋敷双侧肾区；解除肾血管痉挛，保护肾脏；

　　⑤严密观察生命体征和尿量，并做好记录，对少尿、尿闭者，按急性肾功能衰竭处理；出现休克症状，即配合抗休克治疗。

　　至于输液反应时皮下注射肾上腺素则应慎重。原因是输液反应不是速发型过敏反应，用肾上腺素违背了输液反应的病理机制，肾上腺素是儿茶酚胺类药物，有快速升压效应，用于速发型过敏反应是正确的；另外，肾上腺素的升压效应会使原有高血压的病人病情恶化。当然，在一时不能判断出是输液反应还是速发型过敏反应时，小心使用也未尝不可；在输液反应又合并血压急速下降时使用也是对的。

　　至于烦躁不安时镇静剂的使用也应慎重。实践证明，输液反应经上述处理大多能很快安静下来，不再需要用镇静剂；对这种病人用镇静剂也会掩盖病情变化。

　　-42-

　　药剂科信息管理系统应急预案

　　一、目的：

　　保证停电或信息管理系统故障时药剂科正常工作秩序的维持，确保不影响门诊及病区患者用药。

　　二、适用范围：药剂科

　　三、规定：

　　药剂科信息管理系统如遇一般故障，及时通知网络维护中心进行故障排查，最快速度解决问题。如遇突发停电，及时联系报修中心维修。如故障不能及时排除则上报科室主任启动药剂科信息管理系统应急预案，各小组负责人及时到场，根据故障性质和故障时间，合理调度人员并采取相应措施，具体如下：

　　1.门诊药房及急诊药房应急预案

　　（1）计划停电或系统维护时严格按照医院通知的停电时间或信息系统维护时间及要求操作。

　　（2）突发停电或系统故障造成信息系统无法使用时首先安排工作人员至门诊/急诊窗口做好向窗口取药病人的解释和安抚工作；由门诊/急诊医师开具纸质手写处方，门诊/急诊药房根据定期保存的最新的药品价格表手工划价，患者持已划价的处方到收费处进行缴费，药房根据已盖章确认缴费的处方进行调剂、核对、发药。

　　（3）网络恢复后，经上级领导同意，在监察室的指导下，网络维护中心对已发药的手写

　　处方进行系统库存调整。

　　（4）数据补录结束后查看电脑库存与实际库存相符情况。

　　（5）若停电时间较长，为了保障药品质量，及时与相关部门联系将药房冷藏柜接通备用电源供电。

　　-43-

　　（6）夜间停电启用应急灯解决照明问题。

　　2.住院药房应急预案

　　（1）计划停电或系统维护时严格按照医院通知的停电时间或信息系统维护时间及要求操作。

　　（2）若信息系统维护时间确定在30分钟以内，药房则暂停发药，待系统恢复后应及时发药并送药；期间临床科室若需急救药品，可由护理人员到住院药房借药或使用本科室急救车内备用药品，待系统恢复后于24小时内补录医嘱。

　　（3）若故障情况不能及时排除，临床各科室用药则需医生手工书写领药处方，由本科室护理人员将处方送至住院药房，先行调剂，待系统恢复后于24小时内补录医嘱。

　　（4）药房工作人员认真核对补录的医嘱及手工处方上各项药品信息，确保医嘱信息与所发药品相符。

　　（5）数据补录结束后查看电脑库存与实际库存相符情况。

　　（6）若停电时间较长，为了保障药品质量，及时与相关部门联系将药房冷藏柜接通备用电源供电。

　　（7）夜间停电启用应急灯解决照明问题。

　　3.中药房应急预案

　　停电或信息系统故障时中药房应急预案根据医嘱类别分别参照以上门诊药房应急预案及住院药房应急预案。

　　门诊西药房应急电话：6372582中药房应急电话：6372581住院药房应急电话：637258-44-

篇五：特殊管理药品应急预案

　　

　　突发事件药事管理应急预案

　　为确保突发应急事件(指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件)发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，经药事管理与药物治疗学委员会会议决定，成立医院药事应急管理体系、制定医院突发事件药事管理应急预案，现予以公布，请遵照执行。

　　一

　　突发应急事件的预警系统

　　突发应急事件的预警系统，是指应对各种意外(包括传染病、中毒、水灾、火灾、地震、车祸等)需要紧急医疗救援预警系统。

　　1.预警系统的启动

　　发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由医院总值班人员立即、直接通知药剂科主任，由主任负责全科的协调工作，药剂科各部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署，配合完成各项抢救工作。

　　2.启动应急响应

　　启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由药品仓库、各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。

　　3.抢救紧急呼叫

　　如遇抢救患者，各药房值班人员应准备好急救药品积极主动协助

　　医护人员的抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足；当医院因紧急需求量过大而导致药品短缺时，药剂科采购人员应立即联系配送商尽快配送药品。

　　二

　　组织机构

　　(一)药事管理与药物治疗学委员会

　　突发事件中药事管理与药物治疗学委员会主要职责：

　　1.参与用药原则制定与重症伤员个体化用药方案设计，根据群发伤特点为临床救治提供最及时、公正、实用的药物信息，针对突发事件的特点，帮助临床完善综合治疗方案，提高治疗效果与安全性，实施全面的药学监护，使每位伤员都得到最适宜的药物治疗。

　　2.协助医院感染控制部门，加强院内环境管理，降低感染发生率，特别是耐药菌的感染发生率；针对应急伤病的救治把关合理用药，加强药品管理特别是捐赠药品的质量监控与合理使用，提高捐赠药品的利用效率。

　　3.审核、决定紧急备用药品的品种、剂型、数量等。

　　4.制定、审核药物安全性监测方案。

　　(二)药学部突发应急事件领导小组

　　药事应急管理体系必须在医院应急管理的整体机制下运行，药剂科在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责，并成立药剂科突发应急事件领导小组，成员包括：药剂科主任任组长、副主任任副组长、各药房负责人与药品仓库人员为组员。平时，该小组承担

　　突发事件提防与预警的责任，一旦发生突发事件，小组应要求药剂科各部门予以配合或者在小组的统一协调下进行应对。

　　药剂科下设5个专业职能组，其职能分别为：

　　1.人力资源组：由科主任负责在突发事件中的人员整合，包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科停休，全体人员预留24小时联系电话。

　　2.药品保障供应组：由药库工作人员负责，其主要职责如下：

　　2.1跟踪治疗方案，制订应急采购计划，为临床提供用药信息，保障药品供应。从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪，并根据医院突发应急事件抢救用药目录制定采购计划，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中尤其保证抢救、紧缺药品的供应。

　　2.2负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。

　　2.3掌握中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救可能不属医院常规采购的药品的生产及配送渠道，以随时能调剂到所需要的药品。

　　2.4验收捐赠药品，合理配置库存，供应库存药品与协调各药房抢救药品的调剂。

　　3.药品调剂组：由各药房的负责人任组长，其主要职责为：

　　3.1常规药房调剂与临时/应急药房调剂；配送应急病区药品。

　　3.2如遇传染患者需设专门药房，应进行切实有效的防护，手工

　　传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　3.3跟踪用药信息，协调药品请领计划。

　　3.4为患者、家属提供用药咨询。

　　4.临床药学组：由临床药学室负责，随时待命，负责突发事件中药品信息、合理应用与药品安全性方面的工作。

　　4.1及时收集整理药品信息，参与制订预防及治疗方案，制定应急药品处方集，随时为临床提供合理用药信息。

　　4.2药品不良反应的监测、报表的收集与上报，反馈。

　　4.3建立特殊患者药历。

　　4.4为患者、家属提供用药咨询。

　　5.药品质量控制组：临时任命。

　　5.1监控药品、制剂、捐赠药品的质量。

　　5.2查验购入药品检验报告；查验捐赠药品。

　　5.3报告质量不合格信息。

　　三

　　突发应急事件药事管理工作程序

　　（一）小组成员应有24小时联系方式，确保随时联系，随时到位。药剂科成立突发应急事件领导小组，常备联系方式，随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。药剂科各部门服从组织安排，遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　（二）突发应急事件发生后，按照医院的统一部署，组长或副组

