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云南省检查对照材料(3篇)

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云南省检查对照材料(3篇)云南省检查对照材料  .  关注学生全面发展做有思想的真教育  ——汉庄中学开展现代教育合格学校建设的报告  尊敬的各位专家、各位领导:大家好!首先,我代下面是小编为大家整理的云南省检查对照材料(3篇),供大家参考。

云南省检查对照材料(3篇)

篇一:云南省检查对照材料

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  关注学生全面发展做有思想的真教育

  ——汉庄中学开展现代教育合格学校建设的报告

  尊敬的各位专家、各位领导:大家好!首先,我代表汉庄中学全体师生,对各位领导莅临我校

  进行督导评估工作表示热烈的欢迎!下面我将就我校开展现代教育学校建设工作做如下报告。

  一、学校基本情况我校始建于1988年,占地面积30330平方米,校舍总建筑面积7932平方米。现有教学班级35个,在校学生1853人,教职工146人。学校教育教学设备齐全,现有初中一类理化生实验仪器设备1套,理化生实验室各1个,多媒体教室1个,微机室2个,电子白板25套,图书室藏书18510册。有200米环形田径场1块,篮球场2块。三年以来,学校在区党委、区政府、教育局及汉庄镇党委政府的领导下,共计投入资金1200多万元,新建教学楼、学生餐厅、教师廉租房、厕所,硬化了学校活动场地,新增了教育教学设备,改善办学条件,创建良好的育人环境。学校管理科学高效、师资力量雄厚,是汉庄工贸园区唯一一所“省一级初级中学”。二、建设现代教育合格学校的主要工作措施(一)明确办学方向,完善办学思想我们认为,办学方向决定了办学的成败,办学的思想决定了办学

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  水平的高低。一所合格的现代教育学校必然有正确的办学方向做指引,必然有科学的教育思想做保障。教育思想是教育的灵魂,只有具备了科学的教育思想做支撑下的教育才是真教育。那些急功近利的应试教育是伪教育,是忽视学生全面发展的,是与现代教育思想相违背的,不符合现代教育学校的基本要求。

  我校一直坚持社会主义办学方向,全面贯彻教育方针,全面提高教育质量,全面实施素质教育,以办好人民满意的教育为目标。形成了“关注学生全面可持续发展,做有思想的真教育”的办学理念。我校现代教育学校建设,正是从“建构科学的教育思想,关注每位学生全面发展”出发,开始他艰难而又光辉的征程。

  (二)加强领导班子建设,推行民主决策管理一所优质的学校必须有一套优质的领导班子。多年来我校坚持走群众路线,完善了中层领导岗位职责,领导班子分工明确,做到了深入工作第一线;带头吃苦奉献、带头做好本职工作;管理到位、措施到位、督查到位。学校形成了事事有人管,人人有事做,件件抓落实的工作氛围。在学校管理中充分发挥校委会、学校工会、教代会、党总支的监督职能,推行民主决策基础上的校长负责制。通过每年一次的教代会,完成学校各种规章制度的制定,做到学校工作有章可循,有规可依。对学校重大事项的决策必须经由教代会通过,做到了将权力关进制度的笼子,实现了民主决策管理。(三)加强教师队伍建设,不断提高教师素质

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  1、优化教师结构,比例科学合理。我校拥有一支专业知识丰富、业务能力强、教学水平高,敬业奉献的教师队伍。现有专任教师142人,学历合格率达100%,本科学历达90.8%,普通话水平合格率100%。专任教师年龄结构合理,老、中、青教师分别占7%、60%、32%,其中中学高级教师21人,中学一级教师49人,中学二级教师72人。2、严格遵守师德规,强化师德师风建设。为加强全体教师的师德修养,我们努力搭建师德师风建设平台。首先按照区教育局的统一部署,扎实开展一年一度的师德师风主题教育月活动,在活动中学习榜样,剖析自我,查找不足,立行立改。其次利用每周一次的校会学习,实现了师德师风建设长期化。每位教师自觉做到敬业爱教、廉洁从教、文明执教、优质施教、依法执教,树立了师德高尚、业务过硬、锐意进取的教师形象。3、加强学习培训,促进专业成长。我们倡导每位教师终身学习,自我教育。并通过各级各类培训,推进教师队伍的专业化建设。三年来我校共参加级培训125人次,参加省级培训94人次,参加市级培训97人次,参加县区级培训57人次,参加校本培训380人次,各级各类培训总计753人次。通过各级各类培训,教师的专业能力得到了增强,专业发展有了实现的有效途径。我校现有省级骨干教师、学科带头人2名,市级骨干教师、学科带头人6名,区级骨干教师、学科带头人9名。王云鲜、艳美二位教师被吸纳为隆阳区名师工作室名师。