　　长负责立即通知小组所有成员待命，小组成员按要求迅速赶到指定地点，并开通通讯联络工具保持通讯畅通；根据突发应急事件的特性保证其相应药品的供应，各部门无条件优先支援(先调拨后结算)。管理小组成员有义务、责任随时了解各种事件的发生及发展情况，先行备好一定数量的应急药品以供使用。

　　（三）建立突发事件急救药品目录(参见附表)，保证做到急救品种齐全，数量充足。贮备药品应适时更新、补充，确保质量与数量。

　　（四）急救储备药品应标识清楚、通风良好，通道应保证在发生任何突发事件时都便于出入，防火、防水、防潮、防冻、防盗等设施齐全。

　　（五）在突发事件发生时，急救药品的领发补充手续应从简，以方便、快捷、高效为原则。停电状态下，各药房、药库起用应急灯，保证照明。如果发生电脑瘫痪，应密切与规划财务部合作，立即启动手工划价。必要时，经医务科与(或)医院突发应急事件领导小组同意，可先用药后交费。

　　（六）建立突发事件发生急救药品的后续补给网点，做好急救药品的外部补给工作。同药品配送商建立长期固定的协约关系，采购员应熟记各药品配送企业业务员的联系电话，配送单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。

　　四

　　突发应急事件的药事管理工作注意事项

　　(一)突发应急事件启动应急响应以后，药学人员必须按照方案各

　　就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，配合医护人员的抢救工作。

　　(二)突发应急事件后药学工作的善后处理

　　1.为传染病患者提供药品供应的药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　　1.1用于治疗住院传染病患者的药品，应在清洁区摆药。完整整件包装药品不得进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0、2%－0、5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医疗垃圾，不得回收使用。

　　1.2特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0、2%－0、5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经医院感染控制科检查批准后可继续使用。

　　1.3传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，消毒药品主要以过氧乙酸与含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系供应单位或者其他使用单位，以减少浪费与避免环境污染。消毒药品过期后，不得继续使用。

　　2.积压药品的处理。阶段性应急抢救工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用。不属日常常规采购的待处理积压药品，在盘点入帐后与配送商协商，做退货处理。

　　突发事件医疗救治药品目录

　　药物类别

　　1.解热镇痛药

　　基酚

　　2.肾上腺皮质激素

　　3.非麻醉性镇痛药品

　　4.麻醉用药

　　5.胃肠解痉药

　　6.制酸剂

　　7.肌肉松弛剂

　　8.镇静催眠、抗焦虑药

　　9.抗癫痫药

　　10.血管活性药

　　间羟胺、多巴酚丁胺

　　11.呼吸中枢兴奋剂

　　12.强心药

　　13.抗心律失常药

　　14.肾上腺能受体阻断剂

　　替洛尔、哌唑嗪

　　15.血管紧张素转换酶抑制剂

　　16.钙通道阻断剂

　　卡托普利、依那普利

　　维拉帕米、硝苯地平、尼莫地平

　　尼可刹米、洛贝林、氨茶碱

　　地高辛、毒毛花苷K、西地兰

　　美西律、胺碘酮

　　酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、阿地塞米松、氢化可的松

　　卡马西平、盐酸曲马多

　　吗啡、杜冷丁、芬太尼、利多卡因

　　阿托品、山莨菪碱

　　雷尼替丁、奥美拉唑

　　维库溴铵

　　地西泮、苯巴比妥

　　苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠

　　多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、通用名称

　　复方氨基比林、吲哚美辛、对乙酰氨

　　17.血管扩张剂

　　18.抗心绞痛药

　　19.抗变态反应药

　　20.、利尿药

　　21.血液系统药品

　　硝普钠

　　硝酸甘油、单硝酸异山梨酯

　　异丙嗪

　　呋塞米

　　酚磺乙胺、氨甲苯酸、肝素、鱼精蛋白、创可贴

　　22.内分泌代谢类药品

　　23.解毒药

　　24.抗菌药物

　　胰岛素

　　亚甲蓝、解磷定、纳洛酮

　　头孢曲松、左氧氟沙星、阿米卡星

　　5%与10%葡萄糖、生理盐水、白蛋白、25.输液类药品

　　复方氯化钠、甘露醇

篇六：特殊管理药品应急预案

　　

　　精心整理

　　药剂科突发事件药事管理应急体系

　　目的：

　　建立突发事件的药事管理应急体系，完善突发事件的药事管理应急机制，快捷高效衔接医院应急管理体系，提高处理突发性紧急事件的能力。保证患者、员工的健康与生命安全，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成。．

　　使用范围：

　　药剂科全体人员、药剂科涉及的突发事件。

　　内容：

　　1．突发性紧急事件(以下简作“突发事件”)是指突然发生，造成或可能造成严重损害的事件。包括医疗应急药事事件和非医疗应急药事事件,外部事件和内部事件。

　　1．1医疗应急药事事件

　　突发公共卫生事件、药品质量事件、药品召回应急事件、严重药品不良反应/不良事件、特殊管理药品应急等。

　　1．2非医疗应急药事事件

　　药品失窃、自然灾害、停电应急、计算机网络故障、消防安全事件、缺药等。

　　2．药剂科突发事件药事管理应急体系(以下简作“应急体系”)指在事件突发时用以有效处理、控制事态的一系列计划、组织、协同活动，以尽快恢复药事管理体系。包括计划与准备、组织机构、职责、物资保障、应急响应、人员调动和培训演练。

　　3．处理突发事件的原则

　　3．1以患者和员工的安全为关注焦点。

　　3．2分级参与。

　　3．3持续改进。

　　4．计划

　　4．1药剂科应于每年初召开领导小组会议专题研究应急体系，评审既有应急体系及其运行状况，总结经验，发现问题，做出改进的决议。

　　4．2当医院成立突发事件的应急管理组织时，药剂科应按要求对口成立相应的组织。

　　4．3药剂科应制订《突发事件药事管理应急预案》，并纳入应急体系评审。应急方案的制订、修改必要时可委托、指定专人进行应急方案的制订、修改。

　　4．4重大环境因素改变时，药剂科应组织进行应急体现和应急方案的评审和修订。

　　5组织机构及职责

　　5、1成立科突发事件药事管理应急小组（见附件1），其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员、临床药师。小组成员应有24小时联系方式，确保随时联系，随时到位。将药

　　精心整理

　　剂科其他工作人员作为预备队，常备联系方式，随时听从突发事件药事管理应急小组的命令。药剂科各部门服从组织安排，无条件院内调剂支援（人员、药品）。遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　5、2突发事件药事管理应急小组内含5个专业职能组，其职能分别为：

　　5、2、1、人力资源组：由科主任负责、部门负责人协调在突发事件中的人员整合，包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班。

　　5、2、2、药品保障供应组：由药库工作人员负责，其主要职责如下：

　　(1)保证药品供应，根据突发事件应急药品目录做基本采购储备，包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。

　　(2)建立药品的后续补给网点（见表4），做好急救药品的外部补给工作。同药品配送企业建立长期固定的协约关系，采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系电话，签约单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。

　　(3)负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。

　　(4)中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　　(5)供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　　5、2、3、药品调剂组：由调剂部门的组长负责，其主要工作为：

　　(1)进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

　　(2)进行切实有效的防护（应考虑有传染的病人到门诊），手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　(3)如遇传染病人需设专门药房，其常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　(4)为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　5、2、4、临床药学组：由临床药学组组长负责，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　(1)及时收集整理分析药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　(2)ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

　　5、2、5、非医疗药事事件应急组：在发生非医疗事件应急情况时启动该小组工作，负责在非医疗药事事件中做好报告，联系，协调、临时处理等工作。

　　（1）义务消防、水灾组：负责担任火灾应急事件的义务组织，协调，报告等工作。

　　（2）停电，网络故障组：负责对停电，网络故障等影响工作开展的情况作报告，协调，组织等工作。

　　（3）缺药保障组：按照医疗药事事件应急管理药品保障供应组结构开展工作。

　　精心整理

　　6．物资保障

　　6．1药剂科药品供应室按照急救药品保障供应制度负责药品、消毒剂和其他物资的储备、养护、补充工作。应多渠道获取药品信息，进行市场信息的跟踪。

　　6．2药剂科应制定《药剂科应对突发事件药品储备目录》。目录按突发事件类别分别编制，应包括：名称、规格、包装、主生产商、备选生产商、主供应商、备选供应商、上述单位的详细联系方式等项目。