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  (四)加强教学管理,全面提高教育质量几年来,我校全面贯彻党的教育方针,推动素质教育进程,加快新课程改革的步伐,加强教育教学管理,做到了减负不减质,减负不减责。教育教学质量稳步提高,三年来,初中毕业生升入市一中、隆阳区一中、保八中等优质高中人数逐年上升,从我校输入高中的学生在历年的高考中也是捷报频传。1、求真务实,着力落实教学过程管理。为使教学工作高效、有序开展,教学质量得到稳步提升,我校结合实际认真研究,制定了《汉庄中学教学常规管理办法》,提出了教学过程管理的“集体备课制、课堂巡查制、备课周查制、教情学情反馈制、质量奖惩结合制”五种制度。确立了提质量从备课入手的策略,明确提出备课要做到“六备”“五统一”,解决好“四个问题”。即备课要“备课程标准、备教材、备学生、备教法、备学法、备习题”;要做到“统一教学目标、统一教学进度、统一教学手段、统一练习、统一测评”;要解决好“学什么,怎么学;教什么,怎么教;练什么,怎么练;思什么,怎么思。”学校领导深入课堂听课,认真开展课堂巡查,认真落实过程管理。将教学质量与年终绩效考核挂钩,实现了教学过程管理的有效性。2、真抓实干,以研促教。我校高度重视教研工作,积极开展校本教研。教研活动做到“四定”,即“定时间、定地点、定容、定主题”。通过“四定”,增强了教研活动的针对性,便于成果服务于教学。立足教学行动研究,通过

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  达标课、研讨课、示课、说课、议课、听课、评课、专题研讨、教学理论讲座及各类教学竞赛等形式,拓展了教师的专业发展空间,促进了教师的专业成长。

  (五)、强化德育管理,全面提高学生素养我校坚持“五育并举,德育为先”的德育方针,以“先成人,再成才”为基本培养目标,全方位抓好德育工作。认真贯彻《中小学生德育工作规程》,以政教处为德育工作领导机构,健全德育干部队伍,形成德育工作激励机制。1、加强校园文化建设,形成良好育人氛围。学校坚持每周一上午举行升国旗仪式,通过国旗下的讲话,对学生进行爱国主义教育。以校园板报、广播站等为宣传阵地,以活动为依托,加强学生思想品德教育。积极开展丰富多彩的课外活动,鼓励学生参加兴趣小组活动,在培养学生兴趣的同时发展学生的个性品质,形成健康人格。我校每年举办一次文体艺术节,充分发挥文化的德育功能,提升学生的文化素养,锻造健康体魄,促进学生全面和谐发展。2、密切联系家庭、社区形成德育合力。我们通过召开一次家长会、发放“致家长的一封信”以及不定期联系等方式,加强与家长的沟通和交流,使家长参与到学生的德育工作中来。学校与汉庄镇派出所、司法所合作,聘请专门的法制副校长,每学期邀请派出所、司法所的工作人员为学生举办专题的法制教育讲座。

篇二:云南省检查对照材料

  附件

  云南省医疗器械代储代配企业标准

  第一章总则第一条医疗器械代储代配,是指具有现代物流的医疗器械经营企业为合法的医疗器械生产、经营企业提供医疗器械的收货、仓储、发货、运输及退货管理等相关物流服务,并通过信息系统与委托企业保持密切联系,以达到对医疗器械物流全程的管理和控制的一种物流运作与管理方式。第二条申请开展医疗器械代储代配的企业(以下简称企业),应当符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章的要求。第三条本标准依据《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条制定,适用于云南省医疗器械代储代配医疗器械经营企业。

  第二章机构和人员第四条企业应设立专门的物流管理部门和质量管理机构,负责物流中心的运营管理和质量管理。第五条企业负责人应当了解国家及地方医疗器械监督管理的法律、法规和规章,对医疗器械产品质量负领导责任。第六条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员。质量管理人员应具有与医疗器械产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的国家认可的大专以上学历或者中级以上专业技术职称,人

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  数不得不少于3人,且有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历,并熟知医疗器械监督管理法规、规章以及物流工作的操作流程。从事体外诊断试剂代储代配的企业质量管理人员,应符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》所规定的条件。

  第七条企业应配备与产品类别相应的质量验收人员。验收人员应具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上职称,熟悉所经营产品的质量标准。

  质量管理和质量验收人员应在职在岗,不得在其他单位兼职,也不得在本单位兼职其他相关工作。

  第八条质量管理、验收、仓储、运输等岗位人员,应接受上岗培训,掌握相应专业知识,符合岗位技能。企业应对各类人员进行医疗器械法规规章、专业知识、配送物流和职业道德等开展培训。

  第三章仓储设施与设备第九条企业仓储面积应与受托储存、配送医疗器械业务相适应。按照《医疗器械分类目录》和医疗器械存储特点,库房建筑面积应达到以下要求(经营面积按类别累加):(一)器械、植入、介入、人工器官、验配类(6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827、6846、6877):500平方米。(二)设备及器具类(6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858):1000平方米。(三)一次性无菌及医用材料类(6815、6863、6864、6865、6866):3000平方米。(四)受托储存、配送医疗器械有冷藏、冷冻要求的,

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  应当配备冷库,冷库容积应与代储规模和品种相适应。(五)体外诊断试剂类:500平方米,冷藏库容积不小

  于500立方米,如有需冷冻的,冷冻库容积不小于50立方米.

  第十条企业应有与医疗器械委托配送规模相适应的物流作业场所,并符合以下条件:

  (一)库房内外环境整洁、无污染源。(二)库房应当分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并用色标进行区分。(三)医疗器械储存作业区应与办公、生活区分开一定距离或有隔离措施.(四)库房内墙、屋顶光洁,地面平整、结构严密。(五)室外装卸、搬运、发货等作业场所应有防止天气影响的措施。第十一条储存医疗器械的仓库应该有以下设施设备:(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设施,包括货架、托盘等.(二)自动监测、记录、报警及控制设备。每个500平方米以内的独立空间均需配备2个温湿度监测探头,每增加500平方米增加一个探头,实时采集记录库房温湿度情况.(三)符合安全用电和储存作业要求的照明设备。(四)用于装卸、输送、拆零、零货拼箱的作业区域和设备。(五)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施.(六)有特殊要求的医疗器械应配备相应的设施设备。第十二条储存冷链医疗器械的企业应配备备用供电设备或采用双路供电,具备突发情况下的电力保障能力。

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  第十三条企业应具备与物流业务规模相适应、符合医疗器械产品温度等特性要求的货运能力.

  运输冷链医疗器械应配备冷藏运输车辆、冷藏箱,并能够对运输途中温度数据进行实施监测、采集和记录。

  采取外包方式进行运输的企业,应建立相应的质量控制体系,签订质量保证协议,定期对承运方的运输能力进行考察,并对承运方在运输过程中对产品质量的保证能力定期进行跟踪、评估、考核。委托铁路、民航、邮政等部门运输时,委托运输协议中应明确运输条件,需冷链运输的,应有明确的保障措施.

  第十四条企业应定期对所用设施和设备进行检查、维修、保养,定期对计量器具进行检定与校验,并建立相应档案。

  第四章管理文件及记录第十五条企业应按照部门设置和岗位职责建立提供贮存、配送服务的质量管理文件,应当至少包含以下内容:(一)委托方资质审核管理规定.(二)医疗器械收货、查验、入库、贮存、检查、出库、复核、配送、运输、退回环节操作规程及工作标准.(三)设施、设备维护管理规定。(四)人员培训管理制度.(五)运输管理规定。(六)受托方计算机信息系统管理规定。(七)代储代配工作自查制度。(八)委托、受托双方质量协议及相关文件.第十六条企业应按照质量管理文件建立工作记录,记录医疗器械名称、型号、规格、生产企业、批号/序列号、生

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  产日期、货主、使用期限或者失效日期等基本信息,还应当至少包含以下内容:

  (一)收货记录。依据委托方确认的收货指令收货,收货完成后生成收货记录,记录应当包括收货日期、供货单位名称、包装单位、数量、收货结论、收货人员姓名等内容.