　　6．3目录应按事件发生频率分为应急药品目录（附2）和急救药品目录（附3）。

　　6．3．1应急药品目录中的药品应在药品库房常备，其管理按有关规定执行。

　　6．3．2急救药品目录设定基准数量，储备于库房、急诊药房，在低于基准数量时及时补充，应特别注意详尽记载供应链，尤其应明确指出最便捷的采购途径。主信息和备选信息均应详尽，应正确、详尽地记载尽可能多的联系方式，注明主要联系方式和备选联系方式。

　　6．4目录应作为应急方案的一部分每年进行评审、更新。

　　6．5目录中的任何信息改变时应及时更新目录。

　　6.6库存不足时：

　　6.7药房工作程序

　　7．培训

　　7．1药剂科应按要求发布应急方案及其修订案。

　　7．2药剂科应组织培训，使全体人员了解应急方案内容，熟悉处理程序。培训由药剂科组织，指定人员负责，应有计划、大纲、教案和试卷，有参加培训人员签到表和培训记录，有对培训对象的考评和对培训结果的评价。

　　7．3应在培训合格的基础上，不定期地组织重点人员进行演练。演练由药剂科组织，指定人员负责，应有计划和大纲，有参加演练人员签到表和演练记录，有对演练结果的评价。

　　7．4在培训和演练中发现的问题，应及时予以解决，暴露出应急方案错误和不合理的情况时，应对应急方案做出修订。

　　8、应急分级及应急响应

　　8、1应急响应分级

　　根据突发应急事件性质、类别及严重程度，组内设相应应急响应级别

　　（一）Ⅰ级响应

　　全院部署动员，科主任协调，全科参与，需请外部支援

　　（二）Ⅱ级响应

　　科主任部署，各部门组长协调，全科参与

　　（三）Ⅲ级响应

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　　科主任部署，应急小组协调，科室部分部门（应急小组）参与

　　（四）Ⅳ级响应

　　部门组长部署，科室部门内部协调、参与

　　8、2应急响应

　　发生突发事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。外部事件由科主任接院部通知按院应急预案启动相应级别响应；内部事件由当班人员立即报告部门负责人、科主任，科主任根据事件类型、性质启动药事管理应急预案，或报院部，由医院协调部署。小组成员应保持通讯畅通，科内人员服从调配，各部门无条件优先支援。

　　9.还原

　　9.1在处理应急情况过程中，各环节应及时记录各环节人员、物资、药品流动及消耗情况。

　　9.2在应急事件结束后，相关人员应及时恢复常态工作，物资、药品由各小组成员及时补充。

　　9.3各小组将应急事件处置过程中的人员、物资、药品等的消耗情况整理上报突发事件应对工作组。

　　10．奖惩

　　10．1因应急方案设计错误或不合理，培训和演练走过场，导致实际应对突发事件时应对不力，组织混乱，造成严重后果的，应追究主要责任人的责任。

　　10．2由于责任心不强，贻误应对时机，或错误处置，造成严重后果的，应追究当事人责任。

　　10．3临阵退缩，逃避责任，造成恶劣影响或严重后果的，由药剂科领导小组决定处罚，或报请有关部门处理。

　　10．4拒不服从征召的人员，由药剂科领导小组决定处罚，或报请有关部门处理。

　　10．5在应对突发事件过程中责任心强，处理得当，表现优异的，由药剂科领导小组决定奖励，或报请有关部门处理。

　　附件1：

　　突发事件药事管理应急小组

　　组长：乔勇

　　副组长：王庆

　　成员：人力资源组：王庆陈伟吕莉邹清梅李正常张瑶王颖

　　药品保障供应组：吕莉姜霞汪茜

　　药品调剂组：王颖张瑶张早春杨绍祥当班人员

　　临床药学组：邹清梅王一钟凯罗军

　　非医疗药事事件应急组：

　　（1）

　　（2）

　　消防、水灾组：王庆陈伟王颖张瑶吕莉张早春杨绍祥李正长徐波罗军

　　停电、网络组：王颖张瑶吕莉王一

　　附件2：崇州市人民医院应急药品目录

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　　单名称

　　盐酸肾上腺素注射液

　　盐酸利多卡因注射液

　　氟哌啶醇注射液

　　氯化琥珀胆碱注射液

　　丙泊酚注射液

　　注射用维库溴铵

　　氨茶碱注射液

　　硝酸甘油注射液

　　盐酸异丙嗪注射液

　　硫酸阿托品注射液

　　盐酸甲氧氯普胺注射1ml:10mg液

　　酚磺乙胺注射液

　　碳酸氢钠注射液

　　甘露醇注射液

　　右旋糖酐40葡萄糖注射液

　　50％葡萄糖注射液

　　缩合葡萄糖氯化钠注500ml射液

　　氨甲苯酸注射液

　　10ml:100mg支

　　100药剂科库房

　　瓶

　　102ml:0.5g250ml:12.5g250ml:50g500ml:30g:25瓶

　　g20ml支

　　150药剂科库房

　　药剂科库房

　　10支

　　瓶

　　瓶

　　150560药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　支

　　10规格

　　位

　　1ml:1mg5ml：0.1g1ml:5mg2ml:0.1g10ml:100mg4mg10ml:0.25g1ml:5mg2ml:50mg1ml:0.5mg支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　10015051050202001010200药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　储备数量

　　储备地点

　　精心整理

　　氯化钾注射液

　　硫酸镁注射液

　　葡萄糖酸钙注射液

　　垂体后叶注射液

　　呋塞米注射液

　　尼可刹米注射液

　　盐酸洛贝林注射液

　　去乙酰毛花苷注射液

　　盐酸多巴胺注射液

　　注射用盐酸纳洛酮液

　　地塞米松磷酸钠注射1ml:5mg液

　　地西泮注射液

　　盐酸氯丙嗪注射液

　　注射用苯巴比妥

　　羟乙基淀粉氯化钠注射液

　　麝香保心丸

　　盐酸左氧氟沙星注射2ml:0.1mg液

　　普罗帕酮注射液

　　缩宫素注射剂

　　异丙肾上腺素注射剂

　　35mg10u1mg支

　　支

　　支

　　502050药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　支

　　602ml:10mg1ml:25mg0.1g500ml:30g:4.瓶

　　5g22.5mg*42丸

　　盒

　　15药剂科库房

　　药剂科库房

　　5支

　　支

　　瓶

　　101010药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　支

　　10010ml10ml:2.5g10ml2ml:6u2ml:20mg支

　　支

　　支

　　支

　　支

　　10050201020706056010药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　1.5ml:0.375g支

　　1ml:3mg2ml:0.4mg2ml:20mg4mg支

　　支

　　支

　　支

　　精心整理

　　0.9%氯化钠注射液

　　5%葡萄糖注射液

　　左氧氟沙星胶囊

　　吲哚美辛肠溶片

　　西咪替丁胶囊

　　甲氧氯普胺片

　　氢氯噻嗪片

　　酮替芬片

　　艾司唑仑

　　溴己新片

　　氨茶碱片

　　75%医用酒精

　　碘伏

　　绷带

　　氯霉素滴眼液

　　250ml250ml0.2g*1225mg*100片

　　0.2*60片

　　5mg*100片

　　25mg*100片

　　1mg*60片

　　1mg*150片

　　8mg*1000片

　　0.1*1000片

　　100ml60ml/瓶

　　5ml：12.5mg瓶

　　瓶

　　盒

　　瓶

　　瓶

　　瓶

　　瓶

　　瓶

　　盒

　　瓶

　　瓶

　　瓶

　　瓶

　　卷

　　瓶

　　100100202132151130305020药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　药剂科库房

　　附3崇州市人民医院急救药品目录

　　药剂科急救药品目录（基准储备数量）

　　基准储备数量

　　序药品名

　　号

　　盐酸肾上腺1素

　　重酒石酸间2羟胺

　　3盐酸多巴胺

　　名

　　注射1mg*2剂

　　注射10mg*2剂

　　注射20mg*10剂

　　支

　　2001050支

　　1001050支

　　1001050商品剂型

　　规格

　　位

　　库房

　　急诊

　　房

　　单病区药备注

　　精心整理

　　西地4毛花苷丙

　　兰

　　5呋塞米

　　速尿

　　剂

　　6氨茶碱

　　注射0.25*5剂

　　冬眠7盐酸氯丙嗪

　　灵

　　8地西泮

　　安定

　　剂

　　非那9盐酸异丙嗪

　　根

　　醋酸地塞米10松

　　11甘露醇

　　剂

　　注射5mg*1ml*10剂

　　注射250ml剂

　　12右旋糖酐40注射500ml剂

　　小苏14碳酸氢钠

　　打

　　缩合葡萄糖15氯化钠

　　16葡萄糖酸钙

　　血浆

　　剂

　　注射10%*10ml*5剂

　　17纳洛酮

　　盐酸利多卡18因

　　19阿托品

　　注射1.2mg*1ml*4剂

　　注射100mg*5ml*5剂

　　注射1mg*2ml*10剂

　　20硫酸镁

　　注射2.5*5剂

　　支

　　1001030支

　　2001030支

　　501030支

　　100830支

　　1001030409代剂

　　注射500ml瓶

　　20230注射5%*250ml瓶

　　30230瓶

　　20230瓶

　　40230支

　　3001030注射50mg*2ml*10支

　　501030剂

　　注射10mg*2ml*10支

　　1001030注射50mg*1ml*10支

　　501010支

　　501030剂

　　注射20mg*2ml*10支

　　1001050注射0.4mg*2mg*5支

　　50105精心整理

　　21缩宫素

　　洛赛克

　　注射1ml*10剂

　　注射10g剂

　　注射20mg支

　　22剂

　　片剂

　　注射10g剂

　　滴眼5ml:25mg液

　　注射2ml:20mg剂

　　注射20ml:2.5g剂

　　注射2ml:0.5g剂

　　支

　　501010支

　　25520支

　　501020支

　　522支

　　304525mg*20瓶

　　1022支

　　1022支

　　100103冷藏

　　23白蛋白

　　奥美拉唑注25射剂（进口）

　　26沙利度胺

　　必备

　　必备、冷藏

　　必备、冷藏

　　必备

　　27静丙

　　硝酸毛果芸28香碱滴眼液

　　29亚甲蓝

　　30乙酰胺

　　必备

　　31氯解磷定

　　必备

　　妇产科急救用药必备

　　商品序号

　　药品名

　　名

　　1纤溶酶

　　凝血酶原复2合物

　　3纤维蛋白原

　　卡前列素氨4丁三醇

　　剂型

　　规格

　　单储备数量

　　备注

　　位

　　库房

　　急诊

　　病区

　　注射剂

　　100u支

　　2005010注射剂

　　200u支

　　312注射剂

　　0.5g瓶

　　311注射剂

　　1ml:250ug支

　　1011注:如遇突发性公共卫生事件所需要药品临时调整。

　　附件4：急救药品的后续补给网点

　　精心整理

　　国药集团西南医药有限公司

　　附突发事件运行记录

　　药突发事事管理预案

　　为确应急事件事件如药及安全等品事件如害、公共突发公共突发事件运行记录

　　事件时间：

　　事件类型：

　　事件组织者：参与者：

　　事件部门：

　　事件报告人：

　　剂科件药应急保突发（药品是否按规启动应急预案：是否

　　是否还原：是否

　　品质量和非药现有预案建议、总结：

　　自然灾卫生等事件）发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，结合我院、科实际情况，特定本突发事件药事管理应急预案

　　一、突发应急事件的预警系统、应急程序

　　1、预警系统的启动，突发应急事件发生后，按照院、科统一部署，科主任负责立即通知相应应急人员待命，应急人员按要求迅速赶到指定地点，依据各自职责、具体应急方案启动相应应急。

　　2、启动应急响应，启动一级应急响应：由分管院长总部署，科主任负责协调工作，全科（应急小组）参与应急，请求外部支援。启动二级应急响应：由科主任负责部署，各部门组长负责协调，全科（各应急小组）参与应急。启动三级应急响应：由科主任负责部署，应急小组协调，部分科室部门（应急小组）参与。启动四级应急响应：部门组长部署，科室部门内部协调、参与。

　　3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　二、各突发事件药事管理应急预案

　　1、突发公共卫生事件、自然灾害应急预案（外部事件）

　　突发公共卫生事件、自然灾害事件发生，科主任接到有关指示、通报或报告后，根据医院启动的应急响应级别、事件级别迅速启动科内应急响应

　　重大群死（5例以上）群伤事件、医院启动Ⅰ，Ⅱ级响应的，科内启动一级响应；较大伤亡（死亡、危重病例3-5例）事件、医院启动Ⅲ级响应的，科内启动三级响应；一般伤亡事件（死亡、危重病例1-3例）、医院启动Ⅳ级响应的，科内启动四级响应。

　　2、火灾

　　精心整理

　　当药库、药房等部门出现火灾险情时，在岗、值班人员应：

　　(1)发现火情后，立即应用现场现有灭火器材灭火，积极扑救，同时报保卫科（、科主任（，夜间电话通知院总值班（（平时应熟悉消防器材位置、使用）。

　　（2）火灾发生时，应保持镇静，尽可能切断电源。（平时应熟悉电源总闸门的位置）

　　（3）不能将火熄灭时，打电话报119火警，并清楚告诉对方：出现火情的地点、发现火情的时间、目前火情的蔓延情况、可能是属于那种火灾（油类火灾、气体火灾、电器火灾）。将在场取药病人撤离到安全地带，保证生命安全。

　　（4）火势较小，保证自身安全的情况下，先抢出贵重药品，减少火灾造成的损失。

　　（5）火势较大，危及自身安全时应迅速撤离，避免造成人身伤害。

　　（6）告诉消防人员易燃、易爆、易腐蚀物品位置。

　　(7)事后配合相关部门的调查、处理。

　　科主任应做到：

　　（1）接到火灾报告后，打电话报告保卫科、医院总值班、院主管领导，启动科内一级应急响应。

　　(2)火势较小，保证人身安全的情况下，组织科内人员抢出物资，组织科内人员配合消防人员灭火。

　　（3）火势较大，危及人身安全时应迅速组织人员撤离。

　　（4）事后应积极查明原因，清点、整理受灾物质，汇总报告医院，并配合相关部门的调查、处理。

　　3、水灾

　　水灾可由洪水泛滥引起，也可由自来水管等其他原因引起药库、药房等部门的药品等被水浸湿。当出现（发现）水灾或水灾险情时，在岗、值班人员应：

　　（1)应立即查找泛水原因，积极采取措施阻止继续泛水，并电话将情况报告保卫科（、科主任（。

　　（2)如果不能阻止继续泛水，则立即报告科主任、保卫科、院总值班，或拨打119请求支援。报告时应清楚告诉对方：水灾地点、目前受灾情况、水灾原由

　　（3)及时将能够转移的药品转移至安全处。在转移药品时应首先转移遇水会产生危害生命和环境的药品、易燃易爆药品，其次转移麻醉药品、精神药品、贵重药品。

　　（4)转移的药品应指定专人看守，防止药品在此期间丢失。

　　科主任应做到：

　　（1）接到水灾报告后，打电话报告保卫科、医院总值班、院主管领导，根据灾害情况启动科内应急响应：单个部门，局部泛水启动三级响应；多个部门，持续泛水启动二级响应；全面受灾，持续泛水启动一级响应。

　　精心整理

　　（2）及时组织转移药品，安排专人看守。

　　（3）危及人身安全时应迅速组织人员撤离

　　（4）事后应积极查明原因，清点、整理受灾物质，汇总报告医院，并配合相关部门的调查、处理。

　　（5）被泛水浸渍的药品，严禁使用，除非经法定药品检验机构重新检验合格。

　　4、停电

　　各部门应在固定地点准备应急电源、蜡烛、打火机、盘点表，定期检查、更新。（工作人员应熟悉放置地方）发生停电后，发药部门应采取措施，确保急救病人用药需求及药房正常发药：

　　（1）计算机后备电源(UPS)会自动启动，在岗、值班人员第一时间利用准备物质恢复照明。

　　（2)及时联系总务科等了解停电原因、停电时长，报告部门负责人、科主任。

　　（3）部门负责人、科主任根据停电时间长短、病人排队情况及时启动科内应急响应：停电半小时以上启动四级响应；停电半小时以上，患者堆积，启动三级响应。

　　(4)门、急诊计算机后备电源（UPS)电量用完后，仍未恢复供电，医生开具手工处方，工作人员利用最近药品盘点表进行手工划价，收费处启动手工收费出票，确保患者用药。实行人工划价的处方发药后，单独存放，恢复供电后补录入计算机，药剂人员补充确认下账。