  (二)验收记录。依据双方确认的验收标准,对医疗器械到货后的外观、包装、标签以及合格证明文件等内容进行查验,根据查验结果生成验收记录,记录应当包括产品名称、规格(型号)、注册证编号或备案凭证编号、生产企业、批号/序列号、供货单位名称、到货数量、验收数量、验收结果、验收人员姓名、验收日期等内容。

  (三)贮存检查记录。依据双方确认的检查计划对贮存的医疗器械进行定期检查,根据检查结果形成贮存检查记录,记录至少应当包括检查日期、货位号、货位数量、质量状况、处理意见、检查人员姓名等内容。

  (四)发货记录和复核记录。依据委托方确认的发货指令形成发货记录,记录至少包括委托方名称、发货数量、收货单位、收货地址等内容;依据发货记录拣选、复核,形成出库复核记录,记录应当包括出库日期、货单号、出库数量、复核人员姓名及发货记录的内容。

  (五)不合格品控制记录.在验收、养护、运输中发现不合格、过期、破损等问题产品,应详细记录产品信息,记录至少包括委托方名称、产品名称、生产企业、批号/序列号、检查结果、处理措施、处理人员姓名等内容.

  (六)运输记录。依据委托方确认的配送指令配送至收货单位,至少记录货单号、货物数量、运输工具、发运时间、收货单位、收货地址、收货人员姓名等内容,并由收货单位

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  确认。(七)库房温湿度监测记录、冷链运输及到货温度记录。

  至少记录运输过程温度变化及到货温度数值.(八)设施、设备保养、维修和校验记录。(九)企业人员培训记录。(十)代储代配工作自查记录。(十一)委托、受托双方质量协议及相关文件.第五章计算机信息管理平台第十七条企业计算机信息管理平台应当包含仓库管

  理(WMS)、运输管理(TMS)等系统,冷链运输医疗器械的,企业计算机信息管理平台还应包括冷链运输追溯系统(CCTS)。计算机信息管理平台应能对医疗器械的贮存、配送全环节质量信息实行动态管理和控制,对相关数据可进行收集、记录、查询。数据采集应完整、及时、准确,并可制作相关统计报表。

  第十八条企业计算机信息管理平台中各岗位人员需经过身份确认、设定操作权限,指定专门部门负责平台数据的维护和保存,未经授权不能更改任何数据。

  第十九条企业计算机信息管理平台应能实现委托方与被委托方之间收货、查验、库存、发货等数据同步交换。

  第二十条计算机管理系统应具备以下功能:(一)委托方企业、医疗器械资质维护及自动跟踪、识别控制功能。(二)自动生成收货、查验、检查、发货、复核等工作记录功能。(三)入库时能够通过信息化手段采集医疗器械基本信息。

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  (四)医疗器械收货、查验、上架、贮存、检查、拣选、复核、包装等各环节质量状况进行实时判断和控制功能。

  (五)通过与原始出库信息(收货单位、生产企业、产品名称、规格、批号/序列号等)相符性比对,控制退回医疗器械退库操作功能.

  第二十一条企业运输管理系统应具备对运输车辆、运输医疗器械、承运人员、调度分配、送达状况等信息进行追踪管理的功能,追踪记录数据包括:车号、司机姓名、订单、收货单位、医疗器械名称、数量、批号/序列号、发货时间和到货时间.

  第二十二条企业冷链运输追溯系统应具备以下功能:(一)医疗器械运输过程中温度进行监测、记录、保存、查询功能。(二)医疗器械运输过程中异常温度进行自动报警功能。(三)医疗器械运输环节温度进行统计功能,并根据统计结果汇总形成温度曲线。(四)可供委托方查询医疗器械运输过程温度功能。第二十三条企业应具备独立的服务器,采用安全可靠的方式存储记录各类数据,按日备份,备份数据分别存放于两个独立存储空间,防止数据损坏和丢失。第二十四条企业计算机信息管理平台应具有数据接口或提供用户名接受食品药品监督管理部门的监管。

  第六章附则第二十五条本标准自发布之日起施行。

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篇三:云南省检查对照材料

  云南省医疗器械经营公司检查验收标准

  第一条为加强医疗器械经营公司监督管理,规范公司经营行为,保证医疗器械流通安全。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)、《医疗器械经营公司许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),结合本省实际,制定本标准。

  第二条本标准合用于本省行政区域内从事医疗器械经营公司的新办、换证、变更和平常监督管理等工作。

  第三条根据国家食品药品监督管理局2023年发布的《医疗器械分类目录》,将医疗器械经营公司经营范围划分以下类别。

  (一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。

  (二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。

  (三)大型医用设备类:6824、6825、6828、6830、6832、6833。

  (四)植入、介入及人工器官类:6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846、6877。

  (五)医用材料类:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。

  (六)体外诊断试剂类:6840。(七)一次性无菌类:6815、6866。(八)软件类:6870。(九)验配类:角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液。第四条零售药店兼营医疗器械的,零售药店应当通过GSP认证。销售省食品药品监督管理局公布的家庭常用医疗器械目录内的医疗器械门店,按零售药店兼营医疗器械管理。检查验收时按本标准相关条款和《云南省零售药店兼营医疗器械公司检查验收登记表》执行。第五条经营国家食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品的公司,检查验收按国家有关规定执行。第六条公司重要负责人应当了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章,对医疗器械产品质量负领导责任。第七条公司应当有与经营规模和经营品种相适应的质量管理人员或机构,并能独立行使质量管理职能。其中,公

  司应当指定质量管理人,质量管理人应当在职在岗,不得在公司内部和其他公司兼职,具有与经营范围相适应专业的大专以上学历或中级以上职称,并有3年以上相关工作经历,对所经营医疗器械产品质量具有裁决权。零售药店兼营医疗器械的公司质量管理人应当具有相关专业中专以上学历或初级以上职称。

  质量管理人相关专业具体规定:1、器械类:医学、机械、医疗器械、生物学及相关专业;2、设备、器具类及大型医用设备类:医疗器械、计算机、机械、电子、工程、物理、生物学及相关专业;3、植入、介入及人工器官类和一次性无菌类:医学、电子、生物学及其相关专业;4、医用材料类:材料学、医学、生物学及其相关专业;5、诊断试剂类:检查、化学、药学、生物学及其相关专业;6、软件类:计算机专业,取得国家二级以上计算机等级证书等;7、验配类:光学、生物学、医学及其相关专业;或中级验光师、眼科主治医师。第八条从事验收、售后服务、仓库保管、销售等人员

  应当具有中专以上文化限度,并通过医疗器械法律法规和专业知识的上岗培训;经营植入、介入及人工器官类产品、验配类产品的公司还应当配备有资质的医技人员或通过专业培训的人员。

  第九条应当定期组织对直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查,一年不少于一次,体检机构为二级甲等以上医院,患有传染病、皮肤病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作。

  第十条医疗器械经营公司应当根据医疗器械管理的法规规章和相关规定制定符合公司实际的质量管理制度和工作程序,明确各类人员职责,保证质量管理制度有效执行,并做好相关记录。

  (一)质量管理制度涉及:采购制度;进货验收制度;仓储保管制度;进出库复核制度;质量跟踪制度;不良事件报告制度;不合格产品解决制度;效期产品管理制度;用户投诉制度;售后服务制度;培训制度。

  (二)明确各类人员工作职责:部门质量管理职责;采购、验收、储存、销售、运送、售后服务、信息技术等岗位的职责。

  (三)工作程序文献应当涉及:质量管理文献管理的程序;验配操作规程(经营验配类产品公司合用);产品购

  进审核、入库验收、在库养护、出库、销售、运送、安装调试、售后服务等工作程序;不合格品确认及解决程序;医疗器械不良事件报告程序。

  第十一条医疗器械经营公司应当建立供货商及产品档案、销售客户档案、供货商评估档案、医疗器械不良事件档案、职工健康档案、人员培训档案,并归档成册。

  第十二条医疗器械经营公司应当收集医疗器械管理的相关法规及文献,以及所经营产品相关的国家标准、行业标准、注册产品标准,并归档成册。

  第十三条医疗器械经营公司应当做好购进、验收、出库、销售、运送、不合格产品解决、医疗器械不良事件报告等内容的记录。

  记录应当涉及:首营公司和首营品种记录;医疗器械采购记录;进货验收记录(涉及购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、规格型号、注册证有效期、生产批号、灭菌批号、产品编号、生产日期、验收结果、验收日期、验收人员);产品养护记录;出库复核记录;温湿度记录;销售记录(涉及销售日期、销往单位、产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、生产批号、灭菌批号、出厂编号、销售数量、经办人);售后服务记录;质量跟踪记录(涉及产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、生产批号、灭菌批号、

  产品编号、供货单位、用户名称、地址、最终用户、相关联系人、联系方式及跟踪随访情况);可疑不良事件报告记录;不合格产品解决记录;效期产品管理记录;用户投诉记录;人员培训记录。

  第十四条医疗器械经营公司应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持,并有效开展工作。

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