　　(5)住院药房计算机无法登录使用时，可根据病区实际情况先借药，待恢复供电后再从该病区医嘱药品中扣除。

　　（6）长时间停电（24小时以上），各药房冰箱药品应集中后及时转移至三元医药公司暂存，恢复供电后再移回。转移时应对品种、数量进行记录交接，暂存到三元公司时应指定专人全程跟踪，加贴封签。

　　5、计算机网络故障

　　各部门应在固定地点准备盘点表，定期检查、更新

　　当计算机网络出现故障导致医生无法开具处方，药房无法划价、打印处方、确认下账时，在岗（值班)人员应：

　　（1）及时联系信息科等了解故障原因，报告部门负责人、科主任。

　　（2）门、急诊及时实行医生手工处方，药房利用最近药品盘点表进行手工划价，收费处手工收费出票。实行人工划价的处方发药后，单独存放，计算机网络恢复正常后补录入，药剂人员补充确认下账。

　　（3）住院药房可根据病区实际情况先借药，待恢复正常后再从该病区医嘱药品中扣除。

　　部门负责人、科主任接报后应根据停电时间长短、病人排队情况及时启动科内应急响应：故障半小时以上启动四级响应；故障半小时以上，患者堆积，启动三级响应。

　　6、缺药

　　指值班期间，为抢救患者生命必须用的药品

　　精心整理

　　（1）值班期间出现缺药，药剂人员可采取以下方式解决：①告知医生药房目前现有的可替代药品。②通知药库保管或药品采购或科主任

　　（2）药库保管、药品采购、科主任接通知后，应及时从药库或其他药房调出药品，医院无存货的，应及时联系供应商紧急采购配送，确保临床抢救用药。

　　（3）供应商缺货时，由药剂科主任和或药库联系其他医疗机构调剂，医院总值班解决交通工具。

　　附：重要部门、人员联系名单

　　部门、人员

　　保卫科

　　院办

　　后勤保障部

　　水电组

　　网络管理

　　王庆

　　吕莉

　　王颖

　　张瑶

　　陈伟

　　李正长

　　邹青梅

　　杨绍祥

　　联系电话

　　备注

　　科主任

　　库房

　　门诊药房

　　住院药房

　　质控

　　中药房

　　临床药学

　　义务消防员

　　特殊管理药品突发事件应急预案

　　为加强我院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。

　　一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

　　精心整理

　　殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

　　二、医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理特三、医务科特殊负责组织对药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，培训工作、防止因特殊管理药品流水对社会造成危害。

　　四、医院应急领导小组由院长任组长，分管院长、药剂科长任副组长。

　　应急领导小组的职责是：

　　（一）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；

　　（二）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；

　　（三）负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；

　　（四）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；

　　（五）报请卫生主管部门审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。

　　五、医院应急领导小组下设办公室，药剂科长任主任。

　　办公室的职责是：

　　（一）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；

　　（二）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；

　　（三）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；

　　（四）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；

　　（五）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

　　六、应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。

　　七、相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。

　　八、加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

　　九、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

　　（一）特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒；

　　（二）注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。

　　（三）医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。

　　（四）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

　　十、特殊管理药品突发事件发生应在2小时内向卫生主管部门和应急领导小组办公室报告。

　　十一、特殊管理药品突发安全事故报告的内容：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、精心整理

　　事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

　　报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式（电话报告后应以书面文字形式补报）。

　　任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

　　十二、接到报告后，医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。

　　十三、条特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行：

　　（一）立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制；

　　（二）按规定立即向卫生主管部门和食品药品监督管理局报告调查情况；

　　（三）向相关部门通报情况；

　　（四）采取必要的药品救治供应措施；

　　（五）事故的分析、评估、研究应对措施。

　　特殊管理药品突发事件应急处置领导小组及办公室组成人员名单

　　组长：陈和平(院长)副组长：陈开全(副院长)、乔勇(药剂科主任)、王庆（药剂科副主任）

　　成?员：陈家杰(医务科科长)、孔令忠(药剂科副主任)、周建芳(护理部主任)、张勇(保卫科科长)

篇七：特殊管理药品应急预案

　　

　　2022年突发事件药事管理应急预案

　　为确保突发应急事件（指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件）发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本___药事管理应急预案，请遵照执行。

　　一、突发应急事件的预警系统

　　突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。

　　1、预警系统的启动，发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房组长负责协调工作，各相关部门负责人应积极___相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。

　　2、启动应急响应，启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。

　　3、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　二、___机构及职责

　　1、成立突发应急事件药事管理小组，小组成员应有___小时___，确保随时联系，随时到位。将药剂科其他工作人员作为预备队，常备___，随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。药剂科各部门

　　服从___安排，无条件院内调剂支援（人员、药品）。遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　2、突发应急事件发生后，按照医院的统一部署，组长或副组长负责立即通知小组所有成员待命，小组成员按要求迅速赶到指定地点，并开通通讯联络工具保持通讯畅通；根据突发应急事件的特性保证其相应药品的供应，各部门无条件优先支援（先调拨后结算）。

　　3、管理小组成员有义务责任随时了解各种事件的发生及发展情况，先行备好一定数量的应急药品以供使用。

　　4、建立___急救药品目录保证做到急救品种齐全，数量充足。贮备药品应适时更新、补充，确保质量和数量

　　5、临床药学负责___中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。时药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。对临床报告的严重药品不良事件，协助医务科和临床科室，及时妥善处理，并及时上报自治区药品不良反应监测中心。

　　三、___药事管理注意事项

　　1、在___发生时，急救药品的领发补充手续应从简，以方便、快捷、高效为原则。停电状态下，各药房、药库起用应急灯，保证照明，保证药品的供应。

　　2、如果发生电脑瘫痪（如停电超过___分钟），应密切与财务科合作，立即启动手工划价（由药剂科调剂人员根据医院基本用药目录价格或盘点表药品价格划价）。必要时，经医院突发应急事件领导小组同意，对住院患者和急救患者，可先用药后交费；对普通门诊患者，采取手工划价，交费后用药，有特殊情况随时请示突发应急事件药事管理小组。

　　3、建立___发生急救药品的后续补给网点，做好急救药品的外部补给工作。同药品配送企业建立长期固定的协约关系，采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系电话，签约单位保证在急需时按要求___急救药品的补给。

　　4、___药事管理应急预案要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对，无论如何，必须保证患者安全、合理的用药，确保对突发应急事件的解决。2022年突发事件药事管理应急预案培训

　　一、培训时间地点：

　　西药房

　　二、培训目的：

　　1、提高卫生应急意识。使卫生应急队伍建立起科学应对、依法应对的的卫生应急观念。

　　2、充实卫生应急知识。

　　3、增强卫生应急综合处理能力。

　　三、培训人员

　　药品保障供应组药品调剂组临床药学组

　　四、培训内容

　　1、卫生应急工作与相关理论

　　2、卫生应急工作中的方法与技能

　　五、工作安排

　　药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下

　　①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　　④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂

　　药品调剂组：由调剂部门的组长负责，其主要工作为：

　　①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交___感染。

　　③发热门诊药房的常规工作包括。药品领发、排班、帐物管理和消毒等。④为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　临床药学组。由副主任兼任或临时任命，负责___中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　①及时药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息，②adr监测、报表的收集和上报，反馈。

　　第二篇：___药事管理应急预案___药事管理应急预案

　　为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制定本___药事管理应急预案，请遵照执行。

　　一、突发应急事件的预警系统

　　突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、水灾、地震、火灾、风灾、中毒抢救等。

　　1、预警系统的启动。发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知药剂科负责人，负责协调工作，各相关部门负责人负责___协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。

　　2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作。启动二级应急响应：质量监督管理小组组长负责协调工作。启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。

　　3、抢救药品应急。如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　二、___机构

　　1、在___中医院药事管理与药物治疗学委员会的主要职责包括：

　　⑴制订、审核治疗及预防用药方案。包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

　　⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如___用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

　　⑶制定、审核药物安全性监测方案；

　　2、药剂科在___中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：药剂科负责人、各药房负责人、药库人员等。

　　3、药剂科下设___个专业职能组，其职能为：

　　⑴人力资源组。由科负责人任组长，负责在___中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科负责人汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

　　①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留___小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。

　　②稳定员工情绪，进行员工激励并建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

　　③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

　　④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

　　⑵药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下：

　　①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接

　　受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　　④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　　⑶药品调剂组：由调剂部门的负责人负责，其主要工作为：

　　①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

　　②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　③为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　⑷临床药学组。负责___中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　①及时药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　②adr监测、报表的收集和上报，反馈。

　　⑸药品质量控制组：由质量监督管理小组组长负责，其工作包括：

　　①采购药品、捐赠药品质量控制。

　　②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

　　③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　　三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

　　⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

　　①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　　②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用___%－___%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

　　③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用___%－___%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消

　　毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

　　④传染病后剩余消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应及时联系配送单位，尽早退回剩余仓库库存消毒药品。

　　⑶___药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

　　第三篇：___药事管理应急预案培训题及答案___药事管理应急预案培训题

　　科室___姓名___分数___一、填空题

　　1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括等。

　　2、发生突发应急事件时，根据其及，启动应急响应。

　　3、设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括

　　4、如遇传染病人需设专门药房，其常规工作包括等。

　　二、选项题

　　1、在___中医院药事管理委员会的主要职责包括

　　a制订、审核治疗及预防用药方案

　　b审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如___用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药

　　c制定、审核药物安全性监测方案d以上都是

　　2、下列哪项不是信息报告内容

　　a新药

　　b药物不良反应

　　c药品的毒副作用

　　3、捐赠药品管理中捐赠方应提供，说明、包装和标签应该符合法律、法规要求。a药品检验报告书和参考价格

　　b药品的有效期

　　c药品的说明书

　　d药品的不良反应

　　4、药品调剂组其主要工作为：

　　a进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务

　　b进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　c发热门诊药房的常规工作包括。药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　d为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　e以上都是

　　三、简答题

　　1、药剂科下设___个专业职能组，包括哪些。

　　医院___药事管理应急预案培训题答案

　　一、填空题

　　3、科主任、药房负责人、药库人员。

　　4、药品领发、排班、帐物管理、消毒

　　二、选项题

　　1d、2c、3a、4e

　　三、简答题

　　1、药剂科下设___个专业职能组，包括哪些。答。人力资源组、药品保障供应组、药品调剂组、临床药学组、药品质量控制组。

　　第四篇：___药事管理应急预案___药事管理应急预案

　　确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本___药事管理应急预案，请遵照执行。突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。

　　一、预警系统的启动，发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房组长负责协调工作，各相关部门负责人应积极___相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。

　　二、启动应急响应，启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。

　　三、抢救紧急呼叫，如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　第五篇：药事事件应急预案药事事件应急预案

　　第一章

　　总

　　则

　　第一条为建立和完善应急处理机制，增强应对突发重大药品安全事故的反应能力，确保对重大药品安全事故反应迅速、决策正确、措施果断、运转高效、处置得当、处理到位，把事故的损失降到最低限度，最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，依据《___省突发公共事件总体应急预案》规定，结合我院实际情况制定本预案。

　　第二条药品安全事故应急工作，应坚持以人为本、生命至上和预防为先、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、依靠科学、处置有力的原则。

　　第三条药品安全事故，是指对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大的药品质量事故、群体___害事件、严重药品不良反应事故、重大制售假劣药事件以及其他影响公众健康的药品安全事故。具体包括：

　　（一）群体___害事故或药品不良反应事故；

　　（二）自然灾害、流行性疾病、传染性疾病等情况紧急需求的药品质量控制；

　　（三）涉及面大、影响范围广的重大制售假劣药案件；

　　为及时、妥善处置由患者服用假劣药或者调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家有关法律、法规、规章制定本预

　　案。本预案使用与患者服用假劣药或者调剂错误药品导致人身损害，造成或可能造成导致人身损害的事件。

　　1.成立处置小组

　　2.在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医教部部长、药剂科主任、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室密切配合，快速高效的开展处置工作。快速高效地处理对于因患者服用假劣药或者调剂错误药品导致人身损害，造成或可能造成导致人身损害，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制，追回等祥光应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。药剂科迅猛收集、整理药品信息、确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。

　　3.调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。处置小组应当在___小时内弄清事件发生的过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件的性质，确定人身损害的原因和药品的相关性。

　　4.损害处理事件

　　（1）.假劣药品导致人身损害

　　及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告，配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查负责人，损害事件由负责人负责。

　　（2.）调剂错误导致人身损害

　　及时追回患者手中的药品，换给正确的药品。调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。

　　5.损害事件后的整改，紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科药根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。

　　（四）引起新闻媒体___，涉及药品监管的重大问题。

　　第四条根据药品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将药品安全事故分为三级。

　　三级。一般药品安全事故。指药品安全事故在市内一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经发生导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事故。

　　二级。较大药品安全事故。指药品安全事故影响扩大，蔓延势头升级，危害程度增加，药品不良反应事故出现频繁等，已造成一人重伤、五人以上轻伤或其他严重后果。

　　一级。重大药品安全事故。指药品安全事故已在我市多区域、高频率发生，来势凶猛，危害程度激增，已发生多起药品群体性伤害事件或大面积中毒事件等，已经发生致人严重残疾、一人以上死亡、三人重伤、十人轻伤或其他特别严重后果的情形。

　　第二章___机构

　　第五条成立以分管副院长为总指挥，医院办公室主任、医教部主任为副总指挥，感染科主任、药剂科主任、各临床科室主任等部门为成员的药品安全事故应急工作指挥部，负责全医院药品安全事故应急

　　工作的___、指挥、协调和处置等工作。指挥部下设办公室，设在药剂科，负责处置药品安全事故的一般性协调和日常工作。

　　第六条指挥部成员的主要职责：

　　（一）药剂科。___、协调药品安全事故的应急工作预案；负责药品、医疗器械、药包材监督抽验；深入现场，及时调查、收集药品安全事故的第一手信息资料，并采取有效措施，迅速控制事态蔓延。

　　（二）医院办公室。负责调查售假劣药品、医疗器械的具体情况；负责协调食品药品监管、卫生、工商等部门行政调查工作。

　　（三医教部。负责制定受伤人员医疗救护方案；确定受伤人员专业治疗和救护临床科室；___现场救护和伤员转移。

　　（四）临床科室。负责调查使用假劣药品、医疗器械所出现的一切情况。负责救护受伤人员。

　　第三章信息处理

　　第七条建立健全由医院行政监督、临术医疗技术监督、社会监督共同组成的___投诉和信息报告网络，确保信息畅通，报告及时，准确无误。

　　第八条在获悉有关药品安全事故信息时，指挥部办公室应立即向指挥部报告；不得隐瞒、谎报、缓报或授意他人隐瞒、谎报、缓报。

　　第九条根据药品安全事故的发展过程，应急报告分为初次报告、阶段报告和总结报告。初次报告，应尽可能地报告事故发生的时间、地点、涉及人数、潜在危险、拟采取的措施和发展趋势分析等；

　　阶段报告，根据药品安全事故的发展趋势，及时报告___的发展、变化、处置进程，以及采取的应对措施等；

　　总结报告，内容主要包括事故的因果分析和应对措施的探讨，提出今后对类似事故的防范和应对建议。

　　第十条通过监督检验、___投诉、媒体披露等渠道发现的有下列情形之一的，应立即向指挥部办公室报告：

　　（一）药品稽查过程中发现的可能或已经造成人体伤害的假劣药案件；

　　（二）群体___害事故或药品不良反应事故；

　　（三）报刊、互联网等媒体登载的可能或已经产生较大影响的重要涉药信息；

　　（四）其他途径获得的可能或已经产生重要影响的重要涉药信息或线索。第十一条指挥部办公室在日常工作中，应对本预案第十条的信息进行监测、分析与评估。

　　第十二条指挥部办公室在接到信息或报告后，应对下列事项立即进行汇总、分析，并根据药品安全事故的变化趋势，及时向指挥部提出应急处理意见。

　　（一）药品安全事故的类型、性质、等级；

　　（二）药品安全事故发生强度、涉及范围及发展趋势；

　　（三）已经采取的控制措施及其效果；

　　（四）药品安全事故应急处理面临的主要问题和应当采取的控制措施。第十三条指挥部各成员及所有相关人员，要严格遵守有关保密制度，不得泄漏___信息。在未向社会发布药品安全事故信息前，不得擅自向社会发布或泄漏信息，以免引起社会不必要的混乱。

　　第四章应急响应

　　第十四条针对三个级别的药品安全事故，设三套应急预案。分别为第一套预案、第二套预案、第三套预案。

　　（一）第一套预案，处于一级药品安全事故状态时启动，由指挥部总指挥下达启动预警指令。

　　1、工作目标。减低损失率，减少死亡率，防止事故进一步蔓延。

　　2、___指挥。启动预警后，指挥部办公室负责人应立即带队赶赴现场，___开展药品安全事故的处理，以控制药品安全事故的进一步发展。

　　3、应急工作情况报告。实行零报告制度，应急工作汇报为每___小时一报告。应急工作情况由指挥部办公室整理汇总后当日上报医院主要领导。紧急情况及时报告。

　　4、所有工作人员服从统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通所有通讯工具，保持通讯畅通。

　　5、加强应急值班制度。指挥部办公室应安排双人双电话___小时值班，值班人员中必须有一名科主任带班。

　　6、加强与有关部门协作开展应急工作。指挥部办公室应密切与有关部门联系，协作开展应急工作，共同解决药品安全事故应急问题。

　　7、车辆统一调度。所有交通工具集中统一调度。

　　8、加强与新闻媒体沟通，向媒体及时发布药品安全事故的动态（范本），及时化解苗头性问题，稳定人心，消除恐慌。

　　9、其他应对措施。

　　（二）第二套预案，处于二级药品安全事故状态时启动，由指挥部总指挥或副总指挥下达启动预警指令。

　　1、工作目标。控制药品安全事故扩散。

　　2、___指挥。启动预警后，指挥部办公室应立即赶赴现场，以控制药品安全事故的进一步发展，同时将现场的处置情况向指挥部汇报。必要时，应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。

　　3、应急工作情况报告。实行专报制度；实行双人___小时值班，值班人员中必须由一名科主任带班。每天一次向医院主要领导报告药品安全事故的动态（范本）。

　　4、保障联系畅通。所有工作人员确保随时相联系，随叫随到。未经指挥部总指挥批准，不得擅离职守。

　　5、加强协作与监管。指挥部办公室与有关部门密切联系，协作开展应急工作，共同解决药品安全事故。

　　6、及时同有关新闻媒体联系，通报有关情况，稳定人心。

　　7、其他应对措施。

　　（三）第三套预案，处于三级药品安全事故状态时启动，由指挥部副总指挥下达启动预警指令。

　　1、工作目标。及时发现隐患，迅速排查险情。

　　2、___指挥。启动预警后，指挥部办公室应立即赶赴现场，以控制药品安全事故的进一步发展，同时将现场的处置情况向领导小组汇报。

　　3、启动应急值班制度。安排专人值守，确保信息联络___小时畅通，值班人员做好值班记录，并及时向指挥部汇报。

　　4、加强与有关部门协作。指挥部办公室主动与政府相关部门联系，通报信息、协调工作。

　　5、加强药品安全的监控。加强对药品市场的巡查和监督，及时收集、整理药品监管信息，密切___、分析事态的进一步发展。

　　6、引导舆论。联系新闻媒体，发布有关事故的信息，已经采取的应对措施。在启动第一套、第二套方案的同时，应立即向县政府报告。

　　第五章附则

　　第十五条药品安全事故得到有效控制或消除后，应在___小时以内上报县政府。经批准，医院办公室以适当方式及时将有关信息向社会公布。

　　第十六条在药品安全事故应急处置工作中，工作人员未按照本预案的规定履行职责或怠于履行职责，失职、渎职的，予以责任追究。对处置工作表现突出的单位和个人，予以表彰和奖励。

　　第十七条本预案由药剂科负责解释，自发布之日起实施。

篇八：特殊管理药品应急预案

　　

　　xx药业有限公司

　　药品储存应急预案

　　一、目的：

　　为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效.针对公司现有温湿度控制的设施设备，以及在库药品储存安全等方面,解决药品在库储存过程中突发的不可抗拒的异常情况（如:药品质量问题、防火、防盗、断电等情况)，特制定本应急预案。

　　二、范围：本预案适用于我公司所经营药品在库储存（如：设备故障、异常天气影响、火灾、盗窃等突发事件)突然发生或可能影响到药品质量所有安全事件的应急处理工作.三、应急组织机构及职责:1。应急组织领导小组：

　　组长：xx组员：xx2。应急领导小组职责：

　　2。1负责公司在库药品的储存过程中突发异常情况管理工作；

　　2.2负责组织公司药品的应急事故的宣传、教育、培训工作；

　　2。3编制、修订药品储存过程中突发事件应急工作的预案；

　　2.4药品储存过程中突发异常情况发生时，负责组织、协调和实施各部门相互配合和处理;2.5负责第一时间深入现场，调查取证，汇总有关部门在药品突发事件收集的第一手信息资料，根据事件的发展事态迅速采取有效措施，控制其

　　蔓延;2。6负责对公司药品在储存过程中的突发问题调查、确认和处理;2。7负责组织撰写总结报告,及时上报上级领导及药监部门。

　　四、应急预案的实施:1.药品在储存时突发异常情况事件处理：

　　1.1接到在库药品突发异常情况报告时，领导小组应进入应急状态，第一时间组织相关人员赶赴现场,对报告内容进行核实；其产品质量情况严重的应立即上报上级市局市场处；

　　1.2在突发事件现场核实后，应立即组织、协调相关部门进行处理：采取紧急应急措施,查明事件发生原因，阻止事态蔓延发展，对质量可疑的药品应立即进行抽样、检查后并对其控制、隔离，以免影响到其他库存药品；

　　1。3对现场处理的工作应进行实时动态报告制度，及时向领导小组报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事件发展；

　　1.4在突发事件发生期间，应急领导小组应保持24小时人员在岗,组织相关人员应急值班，接听值班电话,做好相关记录；

　　2。针对突发事件的应急措施：

　　2。1在库药品储存时的质量问题，养护员或保管员在发现时应第一时间上报应急领导小组，应急领导小组响应应急状态，查明突发质量问题的原因，控制事件继续蔓延；

　　2.2当发生火灾时，应急领导小组应立即响应公司火灾应急状态，各部门按照各自分工进行应急救援工作，储运部应确保储存药品安全，办公室应负责后勤工作，确保通讯、物资、医疗设备等方面充足，质管部应做好公

　　司人员安全、药品质量保障工作，财务部应配合应急领导小组做好公司固定资产统计工作；其他人员应在应急领导小组指挥下，有序进行抢救、抢险工作,应急领导小组应控制好突发事件,防止突发事件继续蔓延；

　　2.3当仓库人员发现有盗窃事件发生时,应第一时间上报公司应急领导小组，领导小组应赶赴现场，清点药品损失情况，若有特殊管理的药品还应上报上级领导部门及公安部门，应急领导小组应实时与公安部门保持联系，跟踪事件发展状态，公司应急领导小组召开会议，加强公司安保力量,购买防盗设施设备，对公司的安全设施设备进行升级，确保公司财产与药品安全；

　　2。4当公司发生断电时，应急领导小组一方面应立即组织相关人员不定时观查仓库温湿度情况,另一方面应立即联系产业园管委会相关部门，实时跟踪电力进展情况，努力尽快恢复供电，使得仓库能够快速恢复设施设备运行,满足我公司药品储存要求;2.5当仓库人员发现未经公司许可的外来人员进入仓库时，应立即进行询问其身份信息，在没有得到许可时应通知应急领导小组，应急领导小组组织人员进入现场将外来人员带离仓库，确认其身份信息并登记，以免打扰仓库正常经营秩序;2.6异常天气出现，(1)如夏季连续高温天气，公司应急领导小组应通知养护员或保管员密切观察仓库温湿度情况，经常检查仓库药品质量情况，当温度超过预警时,仓库人员应立即通知应急领导小组，采取措施控制仓库温湿度情况，如:根据仓库面积适当加冰块降温等措施以保证仓库储存环境符合要求；如大风雷雨天气时，应急领导小组应通知仓库保管员关好门窗，做好仓库设施设备的安全防护工作，加大检查仓库设施设备频次，以免因天气情况损坏仓库设施设备,影响药品质量；（2）如冬季出现雨雪、严寒天气时，应急领导小组应通知仓库保管员密切关注仓库温湿度情况，温度过低时，应开启空调制热来调节仓库温湿度，另应做好仓库设施设备的防寒保暖工作,以免因天气情况导致设施设备不能正常运行,从而影响药品质量；

　　2.7仓库设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且所有设备不得同时停运检修，要分批维修养护，在设备进行维修前应急领导小组应通知仓库做好因设施设备维修的准备工作,2。8中药材、中药饮片及列为重点养护的颗粒剂品种，在出现异常天气

　　（如高温、雨雪、雷暴天气）及断电等突发事件时,应急领导小组应立即通知保管员或养护员做好在库药品的质量保障措施,如加大检查频次，多次记录仓库温湿度情况，做好雨雪、雷暴天气时的仓库设施设备等保护工作，当以上情况出现并影响到在库药品质量时，应上报应急领导小组，赶赴现场调查原因，立即采取应急措施阻止其继续发展。

　　3。

　　冷藏药品应急措施：

　　如遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应通知应急领导小组，应急领导小组第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度,若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时应急领导小组应立即做好应急措施，如下：

　　3.1应急领导小组应第一时间通知质管部，确保在转运过程中冷藏药品质量稳定、安全.3。2应急领导小组应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，仓库做好转运药品的冷藏准备，并同时告知质管部、采购部、销售部、储运部。

　　3。3仓储部先用冰块冷冻袋等维持冷库温度。

　　3。4应急领导小组根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。

　　3。5仓储部接到通知后不得随意开启冷库.并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。

　　3.6储运部应联系相关技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给应急领导小组。

　　3。7冷库恢复正常工作后,应急领导小组应协同质管部、仓储部做好冷藏药品的转运回冷库工作准备.3.8冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜，以免影响到正常销售业绩。

　　3。9整个过程中保管员及养护员应密切关注温湿度变化情况并做好记录.3.10应急领导小组需将上述情况以书面报告的形式上交总经理.五、总结

　　在突发事件发生过程中，应急领导小组召开的会议记录、突发事件调查记录、应急措施以及处理结果均应有完整记录，应急领导小组并对突发事件出具总结报告，并归档保存.

篇九：特殊管理药品应急预案

　　

　　特殊药品突发事件应急预案

　　在学校抑或是社会中，难免会突发一些事故，为了避免事情往更坏的方向发展，就常常需要事先准备应急预案。我们该怎么去写应急预案呢？以下是小编整理的特殊药品突发事件应急预案，欢迎大家分享。

　　特殊药品突发事件应急预案1为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。

　　一、突发应急事件的预警系统

　　1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

　　2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。

　　启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。

　　启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。

　　3、抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　　二、组织机构

　　⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：

　　⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定

　　相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

　　⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

　　⑶制定、审核药物安全性监测方案；

　　⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

　　⒊药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

　　⑴人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

　　①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。

　　②稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

　　③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

　　④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

　　⑵药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下：

　　①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　　②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

　　③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　　④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　　⑶药品调剂组：由药房主任负责，其主要工作为：

　　①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

　　②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

　　③发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

　　④为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　　⑷临床药学组：由副主任兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

　　①及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　　②ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

　　⑸药品质量控制组：由药库主任兼任组长负责，其工作包括：

　　①采购药品、捐赠药品质量控制。

　　②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

　　③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　　三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

　　⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

　　⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

　　①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　　②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

　　③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

　　④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。

　　⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。

　　⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应

　　对。

　　特殊药品突发事件应急预案2第一章总则

　　第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[20xx]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[20xx]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。

　　第二条本预案适用于##县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。

　　第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

　　一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

　　二级：较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

　　三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

　　第五条药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

　　第二章组织机构与职责

　　第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组，成员名单附后），负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

　　领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。

　　第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

　　（一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

　　（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

　　（三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。

　　第三章突发事件的报告

　　第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的.义务。

　　第十条市、县（区）食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络

　　（信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实），确保信息畅通、报告及时、准确无误。

　　第十一条市、县（区）食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息须在2小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。

　　第十二条各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局领导小组办公室，重大药品安全突发事件可越级上报。

　　第十三条根据突发事件的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

　　初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

　　动态报告内容：事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

　　总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。

　　第十四条县级食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后，1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。

　　第四章应急预案的设定与启动

　　第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

　　第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

　　2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查

　　明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

　　3、现场处理工作实行动态报告制度，即每4个小时向市局应急工作领导小组和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况报告省局。

　　4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。

　　5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

　　6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

　　7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。

　　第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

　　2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进

　　一步发展。

　　3、现场处理工作实行动态报告制度，即每8小时向市局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

　　4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度，开通通讯工具，保持通讯畅通。

　　5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

　　6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

　　7、其它应对措施。

　　第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

　　1、接到突发事件报告后，县局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

　　2、立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向市局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

　　3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。

　　4、加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。

　　5、与有关部门协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

　　6、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

　　7、其它应对措施。

　　第十六条启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。启动第一套预案时，应同时报告省政府。启动第二套预案时，应同时报告市政府。启动第三套预案时，应同时报告县（区）政府。

　　第五章后期处置

　　第十七条突发事件得到有效控制或消除后，县局须在2小时内向市局和当地政府报告，市局须在2小时内向省局和市政府报告，并在2日内将初步总结报告报省局领导小组办公室。

　　第十八条药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

　　第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

　　特殊药品突发事件应急预案3为切实做好学校药品卫生保障工作，有效预防、及时控制和正确处置学校药品卫生突发事件，保障学生的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《学校卫生工作条例》等有关法律法规要求，制定本预案。

　　一、指导思想

　　以“科学发展观”为指导，坚持“安全第一、预防为主”的方针，努力将事故危害降到最低程度，维护教育的安全和稳定，确保学校教育教学秩序正常。

　　二、应急处理预案适用范围

　　本预案适用于发生在学校使用医务室（保健室）的药品卫生突发事件。

　　三、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责

　　1、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组

　　组长：付强

　　副组长：杨鸿、彭友斌

　　成员：徐元才、王燕、各班班主任。

　　2、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组职责

　　（1）立即停止用药，并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门；

　　（2）了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况；

　　（3）立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人；

　　（4）保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场；

　　（5）积极配合卫生、食药监局部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品；

　　（6）落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持学校正常的教育教学秩序；

　　（7）配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。

　　四、应急处置流程

　　1．事件发现

　　班主任发现学生在学校使用医务室（保健室）的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状，应立即电话通知学校校医或保健教师，并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下，对学生发病人数、病情进行初步调查了解。

　　2．事件报告

　　（1）经调查了解，校医或保健教师初步怀疑为学生在学校使用医务室（保健室）的药品后产生的药物不良反应事件，应立即电话报告学校分管领导和校长，学校分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所、区食药监局和区卫生局，并做好详细记录，同时学校医务室（保健室）立即停止用药，保留造成药物不良反应的药品。

　　（2）区中小学卫生保健所接到报告后，立即向区教委报告，并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴学校进行应急处置和调查处

　　理。

　　3．医疗救治

　　（1）病情轻微学生就近治疗；病情较重的学生，转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时，医疗机构做好医疗应急准备工作。

　　（2）学校将有关情况通知患病学生的家长，并通知家长到相关医院看望照顾学生。

　　4．现场调查

　　学校积极配合卫生、食药监局等部门，对患病学生的症状和体征进行个案调查，并对学校其他使用学校医务室（保健室）同种药的学生进行调查。

　　5．样本检测

　　学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）剩余药品进行采样。

　　6．环境整治

　　学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）开展药品卫生状况检查和环境卫生整治，进一步强化药品卫生安全意识。

　　7．舆情引导

　　学校要尊重和满足师生和家长的知情权，按照有关程序，通过多种形式，主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息，正面宣传有关部门和学校采取的处置措施，避免不实舆情扰乱视听，影响学校正常教育教学秩序和社会稳定。

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